Болонская гематология лидирует в Италии: 240 пациентов прошли лечение с помощью Car-T

Признанное на национальном и международном уровне за выдающиеся достижения в лечении опухолей крови, гематологическое отделение Болонского университета подтверждает свою лидирующую позицию. Институт поликлиники Сант-Орсола ИРКС имени Лоренцо и Ариосто Сераньоли продолжает великое наследие гематолога Санте Туры, продолжая начатый им путь как генератора клинических исследований и внедрения терапии Car-T-клетками — самого инновационного и многообещающего направления в борьбе с опухолями крови. «Лучшее еще впереди», - подчеркнули специалисты Болонского общества онкогематологии, собравшиеся сегодня в Болонье на дискуссию, организованную AIL - Итальянской ассоциацией по борьбе с лейкемией, лимфомами и миеломой, на тему «Car-T-клетки, результаты и перспективы при опухолях крови», которая предшествует открытию Гематологического саммита (13-15 мая), международной встречи, спонсируемой Sie - Итальянским обществом гематологии, в которой примут участие более 60 ведущих международных экспертов в области различных онкогематологических патологий.

Институт гематологии им. Л. и A. Seràgnoli' Irccs Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna, как сообщается в заметке, является лидером в использовании терапии Car-T в Италии, где было пролечено 240 пациентов (190 с лимфомами, 46 с миеломой и 4 с острым лимфобластным лейкозом) и проведено более 240 клинических испытаний, треть из которых посвящена лимфомам, с экспериментальными препаратами фазы 1, фазы 2 и фазы 3. Кроме того, в центре почти завершено строительство клеточной фабрики для академического производства новых передовых клеточных методов лечения. «Когда мы начинали, более 5 лет назад, центров Car-T, уполномоченных проводить эти клеточные терапии, было не более 5-6: сегодня их более 40, — говорит Пьер Луиджи Дзинцани, профессор гематологии Alma Mater Studiorum, Болонский университет, директор Института гематологии «Л. и А. Сераньоли» и президент Sie. — Мы были лидерами в использовании Car-T. Более 40% пациентов, которых мы принимаем, приезжают из-за пределов региона, и это потому, что на протяжении многих лет мы были центром в Италии с наибольшим количеством клинических испытаний экспериментальных препаратов в фазе 1, 2 и 3, поэтому мы даем возможность, особенно тем пациентам, которые не реагируют на традиционную терапию, лечиться инновационными экспериментальными препаратами».

«Гематология в Болонье, — добавляет Зинзани, — со временем значительно выросла в области инновационных клинических исследований, здравоохранения, а также в области фундаментальных исследований, но это произошло благодаря работе профессора Санте Туры, который вместе с профессором Франко Манделли представляет собой бесспорных отцов-основателей современной итальянской гематологии. Две глубокие личности, два выдающихся медицинских профиля, два визионера, которые уже были в будущем, когда другие еще пребывали в настоящем. Я посчитал правильным и уместным посвятить Гематологический саммит памяти профессора Санте Туры, чтобы почтить память его легендарной фигуры, следа, который он оставил, его силы, его дальновидного видения».

За последние 5 лет список Car-T, показанных для некоторых опухолей крови, расширился: на сегодняшний день их более 11, и начинаются исследования фазы 1 для второго поколения аутологичных Car-T, которые производятся с использованием собственных Т-лимфоцитов пациента, - продолжается в заметке, - но также проводятся несколько исследований по производству аллогенных Car-T, полученных от здоровых доноров или плюрипотентных стволовых клеток. Еще многое предстоит сделать: расширить показания, ускорить применение в первой линии, снизить токсичность, сократить время производства и восстановления, повысить эффективность и продолжительность действия при более низких дозах, снизить затраты на производство и изготовление. Проект Сант'Орсола по созданию первой в Эмилии-Романье клеточной фабрики для производства академических Car-T, т. е. производимых в условиях больницы/университета для некоммерческих целей и в рамках клинических исследований, вписывается в этот сложный и захватывающий сценарий.

«Клеточная фабрика находится на завершающей стадии своего строительства и поддерживается клиническими и доклиническими трансляционными исследованиями новых конструкций, — объясняет Франческа Бонифази, директор Комплексного подразделения трансплантации и клеточной терапии, IRCCS AOU Болоньи. — IRCCS Sant'Orsola вложила значительные средства в реализацию этого проекта, который начался в 2022 году с исследовательской платформы под названием Лаборатория иммунобиологии трансплантаций и клеточной терапии (IBT). Наша цель — создать новый академический Car-T и найти новые показания, возможно, более эффективные, которые также могут быть использованы при заболеваниях крови, которые не привлекательны для фармацевтических компаний. Важно продолжающееся сотрудничество с профессором Франко Локателли из Bambino Gesù в Риме по исследованию продуктов Car-T, с которым мы будем работать, как только будем готовы поделиться некоторыми исследованиями с академическим Car-T».

Поликлиника Сант-Орсола получила статус IRCCS в 2020 году после признания, полученного в области оказания помощи и проведения исследований в области трансплантологии и лечения критических пациентов, а также в области комплексного медицинского и хирургического лечения онкологических патологий. В последние годы научно-исследовательская деятельность значительно активизировалась, в том числе и за счет расширения возможностей привлечения финансирования. В 2023 году объем средств, выделенных на научные исследования, достиг почти 30 миллионов евро, что на 63% больше, чем в 2022 году, и более чем в три раза больше, чем в 2021 году. «Баланс может быть только крайне положительным, — говорит Кьяра Джибертони, генеральный директор Irccs Aou di Bologna, Policlinico Sant'Orsola, — с новым поворотным моментом для совершенства, уже признанного одним из лучших на национальном и международном уровне, в частности, для развития таких новаторских секторов, как Car-T».

«Синергия, — продолжает Джибертони, — развивалась в основном в двух направлениях: участие в европейских исследовательских сетях и сотрудничество с другими IRCCS и итальянскими университетами. На европейском уровне мы активно участвуем в таких программах, как Horizon Europe и EU4Health, которые позволяют нам работать над инновационными проектами в области здравоохранения и технологий. Кроме того, мы являемся частью Европейских справочных сетей (ERN), которые позволяют нам делиться знаниями и навыками в области редких и сложных заболеваний. Крайне важно гарантировать инновации в государственных структурах, поскольку медицина без инноваций и исследований не может идти в ногу со временем и обеспечивать адекватную помощь для удовлетворения потребностей граждан. Мы должны уметь с убежденностью следовать новым путям медицины. Передовые клеточные терапии в этом смысле являются прекрасным примером».

На протяжении более полувека Ail находится рядом с пациентами и их семьями и поддерживает научные исследования, чтобы предложить пациентам наилучший уход, поддерживая их работой 17 тысяч волонтеров по всей стране и в 83 провинциальных отделениях. Car-T — это прекрасная возможность для пациентов с гематоонкологией, поэтому так важна точная информация. «Car-T, — подчеркивает Джузеппе Торо, национальный президент Ail, — представляет собой нечто большее, чем конкретную надежду для тех пациентов, которые не реагируют на традиционные методы лечения, и их использование дает неожиданные успехи у пациентов, у которых больше не было никаких терапевтических возможностей после того, как они испробовали все доступные методы лечения. Исследователям и врачам еще предстоит столкнуться со многими трудностями. Ail, в этом постоянно развивающемся сценарии, находится на стороне пациентов и их семей, продвигая максимально исчерпывающую и правильную информацию, которая может помочь пациентам и врачам в выборе наиболее безопасного и эффективного метода лечения».

Секция Ail Bologna активно работает с широкой сетью бесплатных услуг: гематологическая помощь на дому, которая только в 2024 году позволила оказать помощь 197 людям и оказать более 16 500 услуг, при этом инвестиции составили полмиллиона евро; Casa Ail, необходимый для пациентов, проходящих экспериментальную терапию или лечение с помощью Car-T, принял 391 пациента и более 6500 посетителей в 2024 году; психологическая поддержка 293 человек, в общей сложности 1400 интервью, а затем, среди прочих услуг, трансфер с более чем 1100 поездками для сопровождения на дому в больницу. Наконец, многочисленные волонтеры, которые работают в Seràgnoli в приемном отделении, отделении сортировки пациентов, дневном стационаре и в отделениях госпитализации. «Ail Bologna, — подчеркивает президент Гаэтано Бергами, — решительно инвестирует в научные исследования. В 2024 году он выделил 1 215 402 евро на поддержку 44 проектов, ориентированных на основные онкогематологические патологии. Инвестиции позволили профинансировать 44 научных сотрудника, в том числе 14 биологов и биотехнологов, 16 менеджеров по обработке данных, 7 врачей, 6 преданных своему делу медсестер и 1 лаборанта. Стратегическое обязательство было направлено на проект клеточной фабрики, инфраструктуры нового поколения для производства передовых клеточных терапий, которая представляет собой решающий шаг на пути к терапевтическим инновациям и персонализированной медицине. Благодаря этим усилиям Ail Bologna подтверждает свою активную роль в оказании помощи и научных инновациях в качестве надежного союзника в построении будущего, в котором опухоли крови когда-нибудь можно будет вылечить».