Imagen del día: resumen de las principales noticias del 7 de mayo de 2025
Principal
#1 El Ministerio de Salud de Rusia ha actualizado El procedimiento para dar el consentimiento voluntario informado (o el rechazo) a una intervención médica. El reglamento entrará en vigor el 1 de septiembre de 2025 y permanecerá vigente hasta la misma fecha de 2031. El paciente podrá elegir entre la versión en papel o electrónica del documento. Este último deberá firmarse mediante una firma electrónica cualificada mejorada o simplemente una firma electrónica que utilice un sistema unificado de identificación y autenticación.
#2 FAS Rusia ha distribuido una carta que explica el procedimiento para comprar equipos médicos bajo contratos gubernamentales. Según el documento, los fabricantes que transfieren gratuitamente equipos médicos al cliente reciben una ventaja frente a otros proveedores en las compras periódicas de componentes para los productos. Esta situación puede considerarse una violación de la competencia. Según el servicio, la compra de componentes de otro fabricante está permitida si Roszdravnadzor confirma la posibilidad de uso conjunto de dispositivos médicos.
Exclusivamente
A petición de Vademecum, el área de Farmacia y Salud del despacho de abogados Verba Legal ha preparado un resumen de la normativa relativa a la circulación de medicamentos y productos sanitarios que entró en vigor en abril de 2025. Además, los abogados hablaron sobre algunos proyectos temáticos de actos jurídicos regulatorios que se están desarrollando actualmente. Se pueden encontrar más detalles sobre estos documentos en el resumen .
negocio farmacéutico
• LLC Farmika (entidad legal de la red de Ryazan Apteka Pharma) presentó Reclamación contra Apteka LLC para recuperar 1 millón de rublos por violación de derechos exclusivos. Según el demandante, el demandado creó una copia completa del proyecto de franquicia de Apteka Pharma “First Management Franchise”. Los representantes de Farmika consideran que las acciones de Apteka pueden “engañar a terceros”, por lo que las posibles críticas negativas se extenderán a las actividades de los participantes del proyecto. El demandante y los participantes del mercado vinculan la empresa "Apteka" con la familia del fundador de la red de franquicias "Sovetskaya Apteka" Alexey Chechenkov.
• El Tribunal de Arbitraje de Moscú concedió parcialmente reclamaciones del Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia y ordenó la recaudación de 2,3 millones de rublos de la empresa farmacéutica Biocad a favor del departamento. Según los documentos del caso, en 2015 Biocad recibió del Estado 54,9 millones de rublos en forma de subvención para el desarrollo de un medicamento que contiene adalimumab. El medicamento fue registrado en 2019 bajo el nombre TN Dalibra. En su demanda, el Ministerio de Industria y Comercio insistió en que la empresa no había cumplido dos indicadores objetivo estipulados en el acuerdo sobre la concesión de financiación y exigió que Biocad pagara 15,9 millones de rublos. Sin embargo, el arbitraje confirmó el incumplimiento de las obligaciones en un solo indicador.
Iniciativas
El Gobierno ruso no cree que las organizaciones de seguros médicos (OIM) obtengan beneficios excesivos con las multas que imponen a las clínicas. El proyecto de ley de la fracción Pueblo Nuevo, que propone destinar parte de los beneficios de las compañías de seguros de salud a las necesidades de las clínicas, recibió una crítica negativa por parte del aparato gubernamental. Las aseguradoras también ganan dinero con los intereses de las multas y otras sanciones impuestas a las clínicas, lo que, según los parlamentarios, conduce a abusos por parte de los auditores y supone una carga financiera adicional para las clínicas. El gobierno, por el contrario, cree que el abandono de este plan conducirá a una falta de financiación de los expertos en seguros y, en consecuencia, disminuirá la calidad de la atención médica. El proyecto de ley no fue aprobado por el departamento jurídico de la Duma Estatal ni por la Cámara de Cuentas.
Educación médica
El Ministerio de Educación y Ciencia de la Federación de Rusia ha actualizado Norma Educativa Estatal Federal para el programa de residencia 31.08.56 “Neurocirugía”. Ahora el periodo de formación del especialista será de 3 años y el número de créditos alcanzará los 180. La decisión será efectiva a partir del nuevo curso académico. Según la norma vigente, aprobada en 2014, el periodo de formación era de 2 años. El nuevo documento incluye también la prohibición de cursar asignaturas únicamente en formato electrónico.
Protección de la competencia
El FAS de Rusia ha identificado Signos de un acuerdo de cártel entre SZ StroykomKrasnodar y una persona anónima durante la participación en la licitación para la compra del 100% de las acciones del capital autorizado de la empresa Protasovo MG, propiedad del Complejo Científico y Técnico NMIC de Microcirugía del Ojo que lleva el nombre de S.N. Fedorova. La agencia abrió un caso de violación de la legislación antimonopolio contra los participantes del cártel después de que la Fiscalía General de la Federación de Rusia se interesó en el acuerdo en noviembre de 2024 y presentó una demanda ante el Tribunal de Arbitraje del Krai de Krasnodar para invalidar los resultados de la subasta. El motivo de esta reacción fue el precio irrazonablemente bajo de la transacción: a pesar de que el coste del lote se estimó en 333,1 millones de rublos, el activo se vendió por 83,6 millones de rublos. El tribunal declaró inválida la transacción y en marzo de 2025, el 100% de las acciones fueron transferidas de nuevo a NMIC.
Carrera
El vicegobernador de la región de Vladimir, Konstantin Baranov, quien supervisa el sector de la salud, deja Un funcionario está en proceso de aprobación para empleo en uno de los centros federales. El gobernador de la región de Vladimir, Alexander Avdeev, informó que durante su mandato, Baranov logró resolver muchos problemas en la industria y reiniciar el trabajo del Ministerio de Salud regional. Avdeev enfatizó especialmente que la reorganización del personal no está relacionada con el escándalo de corrupción en el departamento: en diciembre de 2024, el exjefe del ministerio, Valery Yanin, fue detenido.
Infraestructura
La Dirección de Desarrollo de la Sanidad de la Ciudad de Moscú ha publicado Licitación para la construcción del Centro Insignia de Salud Mental. Para la construcción de la instalación se asignarán 2.725 millones de rublos del presupuesto de la ciudad. El centro estará situado en la calle Bolshoy Predtechensky y será el tercero de la ciudad. Las instituciones médicas de este formato tienen como objetivo ayudar a los moscovitas con trastornos psicosomáticos.
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