FDA одобряет мозговой имплантат, уменьшающий симптомы болезни Паркинсона: он может появиться в Колумбии.

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) недавно одобрило «Первую адаптивную» систему, что стало революционным достижением в лечении болезни Паркинсона с использованием адаптивной глубокой стимуляции мозга (aDBS). Это передовое устройство не только реагирует на активность мозга в режиме реального времени, но и теперь может предвидеть симптомы благодаря алгоритмам глубокого обучения.

Это новое хирургически имплантируемое устройство для глубокой стимуляции мозга направлено на облегчение таких симптомов, как тремор и ригидность, путем динамической адаптации к потребностям каждого пациента. Хотя он не устраняет полностью последствия болезни Паркинсона, он делает их значительно более управляемыми, улучшая качество жизни тех, кто его получает.

Невролог клиники Кливленда доктор Тарранум Хан объяснил, что система продемонстрировала 82% эффективности в контроле движений, превзойдя 75% традиционной aDBS, и снизила побочные эффекты на 50% по сравнению с предыдущими технологиями. Кроме того, срок службы батареи увеличился на 40%, что снизило необходимость в операциях по замене.

Одним из первых бенефициаров системы «First Adaptive» стал Рэнд Лейкок, дирижер оркестра, у которого 11 лет назад диагностировали болезнь Паркинсона. Не имея возможности контролировать симптомы только с помощью лекарств, он перенес операцию в клинике Кливленда, где ему имплантировали новое устройство. Он сразу почувствовал облегчение и смог вернуться к своей страсти: музыке. «Теперь я могу больше сосредоточиться на музыке и меньше на своих симптомах», — сказал Лейкок.

Доктор Хан также подчеркнул, что симптомы болезни Паркинсона у разных людей различаются и что в каждом случае болезнь проявляется по-разному. Он отметил, что «триада» основных симптомов включает в себя:

Кроме того, он подчеркнул наличие немоторных симптомов, таких как депрессия, нарушения сна, галлюцинации, когнитивные изменения, запоры, низкий голос, микрография (мелкий почерк) и невыразительное лицо, известное как «маскированное лицо».

В Латинской Америке, где, по данным ПАОЗ, зарегистрировано более 580 000 случаев болезни Паркинсона, это нововведение вселяет ощутимую надежду. Наибольший потенциал для внедрения этой технологии имеют Мексика и Колумбия.

Колумбия могла бы сделать это в течение двух-трех лет благодаря своей гибкой нормативно-правовой базе через Invima (Национальный институт медицинских исследований) и медицинским альянсам с такими учреждениями, как Фонд Валье-дель-Лили.

Мексика, со своей стороны, прогнозирует принятие этого решения через три-четыре года, в зависимости от одобрения Cofepris и подготовки специалистов. Клиника Кливленда сотрудничает с учреждениями обеих стран с целью ускорения процессов обучения и внедрения. «Наша цель — как можно быстрее сократить технологический разрыв», — заключил доктор Хан.

Заглядывая вперед, ожидается, что к 2030 году эти устройства будут включать в себя генеративный искусственный интеллект и смогут применяться для лечения других неврологических заболеваний, таких как эпилепсия и резистентная к терапии депрессия. Однако первоочередной задачей станет обеспечение равноправного доступа и развитие необходимой медицинской инфраструктуры, чтобы больше пациентов в регионе могли воспользоваться этими преобразующими технологиями.

Журналист по вопросам окружающей среды и здоровья