Firsekibart: Novo anticorpo para gota à vista
Crises agudas de gota não são apenas extremamente dolorosas para os afetados, mas também, por vezes, difíceis de tratar, especialmente quando os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e a colchicina são contraindicados, não tolerados ou não suficientemente eficazes. / © Adobe Stock/ThamKC
As crises agudas de gota não são apenas extremamente dolorosas para os afetados, mas também terapeuticamente difíceis, especialmente quando os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e a colchicina são contraindicados, não tolerados ou não suficientemente eficazes.
Em um estudo randomizado, duplo-cego, 311 pacientes com artrite gotosa aguda que haviam apresentado pelo menos duas crises de gota nos doze meses anteriores e que não eram elegíveis para o uso de AINEs e/ou colchicina foram incluídos. Eles receberam uma dose única subcutânea de 200 mg de firsekibart (anteriormente genacumab) ou 7 mg de betametasona por via intramuscular. O estudo foi conduzido utilizando um delineamento duplo-cego, garantindo o mascaramento independentemente da via de administração. Os desfechos primários foram a alteração na intensidade da dor na articulação mais afetada após 72 horas e o tempo até a primeira nova crise de gota nas doze semanas seguintes.
No primeiro desfecho, o firsekibart não se mostrou significativamente superior ao corticosteroide. O anticorpo demonstrou alívio da dor comparável à terapia com esteroides . Contudo, entre o segundo e o sétimo dia após a administração, o firsekibart proporcionou melhor alívio da dor em comparação com a betametasona. A verdadeira vantagem do anticorpo tornou-se evidente na profilaxia de novas crises: o firsekibart retardou significativamente o tempo mediano até a primeira nova crise e reduziu o risco de uma nova crise em 90% ao longo de 12 semanas e em 87% ao longo de 24 semanas. Dentro de 12 semanas, 11% dos pacientes no grupo firsekibart apresentaram pelo menos uma nova crise de gota, em comparação com 65% no grupo betametasona. Após 24 semanas, esses números foram de 15% versus 67%. O perfil de segurança foi semelhante em ambos os grupos. A hipertrigliceridemia foi observada com maior frequência no grupo firsekibart.
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