Er zouden miljarden worden vrijgemaakt voor medicijnen. Industrie: Het is erg moeilijk om aan geld te komen.
- Binnenlandse farmaceutische bedrijven hebben nog steeds moeite om toegang te krijgen tot EU-financiering voor projecten ter ondersteuning van de infrastructuur voor geneesmiddelenproductie. Bovendien zijn dit gefragmenteerde "acties" die losstaan van het algehele ontwikkelingsplan voor de farmaceutische industrie.
- - De sector bevindt zich tussen gezondheids- en industrieel beleid en profiteert niet ten volle van een van beide, zei Aneta Grzegorzewska, directeur bedrijfszaken en externe relaties bij Gedeon Richter Polska, tijdens het 21e Gezondheidsmarktforum.
- Als EU-gelden niet beschikbaar zijn voor de productie van medicijnen, laten we dan nationale middelen gebruiken, zo luidt het voorstel. Dit zou bereikt kunnen worden door samenwerking tussen wetenschap en industrie.
- "We hebben voorbeelden van succesvolle samenwerking tussen wetenschap en de sector, zoals het Virtueel Onderzoeksinstituut van het Łukasiewicz Onderzoeksnetwerk en de Internationale Onderzoeksagenda's, gefinancierd door de Stichting voor Poolse Wetenschap. Zij beschikken over middelen variërend van 50 tot 70 miljoen PLN voor een team dat een specifiek probleem moet oplossen. We zouden dit model kunnen implementeren in de geneesmiddelenveiligheid", aldus Krzysztof Bilmin, directeur en medisch directeur bij Hasco-Lek.
- Hun taak zou bestaan uit het ontwikkelen van syntheses van geselecteerde werkzame stoffen (API's) en eindproducten. De beoordeling zou niet gebaseerd zijn op publicaties, maar op het aantal ingediende registratiedossiers.
- "We hebben compleet nieuwe oplossingen nodig. We zullen geen succes behalen zonder de bedrijfslogica te begrijpen die een bedrijf nodig heeft om een bedrijf te zijn. Als je er geen geld mee kunt verdienen, doe je het niet. Als het niet uitsluitend op winst gebaseerd kan zijn, zijn andere mechanismen nodig", benadrukte Aneta Grzegorzewska.
"Er wordt veel gesproken over EU-fondsen en steunprogramma's, zoals STEP, FENG , KPO en Horizon Europe . Dit zijn echter gefragmenteerde 'acties' die losstaan van het algehele ontwikkelingsplan voor de farmaceutische industrie. De industrie zit klem tussen gezondheids- en industriebeleid en profiteert daar niet ten volle van. Er is geen coherent industriebeleid dat de farmaceutische industrie als een integrale sector van de economie beschouwt", aldus Aneta Grzegorzewska , directeur Corporate Affairs en Externe Betrekkingen bij Gedeon Richter Polska .
Dit benadrukt het probleem van toegang tot ondersteuning voor de lokale farmaceutische industrie. Vanuit het perspectief van de deelnemers aan het debat tijdens het 21e Health Market Forum kwamen verschillende kwesties naar voren:
- belemmeringen bij de toegang tot EU-fondsen, specifiek voor de ontwikkeling van productie-infrastructuur,
- gebrek aan nationale fondsen voor deze doeleinden,
- gebrek aan een samenhangend industriebeleid dat de farmaceutische en chemische industrie en de wetenschap met het bedrijfsleven zou verbinden.
Het eerder genoemde STEP-programma, dat geld zou moeten opleveren voor farmaceutische infrastructuur, is volgens vertegenwoordigers van het bedrijf in de praktijk nauwelijks haalbaar.
"Is er sprake van innovatie in de uitbreiding van de infrastructuur? De meeste van onze fabrieken hebben pilot-installaties voor productontwikkeling, validatie en ontwikkelingsseries, maar deze worden door degenen die de aanvragen beoordelen niet beschouwd als prototypelijnen, wat de toegang tot financiering beperkt", benadrukt directeur Grzegorzewska.
Een ander probleem is dat commercialisering niet mogelijk is met een door de EU gefinancierd prototype. Wat betekent dit? "We kunnen een aanvraag indienen voor de productie van één enkel geneesmiddel van de lijst met kritieke stoffen, maar de infrastructuur die met EU-middelen wordt gefinancierd, mag niet worden gebruikt voor de productie van commerciële geneesmiddelen. Vergeet niet dat schaalvoordelen essentieel zijn voor een groot bedrijf. In de praktijk dekt de steun slechts een deel van de kosten en moet de ondernemer de hoofdkosten dragen. Zonder de mogelijkheid van marktexploitatie wordt de investering onrendabel. Daarom verhinderen alleen al de financiële regelingen ons om deze financiering aan te vragen", legt hij uit.
EU-programma's zoals STEP en FENG zijn horizontaal van aard, wat betekent dat ze zijn ontworpen voor de gehele economie, zonder rekening te houden met de specifieke kenmerken van de farmaceutische industrie. Dit roept de vraag op hoe innovatie gedefinieerd moet worden. Voor de generieke industrie is het creëren van een "tablet in een tablet" of het combineren van drie werkzame stoffen in één product een echte technologische innovatie, maar voor evaluatoren buiten de industrie is dit mogelijk niet het geval, aangezien er geen nieuwe moleculen worden gecreëerd.
Nog een argument: "We belonen digitaliserings- en IT-projecten voortdurend, maar de meeste productielocaties in Polen zijn sterk gedigitaliseerd en we hebben weinig ruimte om te pronken. Daarom scoren de sollicitaties van farmaceutische bedrijven zo laag bij de werving", aldus Gedeon Richter.
Een andere barrière is de beperkte toegang tot financiering voor grote ondernemingen: de financiering gaat voornamelijk naar kleine en middelgrote bedrijven die niet over de kapitaalcapaciteit beschikken om fabrieken te bouwen. Tegelijkertijd worden grote bedrijven die aanzienlijke kapitaaluitgaven zouden kunnen maken en langetermijninvesteringen nastreven, uitgesloten van de programma's. Ingewikkelde regels voor overheidssteun en een gebrek aan inzicht in de specifieke kenmerken van de farmaceutische industrie bij de evaluerende instellingen dragen hier ook aan bij.
"In de farmaceutische industrie kunnen we stapsgewijs individuele, selectieve projecten ontwikkelen, en soms ook taken. Maar als we het hebben over verticaal geïntegreerde productie, onderzoek, ontwikkeling, productie en commercialisering, ziet helaas niemand in Polen dat nog zo", aldus de directeur, eraan toevoegend:
Huidige programma's, zoals STEP en FENG, zijn ontworpen voor een andere context en houden geen rekening met de lange investeringscyclus van farmaceutische producten. Een financieringshorizon van 6-7 jaar is te kort, omdat het aanzienlijk langer duurt van ontwerp tot medicijnregistratie.
Volgens de deelnemers aan het debat over de gezondheidsmarkt is dit het gevolg van een gebrek aan inzicht in de mechanismen van de farmaceutische sector op het niveau van besluitvormers.
"Een reden voor de lage benutting van fondsen, zoals STEP en FENG, is het gebrek aan voorafgaand overleg met de industrie voordat de oproepen worden aangekondigd. Het Agentschap voor Medisch Onderzoek was een van de weinige instellingen die deze fase introduceerde: eerst de behoeften en belemmeringen met de industrie bespreken en pas daarna het wervingsproces vormgeven. Dit model maakte een betere benutting van de fondsen mogelijk. Projecten zonder overleg leiden echter tot onpraktische programma's, zoals die met betrekking tot hernieuwbare energie, die de productie niet ondersteunen en de veiligheid niet verbeteren", benadrukt Łukasz Pietrzak, hoofdinspecteur farmaceutische producten.
Katarzyna Dubno , directeur Externe Betrekkingen, ESG en Gezondheidseconomie bij Adamed Pharma , wees op een andere barrière: "Om in aanmerking te komen voor STEP-financiering moet een project een stof bevatten die op de Europese lijst van kritieke geneesmiddelen staat. Dit beperkt de mogelijkheden aanzienlijk, aangezien deze lijst niet altijd aansluit bij de Poolse behoeften en de nationale lijst van kritieke geneesmiddelen."
"Ik herinner me nog de financiële vooruitzichten voor de "Innovatieve Economie" van 2007-2013. Toen was de toegang tot EU-fondsen al een probleem en hadden generieke geneesmiddelen geen enkele kans. Bijna twintig jaar zijn verstreken en er is weinig veranderd; het is nog steeds moeilijk om te voldoen aan de concurrentiecriteria voor EU-fondsen", herinnert Krzysztof Bilmin , medisch directeur bij Hasco-Lek , zich. Hij voegde eraan toe dat binnenlandse financiering een betere oplossing zou zijn. Zo reserveert de Poolse ontwikkelingsstrategie tot 2035 dergelijke fondsen voor defensie.
Hij is van mening dat dit een veel effectiever en flexibeler instrument zou zijn, vooral in de samenwerking tussen wetenschap en industrie. Het zou beheerd kunnen worden via bestaande instellingen – het Nationaal Centrum voor Onderzoek en Ontwikkeling, het Nationaal Wetenschappelijk Centrum, de Stichting voor Poolse Wetenschappen of het Agentschap voor Medisch Onderzoek. Een deel van deze middelen zou kunnen worden toegewezen aan de wederopbouw van de binnenlandse farmaceutische industrie, mits de financieringsprocessen worden aangepast aan de specifieke behoeften van de industrie.
Dit geldt met name gezien de voorbeelden van succesvolle samenwerking tussen wetenschap en de sector, zoals het Virtueel Onderzoeksinstituut van het Łukasiewicz Onderzoeksnetwerk en de Internationale Onderzoeksagenda's, gefinancierd door de Stichting voor Poolse Wetenschap. Deze agentschappen beschikken over middelen variërend van 50 tot 70 miljoen PLN om een team te helpen een specifiek probleem aan te pakken.
"We zouden dit model voor geneesmiddelenveiligheid kunnen implementeren. Het zou voldoende zijn om een paar expertisecentra of onderzoeksbureaus op te richten. Dit zouden ook wetenschappelijk-industriële clusters kunnen zijn die samenwerken met universiteiten en faculteiten farmacie en scheikunde. Hun taak zou zijn om syntheses te ontwikkelen van geselecteerde actieve farmaceutische ingrediënten (API's) en eindproducten, en de facturering zou niet gebaseerd zijn op publicaties, maar op het aantal ingediende registratiedossiers en certificaten van overeenstemming met de Europese Farmacopee. Een dergelijk model zou aansluiten bij de Poolse ontwikkelingsstrategie voor 2035, die de nadruk legt op kritieke technologieën en samenwerking tussen wetenschap en industrie", legt directeur Bilmin uit.
Als analogie noemde hij de financiering van grote projecten door het Medical Research Agency, bijvoorbeeld Regional Digital Medicine Centers of Clinical Research Support Centers, waarvan de totale kosten 850 miljoen PLN bedragen: "Als de farmaceutische industrie 850 miljoen PLN zou krijgen om de infrastructuur te bouwen en in het begin 50 API's en 50 eindproducten te synthetiseren, zou dat een zeer solide basis zijn", gelooft hij.
"De farmaceutische industrie kan niet functioneren zonder haar chemische component. Daarom hebben we compleet andere oplossingen nodig. Dit kunnen transnationale clusters zijn die farma en chemie combineren, naar het voorbeeld van de consortia die we kennen uit de batterij- of halfgeleidersector . Ten tweede zullen we geen succes behalen zonder de bedrijfslogica te begrijpen dat een bedrijf een bedrijf moet zijn; als je er geen geld mee kunt verdienen, doe je het niet. Als het niet uitsluitend op winst gebaseerd kan zijn, zijn andere mechanismen nodig", benadrukt Aneta Grzegorzewska.
- Ik hoop dat volgend jaar, het jaar waarin al deze kritieke infrastructuur ontwikkeld moet worden, het moment zal zijn om te praten over het verbinden van al deze draden, besluit hij.
Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan vermeld in de regelgeving .
rynekzdrowia
