GIF : Analgésique retiré du marché. Débarrassez-vous-en immédiatement.
Auteur : préparé par AG • Source : Rynek Zdrowia • Publié : 10 novembre 2025 21:01
L'Inspection pharmaceutique en chef a décidé de retirer de la vente dans tout le pays un lot du médicament Vendal retard – un puissant analgésique utilisé, entre autres, chez les patients atteints de cancer.
- L'Inspection générale des produits pharmaceutiques a décidé de suspendre et de retirer de la vente un lot du médicament Vendal retard.
- Vendal retard est un analgésique très puissant contenant une substance du groupe des opioïdes, utilisé notamment chez les patients en oncologie.
- Le lot de médicaments retiré du marché contenait des quantités excessives de certaines substances apparentées, dépassant les limites autorisées.
Vendal Retard est un analgésique très puissant contenant du chlorhydrate de morphine , une substance appartenant au groupe des opioïdes. Il est utilisé pour traiter les douleurs intenses et très intenses, notamment chez les patients atteints de cancer lorsque les médicaments plus légers s'avèrent inefficaces.
Ce médicament est disponible sous forme de comprimés à libération prolongée, assurant un soulagement efficace de la douleur pendant environ 12 heures. Il est délivré uniquement sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux instructions du médecin en raison du risque de dépendance et d'effets secondaires graves.
Dans sa décision du 7 novembre 2025, GIF informe du retrait du Vendal retard (chlorhydrate de morphine) 10 mg, comprimés pelliculés à libération prolongée, en boîte de 30 comprimés, numéro de lot E04560 , avec une date d'expiration de novembre 2025.
Cette décision a été prise suite aux résultats d'analyses effectuées par l'Institut national des médicaments, qui ont révélé une non-conformité aux exigences de qualité . Un échantillon du lot rappelé contenait des concentrations de certaines substances apparentées (dont la morphinone et un contaminant inconnu) supérieures aux normes acceptables.
Selon l'Inspection, un tel défaut de qualité pourrait affecter l'efficacité et l'innocuité du médicament et, par conséquent, « une menace réelle pour la santé humaine ne peut être exclue ». La décision est immédiatement exécutoire et la commercialisation du produit est interdite.
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