Inpharma propuso a los reguladores cambiar el mecanismo de adquisición centralizada de medicamentos

Inpharma presentó su propuesta en una carta dirigida a tres organismos reguladores (Vademecum tiene una copia). La asociación solicita a los destinatarios que consideren la posibilidad de establecer acuerdos confidenciales de precios con los fabricantes de medicamentos protegidos por patentes. La organización señala que, en la práctica internacional, las reducciones de precios de los medicamentos pueden lograrse mediante negociaciones directas con los fabricantes farmacéuticos para la concesión de descuentos no públicos o mediante la firma de contratos a largo plazo para el suministro de productos.

Actualmente, el mecanismo de contratos cerrados se utiliza únicamente en áreas especializadas, en particular en el ámbito espacial y de defensa, explicó Vadim Kukava, director ejecutivo de la asociación Inpharma, a Vademecum. «Es importante que, por ley, el contrato sea completamente abierto o completamente cerrado. Es imposible cerrar solo el precio, por ejemplo, bajo las condiciones regulatorias actuales. Sin embargo, estamos perdiendo el potencial sin explotar para ahorrar fondos presupuestarios y ampliar la disponibilidad de terapias, ya que no extendemos el mecanismo de contratos cerrados a la compra de medicamentos», enfatizó el ponente.

Inpharma cita la "falta de adaptación del entorno regulatorio a la implementación de dichos mecanismos en la práctica habitual de contratación" como el principal factor limitante para la introducción de "contratos cerrados". La organización considera importante regular esta deficiencia y establecer legislativamente procedimientos para la negociación directa con descuentos individuales y no públicos que no afecten al precio máximo de venta ni al precio medio ponderado de otros contratos.

“Las medidas propuestas pueden y deben convertirse en una fuente de financiación adicional para ampliar el suministro de medicamentos en el marco de proyectos federales especializados, lo que coincide con la postura del Ministerio de Salud de Rusia”, concluyó la asociación.

Vadim Kukava también explicó a Vademecum que la asociación propone implementar la "institución de contratos cerrados", en la que la compra de un medicamento permanece a la vista, pero no se revela el precio al que se adquirió. "Es importante que el precio en estos casos sea menor que en otras actividades de adquisición", enfatizó el experto, señalando que el mecanismo representa una especie de 'descuento no público'".

Este procedimiento "permitirá a las empresas farmacéuticas socialmente responsables ofrecer preferencias de precio al comprador estatal para un determinado volumen de medicamentos sin el riesgo de interrumpir aún más la formación del NMCK", explicó el orador, especificando que el mecanismo puede implementarse en cualquier compra estatal. "Es importante que los medicamentos que se adquieran sin revelar el precio estén protegidos por patente, es decir, tengan derecho exclusivo de venta, y por lo tanto no perturben el entorno competitivo del mercado farmacéutico", concluyó Vadim Kukava.

El llamamiento menciona que, en febrero de 2025, en una reunión de trabajo con fabricantes y distribuidores de medicamentos, el Ministerio de Salud anunció las posibles consecuencias positivas de la adquisición centralizada conjunta. En particular, representantes del departamento señalaron que dicho mecanismo, gracias a la compra de productos en grandes cantidades, reducirá el coste de los medicamentos originales protegidos por patente. El Ministerio de Salud también considera que dicho algoritmo facilitará la adquisición racional de medicamentos para garantizar una terapia acorde con la práctica clínica.

Los organismos reguladores aún no han respondido a la carta de Inpharma. Vademecum envió consultas al Ministerio de Salud, al Ministerio de Hacienda y al Servicio Federal Antimonopolio.

A finales de abril de 2025, el ministro de Salud ruso, Mijaíl Murashko, informó sobre la implementación de las primeras licitaciones conjuntas para la compra de medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y la hepatitis C, con la participación de las regiones. El titular del departamento informó que, gracias al nuevo formato, el presupuesto estatal logró ahorrar más del 15 % de los fondos. Infarma confirmó que se implementaron licitaciones temáticas durante el proyecto piloto.

El proyecto fue anunciado por fabricantes y distribuidores de medicamentos en febrero de 2025 durante una reunión con el Ministerio de Salud de Rusia. La iniciativa implica una licitación conjunta con entidades centralizadas para proyectos federales destinados a combatir las enfermedades cardiovasculares y la hepatitis C. Actualmente, un número limitado de regiones participan en el proyecto piloto, pero se prevé ampliar la práctica en el futuro.

El viceministro de Salud, Serguéi Glagólev, anunció la intención de ampliar la licitación conjunta. Se sabe que, actualmente, este mecanismo se utilizará para adquirir, entre otros, medicamentos con denominación común internacional (DCI), dapagliflozina y ticagrelor para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, así como otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C, según informó Infarma a Vademécum.