Firsekibart: Nuevo anticuerpo para la gota a la vista

Los ataques agudos de gota no solo son extremadamente dolorosos para quienes los padecen, sino que también son difíciles de tratar, especialmente cuando los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la colchicina están contraindicados, no se toleran o no son suficientemente eficaces.

En un estudio aleatorizado, doble ciego, se incluyeron 311 pacientes con artritis gotosa aguda que habían sufrido al menos dos ataques de gota en los doce meses previos y que no eran candidatos a recibir AINE ni colchicina. Recibieron una dosis única subcutánea de 200 mg de firsekibart (anteriormente genacumab) o 7 mg de betametasona por vía intramuscular. El estudio se realizó con un diseño de doble simulación, lo que garantizó el enmascaramiento independientemente de la vía de administración. Los criterios de valoración principales fueron el cambio en la intensidad del dolor en la articulación más afectada a las 72 horas y el tiempo transcurrido hasta el primer ataque de gota en las doce semanas siguientes.

En el primer criterio de valoración, firsekibart no demostró ser significativamente superior al corticosteroide. El anticuerpo proporcionó un alivio del dolor comparable al de la terapia con esteroides . Sin embargo, entre el segundo y el séptimo día posteriores a la administración, firsekibart ofreció un mayor alivio del dolor en comparación con la betametasona. La verdadera ventaja del anticuerpo se hizo evidente en la profilaxis de nuevos ataques: firsekibart retrasó significativamente el tiempo medio hasta el primer ataque y redujo el riesgo de un nuevo ataque en un 90 % a las 12 semanas y en un 87 % a las 24 semanas. A las 12 semanas, el 11 % de los pacientes del grupo de firsekibart experimentaron al menos un nuevo ataque de gota, en comparación con el 65 % en el grupo de betametasona. Tras 24 semanas, estas cifras fueron del 15 % frente al 67 %. El perfil de seguridad fue similar en ambos grupos. La hipertrigliceridemia se observó con mayor frecuencia en el grupo de firsekibart.