ANMAT untersagt die Tätigkeit des HLB Pharma-Labors und fordert eine Untersuchung wegen Fetanylverfälschung.

Nach wiederholter Nichteinhaltung traf die Nationale Behörde für Arzneimittel, Lebensmittel und Medizintechnik ( ANMAT ) eine drastische Entscheidung gegenüber dem Labor der HLB Pharma Group . Die Behörde hatte dem Unternehmen nach Feststellung schwerwiegender Qualitätsmängel den Betrieb untersagt und Klage gegen die Verantwortlichen eingereicht. Die Entscheidung fiel, nachdem in der Provinz Buenos Aires neun Todesfälle durch verfälschtes Fentanyl gemeldet wurden.

ANMAT gab die Neuigkeit am Dienstag, dem 13. Mai, im Amtsblatt bekannt. In unverblümter Weise ordnete er die Einstellung der Produktionstätigkeit der Firma HLB Pharma Group SA an. Ein Unternehmen, das mehrere Unregelmäßigkeiten aufwies und mit der Macht verbunden ist, da sein Aktionär Ariel García Furfaro ein Partner des peronistischen Gewerkschaftsführers und Geschäftsmanns Víctor Santamaría ist.

In seiner offiziellen Entscheidung verkündete ANMAT ein Verbot der „Verwendung, des Vertriebs und der Vermarktung aller auf den Namen des Unternehmens registrierten Produkte in der gesamten Argentinischen Republik, bis die technischen und gesundheitlichen Voraussetzungen für die Aufhebung dieser Maßnahme erfüllt sind.“ Das heißt, für das Werk in der Av. wurde kein Datum festgelegt. Tomkinson 2054 , San Isidro, Provinz Buenos Aires, ist wieder aktiv.

Die Behörde begründete die Entscheidung mit dem Hinweis auf die verschiedenen Sanktionen, die sie in den Jahren 2023, 2024 und 2025 gegen das Labor wegen „mehrerer Unregelmäßigkeiten und Nichteinhaltung geltender Vorschriften“ verhängt hatte. „Da die dem Unternehmen für die Umsetzung und Berichterstattung eingeräumten Verwaltungsfristen abgelaufen sind, hat es die Anforderungen nicht erfüllt, da es die entsprechenden Unterlagen nicht eingereicht und auf die Anfrage nicht geantwortet hat“, betonte er außerdem.

Die Sanktion gilt auch für Laboratorios Ramallo SA , wo Produkte von HLB Pharma hergestellt wurden. In der Bestimmung wird auf die Warnung des Nationalen Arzneimittelinstituts ( INAME ) hingewiesen, die „zu dem gemeldeten Vorfall im Zusammenhang mit dem Produkt FENTANYL HLB“ herausgegeben wurde, „der als ‚KRITISCH‘ und mit ‚HOCH‘ eingestuft wurde, was das Risiko angeht, das er für die Gesundheit des Patienten oder für die öffentliche Gesundheit darstellt.“

In diesem Zusammenhang wurde in den letzten Tagen der Tod von neun Patienten bestätigt, die auf der Intensivstation des italienischen Krankenhauses in La Plata an einer Lungenentzündung gestorben waren. Die Patienten waren mit Klebsiella pneumoniaela infiziert und ANMAT forderte, dass die Verantwortung von HLB Pharma untersucht wird, da das Bakterium in den Chargen von Fetanyl vorhanden war, das den Patienten im Rahmen der Behandlung verabreicht wurde. Die von der Firma vermarktet wurden.

Die endgültige Entscheidung von ANMAT folgt auf andere frühere Sanktionen wegen „Qualitätsabweichungen“. Und es bedeutet eine Änderung der Position der vom Gesundheitsministerium abhängigen Agentur, die unter früheren Regierungen ebenso wie INAME keine Maßnahmen dieser Größenordnung ergriffen hatte. Dies hat den Verdacht immer weiter verstärkt, da das Labor HLB Pharma durch seinen Besitzer García Furfaro der peronistischen politischen Führung nahe stand .

Die Entscheidung gegen HLB Pharma, ein Unternehmen, das während der Covid-19- Pandemie erhebliche Bekanntheit erlangte, da es seine Absicht bekundet hatte, den Sputnik-Impfstoff im Land zu vermarkten, hatte erhebliche Auswirkungen auf den lokalen Pharmasektor. Während die Sanktionen ausschließlich das Unternehmen treffen, bedauern die Geschäftsinhaber, dass ein Schleier des Misstrauens über den Sektor gelegt wurde, wie aus Aussagen hervorgeht, die diese Quelle sammeln konnte.