Bologna Hematology ist mit 240 mit Car-T behandelten Patienten führend in Italien

Die Hämatologie-Abteilung in Bologna ist national und international für ihre herausragende Leistung in der Behandlung von Bluttumoren anerkannt und bestätigt ihre Vorreiterrolle. Das Institut des Policlinico di Sant'Orsola Irccs, benannt nach „Lorenzo und Ariosto Seràgnoli“, knüpft an das große Erbe des Hämatologen Sante Tura an und führt den von ihm eingeschlagenen Weg als Initiator klinischer Forschung und Verabreichung der Car-T-Zelltherapie fort, der innovativsten und vielversprechendsten Grenze im Kampf gegen Bluttumore. „Das Beste kommt noch“, betonten die Spezialisten der Bologna Oncohematology, die sich heute zu einer Diskussion in Bologna versammelten, die von der Ail – Italienischen Gesellschaft gegen Leukämie, Lymphome und Myelome – zum Thema „Car-T-Zellen, Ergebnisse und Perspektiven bei Bluttumoren“ veranstaltet wurde. Die Diskussion fand vor der Eröffnung des Hematology Summit (13.-15. Mai) statt, einem internationalen Treffen, das von der Sie – Italienischen Gesellschaft für Hämatologie – gesponsert wird und bei dem über 60 der bedeutendsten internationalen Experten für die verschiedenen onkohämatologischen Pathologien anwesend sein werden.

Das Institut für Hämatologie „L. und A. Seràgnolis Irccs Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna – so heißt es in einer Mitteilung – ist führend bei der Anwendung von Car-T-Therapien in Italien mit 240 behandelten Patienten (190 Lymphome, 46 Myelome und 4 akute lymphatische Leukämien) und mit mehr als 240 klinischen Studien, von denen ein Drittel Lymphome betrafen, mit experimentellen Medikamenten der Phase 1, Phase 2 und Phase 3. Darüber hinaus ist die Zellfabrik zur akademischen Produktion neuer fortschrittlicher Zelltherapien im Zentrum fast fertiggestellt. „Als wir vor über fünf Jahren begannen, gab es nicht mehr als fünf bis sechs Car-T-Zentren, die diese Zelltherapien durchführen durften. Heute sind es über 40“, sagt Pier Luigi Zinzani, Professor für Hämatologie an der Alma Mater Studiorum der Universität Bologna, Direktor des Instituts für Hämatologie ‚L. und A. Seràgnoli‘ und Präsident von Sie. „Wir sind führend bei der Anwendung von Car-T. Über 40 % der Patienten, die wir behandeln, kommen von außerhalb der Region. Das liegt daran, dass wir seit vielen Jahren in Italien das Zentrum mit der höchsten Zahl klinischer Studien zu experimentellen Medikamenten in Phase 1, 2 und 3 sind. So bieten wir insbesondere den Patienten, die auf konventionelle Therapien nicht ansprechen, die Möglichkeit, mit innovativen experimentellen Medikamenten behandelt zu werden.“

„Die Hämatologie in Bologna“, fügt Zinzani hinzu, „hat im Laufe der Zeit im Bereich der innovativen klinischen Forschung, der Gesundheitsversorgung und auch der Grundlagenforschung ein exponentielles Wachstum erlebt. Dies ist jedoch der Arbeit von Professor Sante Tura zu verdanken, der zusammen mit Professor Franco Mandelli die unbestrittenen Gründerväter der modernen italienischen Hämatologie darstellt. Zwei Persönlichkeiten von großer Tiefe, zwei große medizinische Profile, zwei Visionäre, die bereits in der Zukunft lebten, als andere noch in der Gegenwart lebten. Ich hielt es für richtig und angemessen, den Hämatologie-Gipfel dem Andenken an Professor Sante Tura zu widmen, um an seine legendäre Figur zu erinnern, an die Spuren, die er hinterlassen hat, an seine Stärke, seine weitsichtige Vision.“

In den letzten fünf Jahren ist die Liste der für einige Bluttumore indizierten Car-T-Medikamente gewachsen: Bis heute gibt es mehr als 11 davon, und Phase-1-Studien für die zweite Generation autologer Car-T-Medikamente, also solche, die mit den körpereigenen T-Lymphozyten des Patienten hergestellt werden, beginnen – heißt es in der Mitteilung weiter –, aber es laufen auch mehrere Studien zur Herstellung allogener Car-T-Medikamente, die aus gesunden Spendern oder pluripotenten Stammzellen gewonnen werden. Es bleibt noch viel zu tun: die Indikationen zu erweitern, den Einsatz in der ersten Linie voranzutreiben, die Toxizität zu verringern, die Produktions- und Erholungszeiten zu verkürzen, die Wirksamkeit und Dauer bei niedrigeren Dosen zu erhöhen und die Produktions- und Herstellungskosten zu senken. Das Sant'Orsola-Projekt zur Schaffung einer Zellfabrik – der ersten in der Emilia Romagna – für die Produktion akademischer Car-T-Zellen, d. h. solcher, die in einem Krankenhaus-/Universitätsumfeld für gemeinnützige Zwecke und im Rahmen klinischer Studien hergestellt werden, passt in dieses komplexe und spannende Szenario.

„Die Zellfabrik befindet sich in der Endphase ihres Baus und wird durch klinische und präklinische translationale Forschung zu neuen Konstrukten unterstützt“, erklärt Francesca Bonifazi, Leiterin der Komplexen Einheit für Transplantation und Zelltherapien am IRCCS AOU in Bologna. „Das IRCCS Sant’Orsola hat massiv in die Realisierung dieses Projekts investiert, das 2022 mit einer Forschungsplattform namens Labor für Immunbiologie von Transplantationen und Zelltherapien (IBT) begann. Unser Ziel ist es, neue akademische Car-T-Zellen zu entwickeln und neue, möglicherweise wirksamere Indikationen zu finden, die auch bei Blutkrankheiten eingesetzt werden können, die für Pharmaunternehmen unattraktiv sind. Die laufende Zusammenarbeit mit Professor Franco Locatelli von Bambino Gesù in Rom bei der Forschung an Car-T-Produkten ist wichtig. Mit ihm werden wir zusammenarbeiten, sobald wir bereit sind, einige Studien mit akademischen Car-T-Zellen zu teilen.“

Die Poliklinik Sant'Orsola wurde im Jahr 2020 zu einem IRCCS, nachdem sie in den Bereichen Unterstützung und Forschung bei Transplantationen und kritischen Patienten sowie für die integrierte medizinische und chirurgische Behandlung onkologischer Erkrankungen Anerkennung gefunden hatte. In den letzten Jahren hat die wissenschaftliche Forschungstätigkeit auch dank der größeren Möglichkeiten zur Einwerbung von Fördermitteln stark zugenommen. Im Jahr 2023 beliefen sich die für die wissenschaftliche Forschung bereitgestellten Mittel auf fast 30 Millionen Euro, 63 % mehr als im Jahr 2022 und mehr als dreimal so viel wie im Jahr 2021. „Die Bilanz kann nur äußerst positiv ausfallen“, sagt Chiara Gibertoni, Generaldirektorin des Irccs Aou di Bologna, Policlinico Sant'Orsola, „mit einem weiteren Wendepunkt für eine Exzellenz, die bereits auf nationaler und internationaler Ebene zu den Besten zählt, insbesondere für die Entwicklung zukunftsweisender Sektoren wie Car-T.“

„Synergien“, so Gibertoni weiter, „haben sich vor allem in zwei Richtungen entwickelt: durch die Teilnahme an europäischen Forschungsnetzwerken und die Zusammenarbeit mit anderen IRCCS und italienischen Universitäten. Auf europäischer Ebene engagieren wir uns aktiv in Programmen wie Horizon Europe und EU4Health, die es uns ermöglichen, an innovativen Projekten in den Bereichen Gesundheit und Technologie zu arbeiten. Darüber hinaus sind wir Teil der Europäischen Referenznetzwerke (ERN), die uns den Austausch von Wissen und Fähigkeiten zu seltenen und komplexen Krankheiten ermöglichen. Es ist unerlässlich, Innovation innerhalb öffentlicher Strukturen zu gewährleisten, denn ohne Innovation und Forschung kann die Medizin nicht Schritt halten und die Bedürfnisse der Bürger angemessen versorgen. Wir müssen in der Lage sein, die neuen Wege der Medizin mit Überzeugung zu verfolgen. Fortschrittliche Zelltherapien sind in diesem Sinne ein perfektes Beispiel.“

Seit über einem halben Jahrhundert steht Ail den Patienten und ihren Familien zur Seite und unterstützt die wissenschaftliche Forschung, um den Patienten die bestmögliche Versorgung zu bieten. Dabei unterstützt sie die Arbeit von 17.000 Freiwilligen im ganzen Land und in den 83 Provinzabteilungen. Car-T ist eine große Chance für Hämato-Onkologie-Patienten, weshalb fundierte Informationen unerlässlich sind. „Car-T“, betont Giuseppe Toro, nationaler Präsident von Ail, „stellt mehr als nur eine konkrete Hoffnung für Patienten dar, die auf konventionelle Therapien nicht ansprechen. Ihr Einsatz erzielt unerwartete Erfolge bei Patienten, für die nach Ausschöpfung aller verfügbaren Behandlungen keine Therapiemöglichkeit mehr bestand. Forschung und Ärzte stehen noch vor vielen Herausforderungen. In diesem sich ständig weiterentwickelnden Szenario steht Ail Patienten und Angehörigen zur Seite und verbreitet möglichst umfassende und korrekte Informationen, die Patienten und Ärzten helfen, die sichersten und wirksamsten Therapieoptionen zu finden.“

Die Sektion Ail Bologna ist mit einem breiten Netz kostenloser Dienstleistungen aktiv: Hämatologische Haushilfe, die allein im Jahr 2024 die Betreuung von 197 Personen und die Durchführung von mehr als 16.500 Dienstleistungen mit einer Investition von einer halben Million Euro ermöglichte; Casa Ail, unverzichtbar für Patienten, die sich experimentellen Therapien unterziehen oder mit Car-T behandelt werden, beherbergte im Jahr 2024 391 Patienten und über 6.500 Besucher; psychologische Betreuung von 293 Personen bei insgesamt 1.400 Gesprächen und anschließend u.a. Pendelverkehr mit über 1.100 Haus-Krankenhaus-Begleitfahrten. Und schließlich die vielen Freiwilligen, die im Seràgnoli in den Bereichen Aufnahme, Triage, Tagesdienst und Krankenhausstationen arbeiten. „Ail Bologna“, betont Präsident Gaetano Bergami, „investiert entschlossen in die wissenschaftliche Forschung. Im Jahr 2024 hat das Institut 1.215.402 Euro zur Unterstützung von 44 Projekten bereitgestellt, die sich auf die wichtigsten onkohämatologischen Erkrankungen konzentrieren. Die Investition ermöglichte die Finanzierung von 44 Forschungsfachleuten, darunter 14 Biologen und Biotechnologen, 16 Datenmanager, 7 Ärzte, 6 Pflegekräfte und 1 Labortechniker. Ein strategisches Engagement wurde dem Zellfabrikprojekt gewidmet, einer Infrastruktur der neuen Generation für die Produktion fortschrittlicher Zelltherapien, die einen entscheidenden Schritt in Richtung therapeutischer Innovation und personalisierter Medizin darstellt. Mit diesem Engagement bekräftigt Ail Bologna seine aktive Rolle in der Unterstützung und wissenschaftlichen Innovation als verlässlicher Verbündeter beim Aufbau einer Zukunft, in der Bluttumore eines Tages geheilt werden können.“