GIF: Ağrı kesici üretimi durduruldu. Hemen kurtulun.

21. Sağlık Piyasası Forumu'nun tüm materyallerini burada bulabilirsiniz

• İlaç Başmüfettişliği, Vendal retard isimli ilacın bir partisinin satışının durdurulmasına ve piyasadan çekilmesine karar verdi.
• Vendal retard, başta onkoloji hastaları olmak üzere birçok hastada kullanılan, opioid grubundan bir madde içeren çok güçlü bir ağrı kesicidir.
• Geri çekilen ilaç partisinin bazı ilgili maddeler açısından izin verilen limitleri aştığı tespit edildi.

Vendal Retard, opioid grubundan bir madde olan morfin hidroklorür içeren çok güçlü bir ağrı kesicidir . Özellikle kanser hastalarında, daha zayıf ilaçların etkisiz kaldığı durumlarda şiddetli ve çok şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır.

İlaç, yaklaşık 12 saat boyunca etkili ağrı kesici etki sağlayan uzun salımlı tabletler formunda mevcuttur. İlaç yalnızca reçeteyle satılır ve bağımlılık riski ve ciddi yan etkiler nedeniyle bir doktor tarafından belirtildiği şekilde kullanılmalıdır.

GIF ilacın bir partisini geri çekti

GIF, 7 Kasım 2025 tarihli kararında, 30 tabletlik ambalajlarda bulunan, parti numarası E04560 olan, son kullanma tarihi Kasım 2025 olan Vendal retard (Morphini hydrochloridum) 10 mg, uzatılmış salımlı film kaplı tabletlerin piyasadan çekildiğini bildirmektedir.

Karar, Ulusal İlaç Enstitüsü tarafından yapılan ve kalite gerekliliklerine uyulmadığını ortaya koyan test sonuçlarına dayanarak verildi. Geri çağrılan partiden alınan bir numunenin, kabul edilebilir standartları aşan seviyelerde bazı ilgili maddeler (morfinon ve bilinmeyen bir kirletici dahil) içerdiği tespit edildi.

Müfettişlik, böyle bir kalite kusurunun ilacın etkinliğini ve güvenliğini etkileyebileceğini ve bu nedenle "insan sağlığı için gerçek bir tehdit oluşturma olasılığının göz ardı edilemeyeceğini" belirtti. Karar derhal yürürlüğe girdi ve ürünün daha fazla pazarlanması yasaklandı.

Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.