İlaçlara milyarlarca dolar ayrılması gerekiyordu. Sanayi: Fonlara ulaşmak çok zor.
- Yerli ilaç şirketleri, ilaç üretim altyapısını destekleyen projeler için AB fonlarına erişmekte hâlâ zorlanıyor. Dahası, bunlar ilaç endüstrisinin genel kalkınma planından kopuk, parçalı "eylemler".
- Gedeon Richter Polska Kurumsal İlişkiler ve Dış İlişkiler Direktörü Aneta Grzegorzewska, XXI. Sağlık Piyasası Forumu'nda yaptığı açıklamada, "Sektör, sağlık ve endüstriyel politika arasında yer alıyor ve her ikisinden de tam olarak yararlanmıyor" dedi.
- İlaç üretimi için AB fonları yoksa, ulusal fonlar kullanılsın, diye öneriliyor. Bu, bilim ve sanayi iş birliğiyle başarılabilir.
- Hasco-Lek'in direktörü ve tıbbi direktörü Krzysztof Bilmin, "Łukasiewicz Araştırma Ağı'ndaki Sanal Araştırma Enstitüsü ve Polonya Bilim Vakfı tarafından finanse edilen Uluslararası Araştırma Gündemleri gibi bilim ve sektör arasında başarılı iş birliği örneklerine sahibiz. Belirli bir sorunu çözmek için bir ekip için 50-70 milyon PLN arasında değişen fonlar sağlıyorlar. Bu modeli ilaç güvenliği alanında da uygulayabiliriz," dedi.
- Görevleri, seçilmiş aktif maddelerin (API) ve bitmiş ürünlerin sentezlerini geliştirmek olacak ve yerleşim, yayınlara değil, sunulan kayıt dosyalarının sayısına göre belirlenecek.
- "Tamamen yeni çözümlere ihtiyacımız var. Bir işletmenin işletme olması gerektiği mantığını anlamadan başarıya ulaşamayız. Eğer bundan para kazanamıyorsanız, o işi yapmayın. Eğer sadece kâra dayalı olamıyorsa, başka mekanizmalara ihtiyaç vardır," diye vurguladı Aneta Grzegorzewska.
"AB fonları ve STEP, FENG , KPO ve Horizon Europe gibi destek programları hakkında kamuoyunda çok fazla konuşuluyor. Ancak bunlar, ilaç endüstrisinin genel kalkınma planından kopuk, parçalı "eylemler". Endüstri, sağlık ve endüstriyel politika arasında sıkışmış durumda ve ikisinden de tam olarak yararlanamıyor. İlaç endüstrisini ekonominin ayrılmaz bir parçası olarak gören tutarlı bir endüstriyel politika yok," diyor Gedeon Richter Polska Kurumsal İlişkiler ve Dış İlişkiler Direktörü Aneta Grzegorzewska .
Bu durum, yerel ilaç endüstrisinin desteğe erişim sorununu gözler önüne seriyor. 21. Sağlık Piyasası Forumu'ndaki tartışmaya katılanların bakış açısına göre birkaç sorun ortaya çıktı:
- Özellikle üretim altyapısının geliştirilmesi için AB fonlarına erişimde engeller,
- bu amaçlar için ulusal fonların eksikliği,
- İlaç ve kimya endüstrilerini ve bilimi iş dünyasıyla bağlayacak tutarlı bir sanayi politikasının eksikliği.
Şirket yetkilileri, ilaç altyapısına kaynak sağlaması beklenen söz konusu STEP programının pratikte pek de uygulanabilir olmadığını düşünüyor.
"Altyapı genişlemesinde inovasyon var mı? Tesislerimizin çoğunda ürün geliştirme, doğrulama ve geliştirme serileri için pilot tesisler bulunuyor, ancak başvuruları değerlendirenler tarafından prototip hatları olarak kabul edilmiyorlar ve bu da fonlara erişimi kısıtlıyor," diye belirtiyor Direktör Grzegorzewska.
Bir diğer sorun da AB tarafından finanse edilen bir prototiple ticarileştirmenin mümkün olmaması. Bu ne anlama geliyor? "Kritik maddeler listesinden tek bir ilacın üretimi için başvuruda bulunabiliriz, ancak AB fonlarıyla finanse edilen altyapı ticari ilaç üretimi için kullanılmamalıdır. Büyük bir şirket için ölçek ekonomisinin önemli olduğunu unutmayın. Uygulamada, destek maliyetlerin yalnızca bir kısmını karşılar ve girişimci ana maliyetleri karşılamak zorundadır. Pazardan yararlanma imkânı olmadan yatırım kârsız hale gelir. Dolayısıyla, finansal düzenlemeler tek başına bu fonlara başvurmamızı engelliyor," diye açıklıyor.
Ayrıca, STEP ve FENG gibi AB programları yatay niteliktedir; yani ilaç endüstrisinin özelliklerini dikkate almadan tüm ekonomiyi kapsayacak şekilde tasarlanmıştır. Bu durum, inovasyonun tanımlanması sorununu gündeme getirir. Jenerik ilaç sektörü için "tablet içinde tablet" oluşturmak veya üç aktif maddeyi tek bir üründe birleştirmek gerçek bir teknolojik inovasyon teşkil eder, ancak sektör dışındaki değerlendiriciler için durum böyle olmayabilir, çünkü yeni moleküller üretilmemektedir.
Bir diğer argüman: "Dijitalleşme ve BT projelerini sürekli ödüllendiriyoruz, ancak Polonya'daki üretim tesislerinin çoğu yüksek oranda dijitalleştirilmiş durumda ve gösteriş yapacak fazla alanımız yok. Bu nedenle ilaç şirketlerinden gelen başvurular işe alımlarda çok düşük seviyelerde kalıyor," diyor Gedeon Richter.
Bir diğer engel ise büyük işletmelerin finansmana sınırlı erişimidir: Fonlar öncelikle fabrika inşa etmek için sermaye kapasitesinden yoksun küçük ve orta ölçekli şirketlere yönlendirilmektedir. Bu arada, önemli miktarda sermaye harcaması yapabilecek ve uzun vadeli yatırımlar yapabilecek büyük şirketler programların dışında tutulmaktadır. Karmaşık kamu yardımı kuralları ve değerlendirme yapan kurumların ilaç sektörünün özelliklerini yeterince anlamaması da bu duruma katkıda bulunmaktadır.
"İlaç sektöründe, bireysel, seçici projeler ve bazen de sadece görevler geliştirebiliriz. Ancak, dikey olarak entegre üretim, araştırma, geliştirme, imalat ve ticarileştirmeden bahsettiğimizde, ne yazık ki bugün Polonya'da kimse bunu böyle görmüyor," diye değerlendiriyor müdür ve ekliyor:
STEP ve FENG gibi mevcut programlar farklı bir bağlam için tasarlanmış olup, ilaç sektörünün uzun yatırım döngüsünü hesaba katmamaktadır. 6-7 yıllık bir finansman ufku çok kısadır, çünkü tasarımdan ilaç ruhsatına kadar geçen süre önemli ölçüde daha uzundur.
Sağlık Piyasası tartışmasına katılanlara göre bu durum, karar vericiler düzeyinde ilaç sektörünün mekanizmalarının yeterince anlaşılmamasından kaynaklanıyor.
"STEP ve FENG gibi fonların düşük kullanımının bir nedeni, çağrılar duyurulmadan önce sektörle ön istişare yapılmamasıdır. Tıbbi Araştırma Ajansı, bu aşamayı başlatan az sayıdaki kurumdan biriydi; önce sektörle ihtiyaçlar ve engeller görüşülüp ardından işe alım süreci tasarlanıyordu. Bu model, fonların daha iyi kullanılmasını sağladı. Ancak, istişare yapılmayan projeler, yenilenebilir enerji içerenler gibi üretimi desteklemeyen ve güvenliği artırmayan pratik olmayan programlara yol açıyor," diye vurguluyor Baş İlaç Müfettişi Łukasz Pietrzak.
Adamed Pharma Dış İlişkiler, ESG ve Sağlık Ekonomisi Direktörü Katarzyna Dubno , bir başka engele dikkat çekti: "STEP fonuna hak kazanabilmek için, bir projenin Avrupa Kritik İlaçlar Listesi'nde yer alan bir maddeyi içermesi gerekiyor. Bu durum, seçenekleri önemli ölçüde kısıtlıyor çünkü bu liste her zaman Polonya ihtiyaçları ve ulusal kritik ilaç listesiyle örtüşmüyor."
"2007-2013 "Yenilikçi Ekonomi" finansal perspektifini hâlâ hatırlıyorum. O zamanlar AB fonlarına erişim zaten sorunluydu ve jenerik ilaçların hiçbir şansı yoktu. Neredeyse 20 yıl geçti ve çok az şey değişti; AB fonları için rekabet kriterlerini karşılamak hâlâ zor," diye hatırlayan Hasco-Lek Tıbbi Direktörü Krzysztof Bilmin , yerel finansmanın daha iyi bir çözüm olacağını ve örneğin 2035 yılına kadar Polonya Kalkınma Stratejisi'nin savunma için bu tür fonlar ayırdığını ekledi.
Bunun, özellikle bilim ve sanayi iş birliği açısından çok daha etkili ve esnek bir araç olacağına inanıyor. Mevcut kurumlar aracılığıyla yönetilebilir - Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi, Ulusal Bilim Merkezi, Polonya Bilim Vakfı veya Tıbbi Araştırma Ajansı. Finansman süreçleri sektörün özel ihtiyaçlarına göre uyarlandığı takdirde, bu fonların bir kısmı yerel ilaç sektörünün yeniden inşasına ayrılabilir.
Bu durum, özellikle Łukasiewicz Araştırma Ağı'ndaki Sanal Araştırma Enstitüsü ve Polonya Bilim Vakfı tarafından finanse edilen Uluslararası Araştırma Gündemleri gibi bilim ve sektör arasındaki başarılı iş birliği örnekleri göz önüne alındığında geçerlidir. Bu kuruluşlar, belirli bir sorunu ele almak üzere bir ekip için 50 ila 70 milyon PLN arasında değişen kaynaklara sahiptir.
"Bu modeli ilaç güvenliği için uygulayabiliriz. Birkaç mükemmeliyet merkezi veya araştırma ajansı kurmak yeterli olacaktır. Bunlar, üniversiteler, eczacılık ve kimya fakülteleriyle iş birliği içinde faaliyet gösteren bilimsel-endüstriyel kümeler de olabilir. Görevleri, seçilmiş aktif farmasötik bileşenlerin (API) ve bitmiş ürünlerin sentezlerini geliştirmek olacak ve faturalandırma, yayınlara değil, sunulan kayıt dosyalarının sayısına ve Avrupa Farmakopesi'ne uygunluk belgelerine dayanacaktır. Böyle bir model, kritik teknolojileri ve bilim ile endüstri arasındaki iş birliğini vurgulayan Polonya'nın 2035 Kalkınma Stratejisi ile uyumlu olacaktır," diye açıklıyor Direktör Bilmin.
Benzetme olarak, Tıbbi Araştırma Ajansı'nın, örneğin Bölgesel Dijital Tıp Merkezleri veya Klinik Araştırma Destek Merkezleri gibi toplam maliyeti 850 milyon PLN'ye ulaşan büyük projelerin finansmanını örnek gösterdi: "İlaç endüstrisi, altyapıyı kurmak ve başlangıçta 50 API ve 50 bitmiş ürünü sentezlemek için 850 milyon PLN alsaydı, bu çok sağlam bir temel olurdu" diye düşünüyor.
"İlaç endüstrisi kimyasal bileşeni olmadan işleyemez. Bu yüzden tamamen farklı çözümlere ihtiyacımız var. Bunlar , pil veya yarı iletken sektörlerinden bilinen konsorsiyumlara göre modellenmiş, ilaç ve kimyayı birleştiren ulusötesi kümeler olabilir. İkinci olarak, bir işletmenin işletme olması gerektiği iş mantığını anlamadan başarıya ulaşamayız; eğer bundan para kazanamıyorsanız, o işi yapmazsınız. Sadece kâra dayalı olamıyorsa, başka mekanizmalara ihtiyaç vardır," diye vurguluyor Aneta Grzegorzewska.
- Umarım önümüzdeki yıl, tüm bu kritik altyapının geliştirilmesi için planlanan yılda, tüm bu bağların birbirine bağlanması hakkında konuşma zamanı olur, diye sözlerini tamamlıyor.
Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.
rynekzdrowia
