Endobest: Tükürük testi endometriozis yönetimini iyileştiriyor mu?

Bu perşembe, 3 Temmuz'da, Nice Üniversitesi Hastanesi Klinik Araştırma Merkezi'nde (Archet 1 hastanesi) birkaç genç kadın kendilerini tanıttı.

Hepsi uzun yıllardır endometriozise işaret eden semptomlardan muzdaripti, ancak uzman bir merkezde yapılan görüntüleme testlerinde herhangi bir lezyona rastlanmadı.

Ziwig şirketinin geliştirdiği Endotest tükürük testinden faydalanmalarını sağlayan Endobest adlı klinik araştırmaya katılıyorlar.

Endometriozis tanısında devrim olarak sunulan bu non-invaziv test, 11 Şubat'tan bu yana üç yıldır sağlık sigortası tarafından geçici olarak finanse edilerek gerçek koşullarda yeni bir ürünün test edilmesine olanak tanıyan bir sistem olan inovasyon paketi kapsamında belirli hastalara geri ödeniyor.

Toplamda 25 bin yetişkin kadına fayda sağlanacak ve bunlardan ilk 2 bin 500'ü, klinik etkisinin değerlendirilmesini amaçlayan Endobest çalışması kapsamında değerlendirilecek.

Bu araştırmaya katılmak üzere seçilen Nice Üniversitesi Hastanesi, koordinasyonu Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzmanı Dr. Pierre-Alexis Gauci'ye emanet etti.

Fransa'daki yüz işletmede eş zamanlı olarak yürütülen çalışma için adaylarla istişare edilerek mülakat gerçekleştirilir.

Endotest nedir ve kimlere uygulanır?

Endometriozisin tipik semptomlarını gösteren ancak görüntüleme yöntemleriyle tanı konulamayan ve tedavilerin etkili olmadığı (veya yetersiz kaldığı) hastalarda geliştirilmiş, tükürük analizine dayalı, invaziv olmayan bir testtir.

Endobest çalışması nedir?

Bu, testin çok özel durumlarda değerlendirilmesini amaçlayan ulusal bir klinik çalışmadır: yetişkin hastalarda, belirti gösteren, görüntüleme yöntemleri normal, uzman bir merkezde uygulanan ve hormon tedavisinin başarısız olduğu durumlar. Başka bir deyişle, hastalar genellikle "sürecin sonunda"dır. Yüz kuruluş katılmaktadır. Tıbbi kayıtlara dayanarak ön seçim yapıyoruz ve dışarıdan katılımcıları da memnuniyetle karşılıyoruz.

Test performansı zaten biliniyorsa neden büyük çaplı bir deneme yapılıyor?

Önceki çalışmalar, hedeflenen durumlarda yaklaşık %95 oranında tanısal performans göstermiştir. Ancak Sağlık Sigortası, genişletilmiş geri ödemeyi onaylamadan önce, testin gerçekten bakımı iyileştirip iyileştirmediğini doğrulamak istiyor: Gereksiz keşif ameliyatlarını azaltıyor mu? Negatif sonuç durumunda hastaları başka testlere yönlendiriyor mu? Yaşam kalitesini ve psikolojik sağlığı iyileştiriyor mu?

Test sonucuna göre sonuçlar nelerdir?

Pozitif bir test, beklenen tanıyı doğrular. İlgili kadınlar sonunda ağrılarına bir isim koyacak ve bu da tedavilere (hormonal, ağrı kesici, fizyoterapi vb.) uyumu iyileştirecek ve gerekirse doğurganlık koruma yöntemlerini tartışmalarına olanak sağlayacaktır. Test sonucu negatifse, bu durum tanı beklerken yaşanan kaygıyı azaltmada etkili olacaktır; endometriozis dışlanabilir ve diğer nedenler araştırılabilir: irritabl bağırsak sendromu, interstisyel sistit, nadir görülen sindirim veya idrar yolu patolojileri vb. Her durumda, bu test, yalnızca endometriozis arayışına değil, hastanın şikayetine odaklanan daha uygun bir tedavi yolu sağlamayı amaçlamaktadır.

Test daha yaygın olarak kullanılabilir mi?

Hayır, ya da en azından şu anki durumda hayır. Bu, genel halk için bir tarama aracı değil, endometriozis şüphesiyle tedavi gören kadınlara yönelik bir testtir. Diğer endikasyonlar (kronik ağrı, kısırlık, ameliyat sonrası takip) için araştırmalar devam etmektedir, ancak geri ödeme, geçerli kullanımla sınırlı kalacaktır.

Nice Üniversitesi Hastanesi kaç hastayı kabul edebilecek?

İşe alım süreci "rekabetçi": İlk dahil edilecek merkezler kontenjanları dolduracak. Zaten kayıtlı onlarca hastamız var. Talep yüksek ve bir sonraki seans önümüzdeki Salı günü (1) planlanıyor.

Sonuçlar ne zaman bekleniyor?

Katılımın bir yıldan biraz fazla sürmesi bekleniyor, ancak mevcut hızla 2.500 hastaya 2025 yılı sonuna kadar ulaşılabilecek. Nihai analiz ise birkaç ay sürecek.

1. Tüm bilgiler için sağlık profesyonelleri ve halk, Endometriozis Yolu Koordinasyon Merkezi / RCP Nice Endocentre ile iletişime geçebilirler, Tel.: 06.28.18.35.10 veya e-posta: [email protected]