Sağlık Bakanlığı, hastanelerde bir yıl daha tranxilium enjeksiyonu sıkıntısı yaşanacağı uyarısında bulundu.

İspanya İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (AEMPS), tranxilium'un enjekte edilebilir solüsyonunun üretim sürecindeki değişiklikler nedeniyle tedarik sorunları yaşadığını bildirdi. Ürünü pazarlayan laboratuvar Neuraxpharm Spain SL, 30 Eylül'den Haziran 2026'ya kadar başka bir ünitenin mevcut olmayacağını doğruladı.

Enjekte edilebilir tranxilium, etken maddesi klorazepat dipotasyum olan bir ilaçtır ve hastanelerde anksiyete , nevroz, acil sedasyon ve alkol ve diğer uyuşturucu bağımlılığı tedavisinde yaygın olarak kullanılır. Ayrıca, muayene ve cerrahi işlemler için endoskopi hazırlığında, yüksek dozlarda tetanoz aşısı veya hatta miyokard enfarktüsü, astım atakları için adjuvan olarak ve doğum hazırlığı ve doğum sırasında endikedir.

Bu nedenle İlaç Kurumu, bu ilacın bulunmamasının sağlık hizmetleri üzerinde "büyük bir etkisi" olacağına inanmaktadır. Kurum, yaptığı açıklamada, "bu durumu en kısa sürede çözmek için gerekli tüm çabayı gösterdiğini" belirtmektedir. Sağlık Bakanlığı'na bağlı kurum, alternatif ilaçlara sahip olabilecek laboratuvarlarla "sürekli temas halinde" olup, tedariklerini garanti altına almak için yabancı ilaç ithal etme olasılığını araştırmaktadır. Ancak, bugüne kadar başka pazarlardan ilaç bulmak mümkün olmamıştır.

Ulusal pazarda parenteral uygulama için aktif bileşen olarak klorazepat dipotasyum içeren başka onaylı ve pazarda bulunan bir ilaç bulunmamakla birlikte, çeşitli klinik durumlarda alternatif olarak değerlendirilebilecek enjeksiyonluk formülasyonlarda başka benzodiazepinler mevcuttur. Şu anda, enjekte edilebilir diazepam ve enjekte edilebilir klonazepam içeren ilaçlarda tedarik sorunu yaşanmamaktadır. Ancak enjekte edilebilir lorazepamda bu sorun yaşanmaktadır; bu nedenle Sağlık Bakanlığı, İspanyolca dışında bir dilde paketlenmiş ve son kullanma tarihi altı aydan kısa olan istisnai pazarlama birimlerine izin vermiştir.

İlaç Ajansı, yaptığı açıklamada, sağlık çalışanlarının hastalarını diazepam, lorazepam veya klonazepam gibi benzodiazepin türevlerinin diğer enjekte edilebilir formülasyonlarına yönlendirmelerini önermektedir. Tüm endikasyonların aynı olmadığını ve klorazepat dipotasyum ile tedavi edilen tüm hastaların bu alternatiflere başarılı bir şekilde geçiş yapamayacağını belirtmek önemlidir.