Рост числа аллергических реакций свидетельствует об отсутствии доступа к автоинъекторам адреналина.

По данным Бразильской ассоциации аллергии и иммунологии (Asbai) , за десять лет число случаев анафилаксии в Бразилии увеличилось более чем на 100% . В 2024 году в стране было зарегистрировано 1143 случая, что на 107% больше, чем в 2015 году. Анафилаксия — это системная реакция, которая может вызвать падение артериального давления, одышку и даже смерть от сердечно-сосудистой недостаточности.

«Во всем мире наблюдается рост числа случаев аллергии. Изменение образа жизни и изменение климата — некоторые из факторов, объясняющих этот рост, но более широкое распространение информации и повышение уровня знаний о тяжести анафилаксии также может быть причиной увеличения числа госпитализаций», — анализирует педиатр Фатима Родригес Фернандес, президент Asbai.

Однако, несмотря на то, что число госпитализаций с этим серьёзным заболеванием в стране растёт стремительными темпами, один из основных ресурсов для борьбы с этой угрозой остаётся недоступным: в Бразилии запрещены самоинъекционные шприц-ручки с адреналином. За рубежом эти препараты продаются под такими названиями, как EpiPen, Jext и Anapen, и аллергологи считают их золотым стандартом неотложной помощи.

Адреналин — гормон, более известный как адреналин, — используется при острых кризах, вызванных, главным образом, пищевыми триггерами, лекарствами или укусами насекомых. Он расширяет дыхательные пути и прерывает чрезмерную активность иммунной системы, спровоцировавшую аллергическую реакцию. «Автоинъектор адреналина не просто необходим, он незаменим. Он предотвратит смерть от тяжёлой реакции и позволит пациенту получить лечение», — говорит аллерголог Барбара Бритто из группы иммунологии больницы Эйнштейна «Израэлита».

В Бразилии желающие должны запросить импорт, часто законным путём, и заплатить около 3000 реалов за лекарство. Для тех, у кого нет такой возможности, единственный способ получить адреналин — это лечение в отделениях неотложной помощи больниц, где препарат вводят с помощью шприцев и ампул.

В некоторых особых случаях эти лекарства можно взять домой, получив разрешение, но, учитывая сложность введения их в правильной дозировке в экстренных случаях, такое разрешение выдаётся редко. «Без шприц-ручек пациенты не защищены и рискуют умереть от возможной реакции», — говорит Фернандес.

Проблема в том, что этот метод введения адреналиновой ручки не зарегистрирован в Национальном агентстве по надзору за здоровьем (Anvisa), что препятствует его коммерциализации в Бразилии. «Доступ зависит от периодического импорта, а проблемы с регулированием цен, которые могут повлиять на коммерциализацию устройства, также сдерживают фармацевтические компании», — говорит президент Asbai.

В заявлении, направленном агентству Agência Einstein , компания Anvisa подтверждает, что заявка на регистрацию продукта никогда не регистрировалась. По данным агентства, оно «может разрешить регистрацию только после получения запроса от компании, заинтересованной в производстве или импорте препарата, чего до сих пор не было».

Острая необходимость в портативном «спасателе»

В случае анафилаксии адреналин — единственный препарат, способный купировать симптомы. Доза, вводимая через шприц-ручку, безопасна и должна быть использована сразу же после появления первых признаков реакции в тяжёлых случаях.

Побочные эффекты незначительны и чаще возникают при случайном применении. «Дозировка автоинъектора небольшая, что позволяет избежать серьёзных побочных эффектов. Наиболее частые из них — тремор или лёгкая тахикардия. Риск при отказе от использования гораздо выше», — объясняет Бритто.

Взрослым обычно приходится носить с собой две шприц-ручки, чтобы при необходимости повторить дозу через несколько минут. Введение внутримышечное и осуществляется в область бедра из-за размера иглы. «Это довольно больно», — предупреждает врач из больницы Эйнштейна. «Но мы всегда объясняем пациентам, как правильно пользоваться шприц-ручкой, поскольку аппликаторы также влияют на работу шприц-ручки, что меняет некоторые детали в зависимости от марки. Шприц прост в использовании, но, поскольку он обычно требуется в серьёзных случаях, важно быть очень уверенным в себе при его использовании».

Попытки национализировать устройство

В 2024 году группа бразильских исследователей под руководством врача Ренато Розенталя, профессора Федерального университета Рио-де-Жанейро (UFRJ), объявила на 50-м Бразильском конгрессе по аллергологии и иммунологии о разработке прототипа первой национальной самоинъекционной ручки с адреналином. Несмотря на хорошие новости, производство пока не достигло промышленных масштабов, необходимых для подачи заявки на регистрацию в Anvisa (бразильское агентство по регулированию здравоохранения).

Однако Асбаи крайне важно регламентировать использование подобных устройств, чтобы разрешить их использование в Единой системе здравоохранения (ЕСЗ). «В идеале мы хотели бы видеть эту ручку в школах, ресторанах, на площадках для проведения мероприятий и в самолётах. Наличие автоинъектора в общественных местах могло бы снизить смертность от анафилаксии», — подчёркивает Фатима Фернандес.

В Национальном конгрессе также рассматриваются законопроекты об ускорении производства и распространения ручек среди бразильцев с доказанным риском тяжёлой аллергической реакции. Судебные решения также были благоприятными для пациентов.

В Сан-Паулу Федеральная прокуратура (ФПП) 23 октября получила постановление суда , обязывающее сеть учреждений здравоохранения Рибейран-Прету (СП) и 23 близлежащих муниципалитетов начать выдачу автоинъекторов с адреналином пациентам, у которых уже есть рецепт. «Это устройство спасает жизни и должно быть доступно, как и любые другие жизненно важные лекарства», — резюмирует президент Асбаи. Для аллергологов и их пациентов каждая минута без автоинъектора представляет собой предотвратимый риск осложнений.

Источник: Агентство Эйнштейна

Статья «Высокий уровень аллергических реакций подчеркивает отсутствие доступа к автоинъекторам адреналина» впервые появилась на сайте Agência Einstein .