Рецепты на ручки для похудения будут приостановлены с этого понедельника

Начиная с этого понедельника (23) аптеки и аптечные пункты начнут сохранять рецепты на препараты-агонисты ГПП-1 , широко известные как ручки для похудения.

В эту категорию входят семаглутид, лираглутид, дулаглутид, эксенатид, тирзепатид и ликсисенатид.

Решение о введении более строгого контроля за назначением и выдачей этого типа лекарств было принято коллегиальным советом Национального агентства по надзору за здравоохранением (Anvisa) в апреле и вступило в силу через 60 дней после публикации в Официальном вестнике Союза.

В своем заявлении агентство сообщило, что данная мера направлена ​​на защиту здоровья населения Бразилии, «особенно потому, что было отмечено большое количество нежелательных явлений, связанных с использованием этих препаратов за пределами показаний, одобренных Anvisa».

По данным агентства, анализ был основан на данных уведомлений VigiMed — системы, предоставленной Anvisa для того, чтобы граждане, специалисты здравоохранения, владельцы регистрационных удостоверений лекарственных средств и спонсоры исследований могли сообщать о предполагаемых нежелательных явлениях, связанных с лекарственными средствами и вакцинами.

По данным агентства, в ходе сравнительного анализа система фармаконадзора выявила «гораздо больше нежелательных явлений, связанных с применением препаратов, выходящих за рамки показаний, одобренных Anvisa в Бразилии, чем в мировых данных».

Представляя свой голос в апреле, исполняющий обязанности генерального директора Anvisa Ромисон Родригес Мота подчеркнул, что поощрение использования ручек для похудения исключительно в эстетических целях, сопровождаемое обещаниями и свидетельствами быстрой потери веса и без надлежащего медицинского наблюдения, ставит под угрозу здоровье пользователей:

«Мы говорим о новых препаратах, долгосрочный профиль безопасности которых пока не полностью известен. Поэтому мониторинг и наблюдение имеют важное значение. Использование без оценки, назначения и наблюдения квалифицированными специалистами в соответствии с разрешенными показаниями может увеличить риски и потенциальный вред для здоровья».

Понимать

Решением коллегиального совета Anvisa рецепты на препараты-агонисты ГПП-1, включая Ozempic, Mounjaro и Wegovy, должны выписываться в двух экземплярах, а продажа в аптеках и аптечных пунктах может осуществляться только при наличии рецепта, как и в случае с антибиотиками.

Рецепты будут действительны в течение 90 дней с даты выдачи, в течение которых пациент может их использовать.

Аптеки и аптечные пункты, в свою очередь, должны включить в Национальную систему управления контролируемыми продуктами (SNGPC) учет купли-продажи лекарственных средств.

По данным агентства, данное решение не меняет права медицинского работника назначать лекарственные препараты в целях, не указанных в инструкции по применению.

Такая практика, известная как использование не по назначению, имеет место, когда врач понимает, что для конкретного пациента польза от лечения перевешивает риски.

«Это решение принимается врачом ответственно и всегда с надлежащим разъяснением пациенту, гарантируя, что он или она хорошо информированы о процедуре», — подчеркнула Анвиса.

Неизбирательное использование

За сохранение рецептов на ручки для похудения уже выступали такие организации здравоохранения, как Бразильское общество эндокринологии и метаболизма, Бразильское общество диабета и Бразильская ассоциация по изучению ожирения и метаболического синдрома.

В открытом обращении организации отмечают, что неизбирательное использование этого типа лекарств вызывает обеспокоенность относительно здоровья населения и доступа пациентов, которые действительно нуждаются в этом виде лечения.

«Продажа агонистов GLP-1 без рецепта, хотя и нерегулярная, встречается часто. Действующее законодательство требует рецепта для выдачи этих лекарств, но не обязывает аптеки хранить рецепт. Этот пробел способствует неизбирательному доступу и самолечению, подвергая людей ненужным рискам», — подчеркивается в документе.