2 в 1: вакцина от гриппа и COVID оказалась эффективной для пожилых людей, говорится в исследовании
Многокомпонентная вакцина компании Moderna, действующая против COVID-19 и гриппа и ожидаемая экспертами и органами здравоохранения в течение многих лет, оказалась эффективнее вакцин, вводимых по отдельности, согласно данным третьей фазы клинического исследования. Названный мРНК-1083, он упрощает иммунизацию против обоих вирусов.
В недавно опубликованном в журнале JAMA исследовании говорится, что мРНК-1083 продемонстрировала иммуногенность, сопоставимую с таковой вакцин, используемых в настоящее время против сезонного гриппа (подтипы A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria и B/Yamagata) и против варианта Omicron XBB.1.5 вируса SARS-CoV-2.
Новая вакцина, разработанная с использованием той же технологии РНК-мессенджера, что и вакцина от COVID, одобренная во время пандемии , представляет собой многообещающий прогресс в борьбе с двумя респираторными заболеваниями, особенно среди людей в возрасте 50 лет и старше, которые более подвержены осложнениям.
Ожидания, связанные с одобрением комбинированной вакцины против гриппа и COVID-19, связаны с возможностью упрощения кампаний за счет объединения защиты в одной дозе, что может повысить приверженность к лечению среди пожилых людей и сделать логистику более эффективной.
Несмотря на хорошие результаты, компания Moderna не ожидает быстрого одобрения своей вакцины Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) из-за недавних изменений в политике регулирования, осуществленных новым министром здравоохранения, известным своими антипрививочными позициями.
Как вакцина Moderna проверялась на иммуногенность и безопасность?
В рандомизированном клиническом исследовании, финансируемом компанией Moderna, приняли участие более 8000 взрослых в возрасте 50 лет и старше. Участников случайным образом распределили на две группы: одна получила комбинированную вакцину, а другая — отдельные вакцины, а плацебо имитировало введение двух доз.
Основной целью исследования было проверить, вызывает ли комбинированная вакцина более сильный иммунный ответ, чем существующие иммунизаторы против гриппа и варианта XBB.1.5 COVID-19. Для этого исследователи провели серологический тест — анализ крови, используемый для измерения выработки антител.
Результаты показали, что уровень антител был на 20–40 % выше среди тех, кто получил комбинированную вакцину , по сравнению с теми, кто получил вакцины, вводимые по отдельности. Новая вакцина показала более сильный иммунный ответ против COVID и нескольких штаммов гриппа.
Бывший главный научный сотрудник FDA Джесси Гудман сообщил NBC News, что данные многообещающие и свидетельствуют о том, что комбинированная вакцина может обеспечить такую же или лучшую защиту, как и традиционные вакцины. По его мнению, уровень антител коррелирует со степенью защиты иммунизатора.
Хотя побочные эффекты, такие как лихорадка и озноб, чаще наблюдались у тех, кто получил новую вакцину, это может быть связано с одновременной активацией иммунной системы против двух разных вирусов, что вызывает более интенсивную, хотя и ожидаемую, воспалительную реакцию.
Политико-идеологические проблемы при выпуске новой вакцины компании Moderna
Стремясь выпустить свою комбинированную вакцину уже этой осенью, Moderna планирует использовать последние данные для подачи заявки на одобрение FDA. Однако компания ожидает получения разрешения регулирующих органов только в 2026 году в связи с необходимостью получения дополнительных данных об эффективности препарата против гриппа.
Пока не ясно, будет ли применяться к комбинированной вакцине новое правило FDA, требующее проведения плацебо-контролируемых клинических испытаний для одобрения новых вакцин. Агентство уже ввело аналогичные требования к Novavax и может сделать то же самое в отношении обновленных вакцин от Pfizer и самой Moderna.
По словам содиректора Центра разработки вакцин при Техасской детской больнице доктора Питера Хотеза, мРНК-вакцины стали излюбленной мишенью антипрививочных движений в США, поскольку законы штатов стремятся ограничить их использование.
По мнению Джесси Гудмана, комбинированная вакцина на основе мРНК также станет стратегическим достижением, поскольку позволит быстрее реагировать на будущие пандемии гриппа, преодолевая текущий процесс производства, который по-прежнему зависит от выращивания вирусов в яйцах.
Важно подчеркнуть, что исследование не оценивало напрямую клиническую эффективность вакцины , то есть, сколько вакцинированных людей заболело или нет. Хотя вакцина вызвала более сильный иммунный ответ по сравнению с традиционными вакцинами, реальную защиту еще предстоит подтвердить.
CNN Brasil
