Имеется согласие на особое отступление от правил «Аптека для фармацевтов».
- Министерство здравоохранения приняло решение о возможности открытия аптеки на территории больницы в Познани - стало известно Rynek Zdrowia
- Аптека работала по этому адресу до пандемии COVID-19. Ограничения, установленные законом, стали препятствием для ее повторного открытия.
- Фармацевт боролся за положительное решение два года. В дело вмешались руководство больницы, великопольский воевода и главный фармацевтический инспектор
- Теперь формальностью должна стать повторная подача заявления на получение разрешения на открытие аптеки.
Необходимость обеспечения доступа пациентов больницы в Познани к лекарственным средствам оправдывает выдачу согласия на открытие общедоступной аптеки, несмотря на наличие правовых ограничений, — говорится в постановлении Министерства здравоохранения.
Напомним: Фармацевтический инспектор Великопольского воеводства (далее: WWIF) изначально вынес отрицательное решение в отношении фармацевта, утверждая, что на расстоянии примерно 460-960 метров от предполагаемой больничной аптеки находятся пять других хорошо связанных субъектов. Он сослался на положения закона, известного как «Аптека для фармацевтов» (поправка к Закону о фармацевтике; далее: pf), который в 2017 году ввел существенные ограничения на размещение объектов.
Дело в том, что аптека на территории городской больницы уже работала, но закрылась во время пандемии COVID-19, когда учреждение переименовали в специализированную больницу, принимая только пациентов, инфицированных коронавирусом SARS-CoV-2.
В марте 2023 года был найден арендатор, заинтересованный в аренде помещения в больнице для повторного открытия аптеки. Для этого ей нужно было получить разрешение от WWIF.
Поскольку формально это была новая заявка на получение разрешения на открытие аптеки, инспектор оценил ее через призму применимых положений Закона о фармацевтике. И заявил, что он должен вынести отрицательное решение.
Это связано с тем, что в соответствии с пунктом 3б статьи 99 Закона о фармацевтике разрешение может быть выдано уполномоченному органу только в том случае, если на дату подачи заявления расстояние от планируемого места расположения аптеки до ближайшей функционирующей общедоступной аптеки составляет более 1000 метров (это так называемое географическое ограничение ).
Если расстояние составляет от 500 до 1000 метров , проверке подлежит также дополнительная демографическая предпосылка, требующая определения того, составляет ли численность жителей в данной коммуне, в расчете на одну аптеку, не менее 3000 человек .
В описываемом случае в Познани количество жителей на одну аптеку составляет 2074 человека (по данным Главного статистического управления).
В случае Познани - принимая во внимание вышеуказанные демографические и географические ограничения - не было возможности открыть новую аптеку на территории больницы. Однако заявитель и руководство больницы Познани утверждали, что пациенты ожидают легкого доступа к лекарствам, предпочтительно на территории больницы. Некоторые из них имеют ограниченную подвижность и им сложно переезжать в места, где работают другие аптеки. В качестве подтверждения был предоставлен список поддержки, подписанный некоторыми пациентами и персоналом больницы.
Однако WWIF в своем решении указал, что расстояние между аптеками рассчитывается по прямой линии, и законодатель не предусмотрел никаких исключений в виде реального времени и фактического расстояния с учетом архитектурных барьеров и трудностей, возникающих между аптеками.
В описанном случае среднее время пешей прогулки оценивалось примерно в 15 минут . На территории больницы есть автобусная остановка, что позволяет добраться до выбранной аптеки еще быстрее.
Однако, поскольку правила понятны, к чему этот обмен аргументами? В Законе о фармацевтике предусмотрена процедура, которая позволяет не применять ограничения из «Аптеки для фармацевтов».
Согласно ст. 99 п. 3e-h пф министр здравоохранения может дать согласие на выдачу WIF разрешения на управление аптекой без ограничений. Аргументом для выдачи такого решения должен быть «важный интерес пациентов».
Для того чтобы министр здравоохранения вынес решение, WIF должен выдать разрешение или пообещать выдать разрешение на открытие аптеки. Это означает, что фармацевтический инспектор проводит оценку помещения, оправдывая отсутствие ограничений в интересах пациентов. Только после этого заявитель получает мнение главы коммуны, мэра или президента города (в зависимости от планируемого расположения аптеки), а затем MZ принимает окончательное решение.
28 марта и 14 октября 2024 года директор больницы обратился в орган второй инстанции — к Главному фармацевтическому инспектору — с просьбой удовлетворить апелляцию, указав на важные интересы пациентов.
GIF, как мы сообщали в апреле этого года, вынес решение об отмене оспариваемого решения WWIF и направил дело на новое рассмотрение. Формально GIF не может обязать WWIF вынести положительное заключение об отмене ограничений, поскольку для этого нет никаких правовых оснований. Однако провинциальному фармацевтическому инспектору пришлось провести разбирательство заново, приняв во внимание «руководящие принципы» GIF.
В решении Главного инспектора читаем, что WIF «не учла многие важные обстоятельства дела, которые имели значение для оценки важных интересов пациентов и необходимости предоставления им доступа к лекарственным средствам».
Воеводский инспектор не учел, например, что Познанская больница является одним из крупнейших учреждений, предоставляющих медицинские услуги в регионе. Так, в 2022 году в ее отделениях лечились более 49,6 тыс. пациентов, а в специализированные клиники поступило более 56 тыс. человек.
Многие из них приезжают в больницу со всего региона и не знают, где в округе можно найти аптеку. Пациентам, которые находятся в учреждении в течение длительного периода времени, могут понадобиться дополнительные лекарства или пищевые добавки, которые они не смогут получить, потому что: в больнице нет аптеки, и им не разрешается покидать учреждение.
Для GIF было важно, что директор больницы в Познани четко указал на необходимость работы общедоступной аптеки в учреждении. Он утверждал, что пациенты не заинтересованы в использовании близлежащих аптек из-за их невыгодного расположения среди жилых массивов и проблем с парковкой. Руководству больницы также приходилось иметь дело с жалобами пациентов на отсутствие возможности покупки лекарств и использования фармацевтических услуг в учреждении. Пациенты считали, что этот пробел в их лечении является результатом решений руководства больницы.
По данным GIF, провинциальный инспектор не заметил, насколько велика может быть потребность пациентов в аптеке, работающей на территории больницы. В первую очередь, для тех, кто пользуется праздничным и ночным медицинским обслуживанием или тех, чьи состояния затрудняют передвижение.
Главный инспектор также не был убежден аргументом WIF о том, что у пациентов, прибывающих из-за пределов больницы, возникнут проблемы с получением долгосрочных рецептов. GIF подчеркнул, что количество таких рецептов, вероятно, составит лишь часть рецептов, выписанных в аптеке, а потребности пациентов обычно также включают различные виды безрецептурных лекарств и медицинских приборов.
Более того, по мнению GIF, предпосылкой для не снятия ограничений не может быть «отсутствие жалоб пациентов на доступность лекарственных средств из-за малого количества аптек в г. Познань, или на время работы аптек». Пациенты больницы явно жаловались на отсутствие аптеки на территории больницы, о чем свидетельствует подписанная многими из них петиция.
Представитель WWIF Гжегож Пакульский наконец пришел к выводу, что аптека может вновь открыться на территории больницы.
В новом решении он отметил, что больница оказывает комплексную помощь пациентам по широкому спектру медицинских услуг. Отсутствие аптечного пункта приводит к тому, что руководство больницы постоянно получает дополнительные жалобы и замечания от пациентов относительно отсутствия доступа к аптеке на территории больницы.
WWIF пришел к выводу, что «в интересах пациентов открыть общедоступную аптеку в указанном месте, чтобы пациенты могли приобретать назначенные им лекарственные средства сразу после окончания медицинского визита или пребывания в отдельных больничных палатах».
Инспектор также отметил, что больница является одним из крупнейших учреждений, предоставляющих медицинские услуги в регионе, имеет отделение неотложной помощи, специализированные клиники и обеспечивает ночной и праздничный уход не только за пациентами из Великопольского воеводства, но и за пациентами со всей Польши.
Более того, в письме руководства больницы указано, что услугами учреждения часто пользуются пациенты из отдаленных мест, которые не имеют представления о том, где находятся близлежащие аптеки, поскольку их единственная цель — решение проблем со здоровьем. Это также доставляет неудобства людям с различными заболеваниями, например, тем, которые затрудняют передвижение.
Расположение аптеки в здании больницы, по мнению WWIF, будет способствовать быстрому приобретению необходимых лекарственных средств. Инспектор подчеркнул, что принял во внимание письма поддержки от пациентов больницы, что является проявлением того, что инициатива создания аптеки в этом месте «вызывает общественный интерес и встречает одобрение пациентов и персонала больницы».
Решение WWIF было положительно рассмотрено мэром Познани Яцеком Яськовяком . «Учитывая важный общественный интерес и аргументы в его пользу (...), вынесение этим органом положительного заключения полностью оправдано», — написал Яськовяк.
Сейчас Минздрав вынес положительное решение с учетом доводов фармацевтической инспекции.
Министерство обратило внимание на то, что аптека будет располагаться на первом этаже здания больницы, рядом с общим приемным отделением и специализированными клиниками. Это позволит пациентам, пользующимся медицинскими услугами в этом учреждении, иметь доступ к лекарственным средствам, не выходя из здания больницы, что позволит сократить путь пациентов до аптеки. Это, по мнению Министерства здравоохранения, особенно важно для пожилых людей и инвалидов.
Министерство здравоохранения также оценило, что доступ к ближайшей аптеке затруднен из-за проблем с парковкой и ограниченного движения общественного транспорта.
Теперь фармацевт, который хочет открыть аптеку в больнице Познани, должен будет повторно подать заявку в WWIF на получение разрешения на управление учреждением. Учитывая все принятые ранее решения, это должно быть просто формальностью.
Напишите автору: [email protected]
Материалы, защищенные авторским правом - правила перепечатки указаны в правилах .
rynekzdrowia
