На лекарства предполагалось выделить миллиарды. Промышленность: Доступ к средствам очень затруднен.
- Отечественные фармацевтические компании по-прежнему испытывают трудности с доступом к финансированию ЕС для проектов, поддерживающих инфраструктуру производства лекарственных препаратов. Более того, эти «действия» представляют собой фрагментарные действия, оторванные от общего плана развития фармацевтической промышленности.
- - Отрасль находится между здравоохранением и промышленной политикой, не являясь полноправным бенефициаром ни одной из них, - заявила Анета Гжегожевска, директор по корпоративным вопросам и внешним связям компании Gedeon Richter Polska, в ходе XXI Форума рынка здравоохранения.
- Если средств ЕС на производство лекарств не хватает, давайте использовать национальные средства, говорится в предложении. Этого можно достичь благодаря сотрудничеству между наукой и промышленностью.
- «У нас есть примеры успешного сотрудничества науки и сектора, такие как Виртуальный исследовательский институт Исследовательской сети Лукасевича и Международные исследовательские программы, финансируемые Фондом польской науки. Они выделяют команде от 50 до 70 миллионов злотых на решение конкретной проблемы. Мы могли бы внедрить эту модель в области безопасности лекарственных средств», — сказал Кшиштоф Бильмин, директор и медицинский директор компании Hasco-Lek.
- Их задачей будет разработка синтезов выбранных активных веществ (АФИ) и готовых продуктов, а расчеты будут производиться не на основе публикаций, а на основе количества поданных регистрационных досье.
- «Нам нужны совершенно новые решения. Мы не добьёмся успеха, не понимая бизнес-логики: бизнес должен оставаться бизнесом. Если вы не можете зарабатывать на чём-то деньги, вы этим не занимаетесь. Если же он не может быть основан исключительно на прибыли, нужны другие механизмы», — подчеркнула Анета Гжегожевска.
«Публичное обсуждение фондов и программ поддержки ЕС, таких как STEP, FENG , KPO и Horizon Europe , много говорит о них. Однако это лишь разрозненные «действия», оторванные от общего плана развития фармацевтической промышленности. Отрасль зажата между политикой здравоохранения и промышленной политикой, не получая от них полной выгоды. Внятной промышленной политики, рассматривающей фармацевтическую промышленность как неотъемлемую часть экономики, не существует», — говорит Анета Гжегожевска , директор по корпоративным вопросам и внешним связям компании Gedeon Richter Polska .
Это подчеркивает проблему доступа к поддержке местной фармацевтической промышленности. Участники дебатов на 21-м Форуме рынка здравоохранения обсудили несколько вопросов:
- барьеры в доступе к фондам ЕС, в частности, для развития производственной инфраструктуры,
- отсутствие национальных средств на эти цели,
- отсутствие последовательной промышленной политики, которая связывала бы фармацевтическую и химическую промышленность, науку с бизнесом.
Упомянутая выше программа STEP, которая должна была бы предусматривать финансирование фармацевтической инфраструктуры, по мнению представителей компании, на практике малореализуема.
«Есть ли инновации в расширении инфраструктуры? На большинстве наших заводов есть пилотные установки для разработки, проверки и серийного производства продукции, но те, кто оценивает заявки, не считают их прототипными линиями, что ограничивает доступ к финансированию», — отмечает директор Гжегожевска.
Другая проблема заключается в том, что коммерциализация прототипа, финансируемого ЕС, невозможна. Что это означает? «Мы можем подать заявку на производство одного препарата из списка критически важных веществ, но инфраструктура, финансируемая за счёт средств ЕС, не должна использоваться для производства коммерческих препаратов. Помните, что для крупной компании ключевым фактором является экономия за счёт масштаба. На практике поддержка покрывает лишь часть затрат, а основные расходы несёт предприниматель. Без возможности рыночной эксплуатации инвестиции становятся нерентабельными. Поэтому одни лишь финансовые условия не позволяют нам подать заявку на эти средства», — поясняет он.
Далее, программы ЕС, такие как STEP и FENG, носят горизонтальный характер, то есть они разработаны для всей экономики, без учёта специфики фармацевтической отрасли. Это поднимает вопрос об определении инноваций. Для индустрии дженериков создание «таблетки в таблетке» или объединение трёх активных веществ в одном продукте представляет собой настоящую технологическую инновацию, но для экспертов за пределами отрасли это может быть не так, поскольку новые молекулы не создаются.
Другой аргумент: «Мы постоянно поощряем проекты в области цифровизации и ИТ, но большинство производственных предприятий в Польше уже в высокой степени цифровизированы, и нам нечем похвастаться. Именно поэтому фармацевтические компании редко принимают заявки на вакансии», — говорит Гедеон Рихтер.
Другим препятствием является ограниченный доступ к финансированию для крупных предприятий: средства в основном направляются малым и средним компаниям, не имеющим достаточного капитала для строительства заводов. В то же время крупные компании, способные нести значительные капитальные затраты и ориентироваться на долгосрочные инвестиции, исключаются из программ. Этому также способствуют сложные правила предоставления государственной помощи и недостаточное понимание специфики фармацевтической отрасли организациями, проводящими оценку.
«В фармацевтике мы можем разрабатывать отдельные, выборочные проекты, а иногда и просто задачи. Однако, когда мы говорим о вертикально интегрированном производстве, исследованиях, разработках, изготовлении и коммерциализации, к сожалению, сегодня в Польше никто этого не видит», — оценивает директор, добавляя:
Текущие программы, такие как STEP и FENG, разработаны для иного контекста и не учитывают длительный инвестиционный цикл фармацевтических препаратов. Горизонт финансирования в 6-7 лет слишком короток, поскольку от разработки до регистрации препарата проходит значительно больше времени.
По мнению участников дискуссии «Рынок здравоохранения», это является результатом непонимания механизмов функционирования фармацевтического сектора на уровне лиц, принимающих решения.
«Одной из причин низкого использования средств, таких как STEP и FENG, является отсутствие предварительных консультаций с промышленностью перед объявлением конкурсов. Агентство медицинских исследований было одним из немногих учреждений, внедривших этот этап: сначала обсуждались потребности и препятствия с промышленностью, и только затем разрабатывался процесс набора. Эта модель позволяла эффективнее использовать средства. Однако проекты без консультаций приводят к появлению непрактичных программ, например, связанных с возобновляемыми источниками энергии, которые не способствуют поддержанию производства и повышению безопасности», — подчёркивает Лукаш Петшак, главный фармацевтический инспектор.
Катажина Дубно , директор по внешним связям, ESG и экономике здравоохранения компании Adamed Pharma , указала на ещё одно препятствие: «Чтобы претендовать на финансирование STEP, проект должен включать вещество из Европейского списка жизненно важных лекарственных средств. Это существенно ограничивает возможности, поскольку этот список не всегда соответствует потребностям Польши и национальному списку жизненно важных лекарственных средств».
«Я до сих пор помню финансовую перспективу «Инновационной экономики» 2007–2013 годов. Тогда доступ к фондам ЕС уже был проблемой, а у дженериков не было никаких шансов. Прошло почти 20 лет, и мало что изменилось; по-прежнему сложно соответствовать критериям конкурса на получение средств ЕС», — вспоминает Кшиштоф Бильмин , медицинский директор Hasco-Lek , добавляя, что внутреннее финансирование было бы лучшим решением, и, например, Стратегия развития Польши до 2035 года выделяет такие средства на оборону.
Он считает, что это был бы гораздо более эффективный и гибкий инструмент, особенно в рамках сотрудничества науки и промышленности. Управление этим процессом можно было бы осуществлять через существующие институты – Национальный центр исследований и разработок, Национальный научный центр, Фонд польской науки или Агентство медицинских исследований. Часть этих средств можно было бы направить на восстановление отечественной фармацевтической промышленности при условии адаптации процессов финансирования к специфическим потребностям отрасли.
Это особенно актуально на примере успешного сотрудничества науки и сектора, таких как Виртуальный исследовательский институт Исследовательской сети Лукасевича и Международные исследовательские программы, финансируемые Фондом польской науки. Эти организации располагают ресурсами от 50 до 70 миллионов злотых, которые могут быть выделены группе специалистов для решения конкретной проблемы.
«Мы могли бы внедрить эту модель для обеспечения безопасности лекарственных средств. Достаточно было бы создать несколько центров передового опыта или исследовательских агентств. Это могли бы быть также научно-промышленные кластеры, работающие в сотрудничестве с университетами, фармацевтическими и химическими факультетами. Их задачей была бы разработка синтезов выбранных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и готовых продуктов, а выставление счетов основывалось бы не на публикациях, а на количестве поданных регистрационных досье и сертификатов соответствия Европейской фармакопее. Такая модель соответствовала бы Стратегии развития Польши до 2035 года, которая делает акцент на критически важных технологиях и сотрудничестве между наукой и промышленностью», — поясняет директор Бильмин.
В качестве аналогии он привёл финансирование крупных проектов Агентством медицинских исследований, например, Региональных центров цифровой медицины или Центров поддержки клинических исследований, где общая стоимость достигает 850 млн злотых: «Если бы фармацевтическая промышленность изначально получила 850 млн злотых на создание инфраструктуры и синтез 50 фармацевтических субстанций и 50 готовых продуктов, это была бы очень надёжная база», — считает он.
«Фармацевтическая промышленность не может функционировать без своей химической составляющей. Именно поэтому нам нужны совершенно иные решения. Это могли бы быть транснациональные кластеры, объединяющие фармацевтику и химию, по образцу консорциумов, известных в секторах аккумуляторов или полупроводников . Во-вторых, мы не добьёмся успеха, не понимая бизнес-логики: бизнес должен быть бизнесом; если на нём нельзя заработать, его не нужно делать. Если он не может быть основан исключительно на прибыли, нужны другие механизмы», — подчёркивает Анета Гжегожевска.
— Надеюсь, что следующий год, на который запланировано развитие всей этой критической инфраструктуры, станет временем разговора о соединении всех этих нитей, — заключает он.
Материалы, защищенные авторским правом - правила перепечатки указаны в правилах .
rynekzdrowia
