Depakine: o risco de distúrbios do desenvolvimento fetal também existe quando o medicamento é tomado pelo pai, confirma um amplo estudo francês.

O valproato de sódio, molécula base do medicamento antiepiléptico Depakine, pode prejudicar o desenvolvimento da criança se for ingerido pelo pai nos meses que antecedem a concepção, conclui um amplo estudo realizado na França nesta quinta-feira, 6 de novembro.

Existe "um risco aumentado de distúrbios do neurodesenvolvimento (DNDs) em crianças" após "exposição paterna ao valproato durante o período de concepção" , explica um comunicado de imprensa do grupo Epi-Phare, que reúne a Agência Nacional de Segurança de Medicamentos (ANSM) e o Seguro de Saúde, divulgando um estudo.

"Os resultados mostram um aumento geral de 24% no risco de TND em crianças cujos pais foram tratados com valproato no momento da concepção, em comparação com aquelas cujos pais foram tratados com lamotrigina ou levetiracetam – dois medicamentos recomendados como tratamento de primeira linha devido ao seu melhor perfil de segurança", detalha o comunicado de imprensa.

Mais especificamente, o risco de distúrbios do desenvolvimento intelectual parece ser duplicado em crianças expostas. A relação é menos clara com outros distúrbios, como transtornos de atenção ou de linguagem.

O valproato é o princípio ativo do Depakine. Este medicamento antiepiléptico, produzido pela Sanofi e outras empresas em suas versões genéricas, já é bem conhecido pelos seus riscos quando utilizado por mulheres grávidas.

Em crianças expostas durante a gravidez, o tratamento frequentemente produz malformações (um em cada dez casos) e ainda mais distúrbios de desenvolvimento, como autismo ou atrasos cognitivos (pelo menos um em cada três casos).

Mais recentemente, também foi identificado um risco potencial caso o tratamento seja realizado por futuros pais, devido aos efeitos da molécula no processo de produção de espermatozoides.

Em 2023, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) alertou para um possível risco de distúrbios do desenvolvimento em crianças, com base em um estudo realizado em países escandinavos. No entanto, ressaltou que a metodologia era insuficiente para concluir definitivamente sobre a existência desse efeito.

Diversos países já restringiram a prescrição de Depakine a futuros pais. Na França, desde 2025, apenas neurologistas, psiquiatras e pediatras estão autorizados a prescrever este medicamento para homens que possam ter um filho.

Nesse contexto, o estudo Epi-Phare, que analisou quase três milhões de nascimentos registrados entre 2010 e 2015, fornece informações mais precisas. "Há um risco potencialmente menor" quando o tratamento é "realizado pelo pai em vez da mãe. No entanto, essas são consequências potencialmente graves para a criança", explicou Philippe Vella, diretor médico da ANSM, à Agence France-Presse (AFP).

No entanto, "em casos de epilepsia, interromper abruptamente o tratamento pode ser extremamente prejudicial", alerta ele. "Se um paciente deseja ter um filho e parar de tomar valproato, essa é uma discussão que deve ser feita com o médico."