Farmaceutische bedrijven imiteren patiëntenorganisaties. Is er geen reden om dit op te ruimen?
- Het ministerie van Volksgezondheid stelt voor dat patiënten op uitnodiging van een farmaceutisch bedrijf dat een vergoeding aanvraagt, deelnemen aan vergaderingen van de Economische Commissie
- - Iemand die naar zo'n door het bedrijf aangegeven bijeenkomst gaat, wordt duidelijk als lobbyist gezien. En dat is niet onze rol en taak, en we willen niet zo gezien worden, reageerde Aleksandra Rudnicka, sociaal woordvoerder van de SANITAS-vereniging.
- Volgens haar is het van groot belang om een definitie van een patiëntenorganisatie in Polen te creëren. De definitie die in Europa geldt, bepaalt dat de organisatie voor 50 procent uit patiëntenvertegenwoordigers moet bestaan. Dan kan ze als een representatief orgaan worden beschouwd.
- Het probleem is greenwashing. De farmaceutische sector kent veel organisaties die zich voordoen als de stem van patiënten, maar in werkelijkheid vertegenwoordigen ze fabrikanten.
- - Het einde van de vrije markt, wanneer er een eenmansstichting is, waarin het bestuur één persoon is, en in de Raad alleen vertegenwoordigers uit het bedrijfsleven zitten en men gelooft dat het een vertegenwoordiger van de patiënten is. Ik wil niet dat zo iemand mij in verschillende organen vertegenwoordigt, benadrukt Rudnicka.
- - De Raad van Patiëntenorganisaties, werkzaam bij de Ombudsman Patiëntenrechten, zag geen noodzaak om op dit gebied te werken, zo beweert hij.
Tijdens de voorconsultatie over het wetsvoorstel voor de vergoedingswet kwam de deelname van vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties aan de onderhandelingen van de Economische Commissie opnieuw ter sprake, ook in het onderdeel waarin prijskwesties worden besproken. Voorwaarde voor deelname is een uitnodiging van een bepaalde patiëntenvertegenwoordiger door een farmaceutisch bedrijf.
In de rechtvaardiging van het project staat dat vanwege "een te laag activiteitsniveau van patiëntenorganisaties op het gebied van vergoedingen, waardoor er een gebrek is aan basiskennis over de beginselen van de werking van het vergoedingssysteem en de besluitvorming over vergoedingen door de minister van Volksgezondheid, wordt voorgesteld om de mogelijkheid in te voeren dat een vertegenwoordiger van een patiëntenorganisatie deelneemt aan vergaderingen van coördinatieteams in geneesmiddelenprogramma's zonder stemrecht en zonder het recht om deel te nemen aan prijsonderhandelingen met de Economische Commissie namens het bedrijf - na het verkrijgen van haar toestemming".
Patiënten zijn nu nog steeds even verbijsterd over het idee als toen het vorig jaar juli voor het eerst werd geïntroduceerd.
- Er was een discussie over de beslissing over patiëntenparticipatie die door het ministerie van Volksgezondheid zou worden genomen, niet door het bedrijf, aldus Mateusz Oczkowski, adjunct-directeur van de afdeling Geneesmiddelenbeleid en Farmaceutica van het ministerie van Volksgezondheid, die opnieuw uitlegde waarom dit geen goed idee is: - Er zijn veel patiëntenorganisaties met verschillende percepties, die soms met elkaar concurreren. De minister die beslist welke patiëntenorganisatie zich mag aansluiten, zou ertoe leiden dat geschillen en klachten moeten worden opgelost. Gezien de intensiteit van het werk van de Economische Commissie, die tot wel 100 tot 200 procedures per week voert, zouden we deze niet met een dergelijke jurisdictie kunnen behandelen. Dit zou het hele proces aanzienlijk verlengen.
Ten tweede zullen patiënten te maken krijgen met geheimhouding van vergoedingen en bedrijfsgeheimen. Volgens het Ministerie van Volksgezondheid zou het er in het voorgestelde model als volgt uit kunnen zien: de patiënt, vertegenwoordigd door de organisatie, tekent een overeenkomst met de aanvrager over de geheimhouding van vergoedingen en bedrijfsgeheimen. Het Ministerie van Volksgezondheid zou het moeilijker hebben om de geheimhouding te handhaven en bij de eerste schending zou dit een probleem voor het Ministerie van Volksgezondheid zijn. De eerste die een claim indient, is de ondernemer. Het is daarom aan de aanvrager van de vergoeding om te beslissen.
- Als de uitnodiging tot deelname van de organisatie van de aanvrager afkomstig is, is een eenvoudige machtiging van de verantwoordelijke voldoende. Deze accepteren we en er vinden onderhandelingen plaats. Dit kan snel geregeld worden. Het bedrijf kan iedereen uitnodigen voor de bijeenkomst. Zelfs een monnik kan komen en de therapie zegenen, mits hij een garantie van het bedrijf heeft, benadrukte de directeur.
- Ik weet niet wat Machiavelli bedacht heeft met het idee dat patiënten door het bedrijf worden aangewezen. Dit wijst direct op de samenwerking van een bepaalde vertegenwoordiger met het bedrijf. Wij zijn geen lobbyisten voor het bedrijf, wij zijn lobbyisten voor specifieke stoffen die onze gezondheid en ons leven redden. Dit is geen lobbyen voor een medicijn, maar voor de behoeften van patiënten. Iemand die naar zo'n bijeenkomst gaat die door het bedrijf wordt aangewezen, zal duidelijk als lobbyist worden gezien. En dat is niet onze rol en taak, en zo willen we ook niet worden gezien, reageerde Aleksandra Rudnicka, maatschappelijk werker voor mensen met een palliatieve zorgverzekering en de Vereniging voor de Bestrijding van Kankerziekten SANITAS, lid van de Raad van Patiëntenorganisaties van de minister van Volksgezondheid.
Het tweede probleem is de kwestie van deelname aan het economische deel van de bijeenkomst. - Patiënten hoeven niet deel te nemen aan het prijsgedeelte. Dat willen we niet en bedrijven zullen er ook niet mee instemmen dat er een patiëntenvertegenwoordiger aanwezig is, betoogde ze.
Er is een kant-en-klare oplossing die het probleem van patiëntenparticipatie in het werk van het Agency for Health Technology Assessment and Tariff System direct oplost.
- Momenteel kunnen we ons voor de Transparantieraad laten vertegenwoordigen in een toespraak van vijf minuten, meestal door één patiënt. Onlangs werd ons zelfs gevraagd om niet persoonlijk te spreken, maar een brief te sturen. We zien de noodzaak van een vertegenwoordiger in de Transparantieraad zelf. Momenteel zitten er twee vertegenwoordigers van de Ombudsman Patiëntenrechten in de Raad, maar de Ombudsman is een ministeriële ambtenaar. Ons uitgangspunt is dat een patiëntvertegenwoordiger, geselecteerd in een door de voorzitter van AOTMiT aangekondigde competitie, lid wordt van de Raad. De criteria voor de selectie van deze persoon moeten worden overlegd met patiëntenorganisaties.
Een soortgelijke mogelijkheid zou kunnen bestaan in het geval van deelname van een patiëntenvertegenwoordiger aan de Economische Commissie, maar in dat geval zou het doorslaggevende oordeel bij de minister van Volksgezondheid moeten liggen.
- Er moeten drie vertegenwoordigers worden gekozen die moeten voldoen aan de voorwaarden die in het wetsvoorstel over vergoedingen zijn opgenomen. Ze moeten inhoudelijk vaardig zijn en een passende opleiding hebben, ook op het gebied van farmaco-economie. Zulke mensen zitten ook onder patiënten. Sommige organisaties worden gerund door artsen. Dit is de eerste stap om de deelname van vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties aan de totstandkoming van de gezondheidszorgwetgeving te vergroten. Want we scoren hier niet erg goed op, zoals u schreef in de inleiding van het wetsvoorstel. In plaats daarvan heerst de mening dat organisaties niet transparant en niet representatief zijn - wierp Aleksandra Rudnicka tegen.
Patiëntenorganisaties hebben niet het beste imago. We hebben onlangs een wetenschappelijk artikel gepubliceerd dat ongunstige trends in de interactie tussen farmaceutische bedrijven en patiëntenorganisaties beschreef: Al 3 jaar hetzelfde. De identiteit van de enige sponsor van de stichting voor vaccinatiecampagnes is ontdekt .
Het ministerie van Volksgezondheid is zich bewust van deze afhankelijkheden. "Het ministerie zal niet beslissen wat de directe of indirecte band met het farmaceutische bedrijf is, of wat de mechanismen zijn voor de ondersteuning van een bepaalde patiëntenorganisatie, omdat er minstens een dozijn van dergelijke mechanismen bestaan. We zijn niet van plan om ons in te laten met dergelijke juridische aspecten, waarbij we vervolgens voor de rechter of voor de instanties die belangenconflicten controleren, kunnen worden gedaagd. Als ik lobbybedrijven zou uitnodigen, zouden we zeker zeer interessante verhalen horen over de werkelijke richting van de ondersteuning van verschillende organisaties", aldus directeur Oczkowski.
In Polen, maar niet alleen in Polen, is er nog steeds sprake van het zogenaamde "greenwashing" en de activiteiten van bedrijven die zich voordoen als patiënten- of consumentenorganisaties.
– De farmaceutische sector kent veel organisaties die zich voordoen als de stem van patiënten, maar in werkelijkheid vertegenwoordigen ze producenten – aldus prof. Małgorzata Molęda-Zdziech van de afdeling Politieke Studies aan de Economische Faculteit van Warschau tijdens de wetenschappelijke conferentie “Lobbyen in de Europese Unie: Hoe beïnvloeden belangengroepen het besluitvormingsproces?” tijdens de viering van Europadag op 9 mei aan de Economische Faculteit van Warschau.
Daarom rijst de vraag: welke patiëntenorganisaties moeten worden geraadpleegd bij de keuze van vertegenwoordigers?
- Degenen die we momenteel als representatief kunnen beschouwen, d.w.z. degenen die op de lijst van de Patiëntenrechtenadvocaat staan, in de Raad van Patiëntenrechtenadvocaten en in de Raad van Patiëntenorganisaties. Deze twee raden werken nauw samen. Slechts enkele organisaties hanteren een andere financieringsmethode dan die van de farmaceutische industrie. Nu heeft de minister van Volksgezondheid een wedstrijd aangekondigd voor preventieve voorlichting aan organisaties ter waarde van 10 miljoen PLN. Een zeer goede stap. Maar de meeste organisaties moeten een beroep doen op de steun van farmaceutische bedrijven, omdat dit hun enige mogelijkheid is. Er is echter een verschil tussen organisaties die door meerdere bedrijven worden gesteund en organisaties die door één bedrijf worden gesteund, aldus de directeur van SANITAS.
Daarom is het volgens haar zo belangrijk om in Polen een definitie te maken van een patiëntenorganisatie: - Als de directeur commentaar zou willen leveren op deze kwestie, zouden we dat op prijs stellen, want tot nu toe heeft de Ombudsman voor Patiëntenrechten hier nog geen gehoor aan gegeven.
Wat zijn patiëntenorganisaties tegenwoordig? De lijst van dergelijke organisaties wordt bijgehouden door de RPP. Het zijn niet-gouvernementele organisaties die zijn ingeschreven in het Nationaal Gerechtsregister conform de Wet op Verenigingen en Stichtingen, waarnaar wordt verwezen in de Wet op Stichtingen.
Wij vroegen het MPC naar de definitie van een patiëntenorganisatie.
"Deze bepaling vormt geen definitie, maar verwijst naar de lijst van bovengenoemde organisaties, die – conform art. 55a van de Wet op de Patiëntenrechten en de Ombudsman Patiëntenrechten – wordt bijgehouden door de RPP. Ook maatschappelijke organisaties die op andere gebieden actief zijn, hebben geen aparte definities, zoals maatschappelijke organisaties voor dierenbescherming. Er wordt niet gewerkt aan de definitie van een patiëntenorganisatie; de kwestie is aangekaart bij de patiëntenorganisaties, maar de Raad van Patiëntenorganisaties, werkzaam bij de Ombudsman Patiëntenrechten, zag geen noodzaak tot werk op dit gebied", lezen we in de reactie van het Bureau van de RPP voor de Gezondheidsmarkt.
Aleksandra Rudnicka reageert hierop: "Geen vrije markt meer, wanneer er een eenmansstichting is, waar het bestuur uit één persoon bestaat en de raad uitsluitend uit vertegenwoordigers van het bedrijfsleven bestaat en gelooft dat hij een vertegenwoordiger van patiënten is. Ik wil niet dat zo iemand mij in verschillende organen vertegenwoordigt", benadrukt ze.
Zij kondigt aan dat zij niet opgeeft en zich zal inzetten voor wettelijke bepalingen die daadwerkelijke deelname van patiënten aan het vergoedingsproces garanderen.
Het blijkt dat je in veel gevallen het wiel niet opnieuw hoeft uit te vinden. De SANITAS Oncologievereniging voert het project "De patiënt als subject van het zorgsysteem" uit, waarbinnen ze workshops organiseerde voor organisaties en besluitvormers. Een van de workshops was te gast bij Robert Hejzak, voorzitter van de Tsjechische Nationale Vereniging van Patiëntenorganisaties, een overkoepelende organisatie van 47 organisaties uit 36 therapeutische gebieden.
Hij gaf een uiteenzetting van de definitie en de werkingsprincipes van deze organisatie, de samenwerking met overheidsinstellingen en fabrikanten van medische technologieën, en de methoden om fondsen voor haar activiteiten te werven.
In Europa geldt de definitie van het EMA. Deze stelt dat de organisatie voor 50 procent uit patiëntenvertegenwoordigers moet bestaan. Dan kan ze als een representatief orgaan worden beschouwd.
- Ik heb een enquête gehouden onder 30 leiders van patiëntenorganisaties en ze waren allemaal - op één na - voorstander van deze oplossing, benadrukt de woordvoerder van SANITAS.
Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan vermeld in de regelgeving .
rynekzdrowia
