GIF: Pijnstiller niet meer verkrijgbaar. Doe er direct mee weg.
Auteur: opgesteld door AG • Bron: Rynek Zdrowia • Gepubliceerd: 10 november 2025 21:01
De Hoofdinspectie Farmaceutische Zaken heeft besloten om een partij van het geneesmiddel Vendal Retard uit de handel te nemen. Het gaat om een sterke pijnstiller die onder andere wordt gebruikt bij kankerpatiënten.
- De Hoofd Farmaceutische Inspectie heeft besloten om een partij van het geneesmiddel Vendal retard op te schorten en uit de verkoop te halen.
- Vendal retard is een zeer sterke pijnstiller die een stof bevat uit de opioïdengroep en die onder andere gebruikt wordt bij kankerpatiënten.
- De teruggetrokken partij medicijnen bleek de toegestane grenswaarden voor een aantal verwante stoffen te overschrijden.
Vendal Retard is een zeer sterke pijnstiller die morfinehydrochloride bevat , een stof uit de opioïdengroep. Het wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige en zeer ernstige pijn, met name bij kankerpatiënten wanneer zwakkere medicijnen niet effectief blijken.
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met verlengde afgifte, die ongeveer 12 uur lang effectieve pijnverlichting bieden. Het medicijn is uitsluitend op recept verkrijgbaar en dient te worden gebruikt volgens de aanwijzingen van een arts vanwege het risico op verslaving en ernstige bijwerkingen.
In haar besluit van 7 november 2025 informeert GIF over de intrekking van Vendal retard (Morphini hydrochloridum) 10 mg, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte, in een verpakking van 30 tabletten, batchnummer E04560 , met een vervaldatum van november 2025.
Het besluit werd genomen op basis van de resultaten van tests uitgevoerd door het National Institute of Medicines, waaruit bleek dat er niet aan de kwaliteitseisen was voldaan . Een monster uit de teruggeroepen partij bleek niveaus van bepaalde verwante stoffen (waaronder morfinon en een onbekende verontreiniging) te bevatten die de aanvaardbare normen overschreden.
Volgens de inspectie kan een dergelijk kwaliteitsgebrek de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel aantasten en kan daarom "een reëel gevaar voor de menselijke gezondheid niet worden uitgesloten". De beslissing is onmiddellijk uitvoerbaar en verdere marketing van het product is verboden.
Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan vermeld in de regelgeving .
rynekzdrowia
