Una sorpresa in farmacia oggi. Sono arrivati ​​nuovi prezzi: migliaia di variazioni.

• Sono state introdotte riduzioni del prezzo di vendita netto per 242 prodotti, mentre il ticket per il paziente diminuirà per 473 articoli.
• L'elenco è stato ampliato per includere 18 nuove indicazioni oncologiche, 23 indicazioni non oncologiche e 12 dedicate alle malattie rare.
• 111 prodotti o indicazioni sono stati rimossi dal rimborso, principalmente a causa della scadenza delle decisioni o del rifiuto di estenderle

Il 1° luglio 2025 è entrato in vigore il decreto del Ministro della Salute che stabilisce un elenco di medicinali, alimenti per un'alimentazione particolare e dispositivi medici per i quali è stato determinato un prezzo netto di vendita. Questo decreto è il 79° elenco di rimborso in vigore nel 2025 e introduce una serie di modifiche significative rispetto al precedente 78° decreto .

Sono state finanziate complessivamente 41 nuove indicazioni molecolari con fondi pubblici, di cui 18 nell'ambito oncologico, 23 non oncologiche e 12 destinate alle malattie rare.

In seguito all'emissione di decisioni positive in materia di rimborso, sono stati aggiunti all'elenco complessivamente 208 prodotti o nuove indicazioni.

Sono state inoltre registrate riduzioni del prezzo netto di vendita per 242 prodotti, comprese tra 0,01 e 6.157 PLN. Per 37 prodotti sono stati introdotti aumenti del prezzo netto di vendita, compresi tra 0,03 e 70 PLN.

Le modifiche hanno interessato anche i co-pagamenti dei pazienti:

• per 473 articoli nell'annuncio il sovrapprezzo è diminuito (da PLN 0,01 a PLN 24,04),
• mentre per 578 articoli è aumentato (da PLN 0,01 a PLN 138,63).

I prezzi al dettaglio sono diminuiti per 579 prodotti (da 0,01 PLN a 225,89 PLN) e sono aumentati per 408 prodotti (da 0,01 PLN a 82,34 PLN). 111 prodotti o indicazioni inclusi nell'annuncio precedente sono stati rimossi dall'elenco, principalmente a causa della scadenza delle decisioni di rimborso o del rifiuto di prorogarle.

Le nuove indicazioni oncologiche includono terapie per il cancro ai polmoni, come il pembrolizumab ( Keytruda ) in ambito perioperatorio e adiuvante e l'osimertinib ( Tagrisso ) in combinazione con la chemioterapia.

Sono state introdotte nuove opzioni terapeutiche anche per il carcinoma mammario ( trastuzumab deruxtecan, Enhertu ), il carcinoma uroteliale ( pembrolizumab, Keytruda; erdafitinib, Balversa; nivolumab, Opdivo ), le sindromi mielodisplastiche ( luspatercept, Reblozyl ), i tumori stromali gastrointestinali ( ripretinib, Qinlock ) e la leucemia mieloide cronica ( dasatinib, Daruph; bosutinib; nilotinib ). Ci sono anche nuove indicazioni per nab-paclitaxel nel carcinoma mammario e polmonare non a piccole cellule, regorafenib ( Stivarga ) nel carcinoma colorettale ed epatocellulare e ramucirumab ( Cyramza ) nel carcinoma epatocellulare.

Le nuove indicazioni non oncologiche includono farmaci per la sclerosi multipla ( ublituximab, Briumvi; ocrelizumab sc, Ocrevus ), polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica ( HyQvia ), vasculiti sistemiche ( avakopan, Tavneos ), dermatite atopica ( lebrikizumab, Ebglyss ), emicrania cronica ( eptinezumab, Vyepti ), alopecia areata grave ( ritlecitinib, Litfulo ), atassia di Friedreich ( omaveloxolone, Skyclarys ) e sindrome di Alagille ( maralixibat, Livmarli ).

Sono state inoltre apportate modifiche ai programmi farmaceutici esistenti, tra cui modifiche ai criteri per la leucemia mieloide cronica, cambiamenti radicali nel trattamento della malattia di Gaucher e l'aggiunta di un dosaggio alternativo di tossina botulinica di tipo A per i bambini con spasticità degli arti.

È stato modificato anche il nome del programma farmacologico per le forme avanzate di mastocitosi sistemica ed è stata ridotta la frequenza degli esami di laboratorio per la macroglobulinemia di Waldenström.

Diverse sostanze, come everolimus, bosutinib e nilotinib , hanno cambiato la loro categoria di disponibilità al rimborso, passando dai programmi farmaceutici al catalogo della chemioterapia.

Le nuove indicazioni nel rimborso in farmacia includono il modafinil ( Actimodan ) nel trattamento della narcolessia, la bilastina ( Bellix ) nella rinocongiuntivite allergica, l'estratto allergenico del polline di graminacee ( Grazax ) nel trattamento della rinite, l'epinefrina ( EpiPen Jr., EpiPen Senior ) nell'anafilassi, l'empagliflozin ( Jardiance ) nel diabete di tipo 2, nell'insufficienza cardiaca cronica e nella malattia renale cronica, il ciclosilicato di sodio e zirconio ( Lokelma ) nell'iperkaliemia, il rivaroxaban ( Mibrex ) nella prevenzione degli eventi trombotici, la cariprazina ( Reagila ) nella schizofrenia e il telmisartan/amlodipina/idroclorotiazide ( Tolutris ) e il valsartan/indapamide ( Vabinxo ) nell'ipertensione con possibilità di uso off-label. L'insulina glargine ( Toujeo ) è stata estesa alla popolazione di bambini a partire dai 6 anni di età ed è stata inserita nell'elenco dei medicinali gratuiti per i pazienti fino a 18 anni di età.

Una modifica importante è la sospensione del rimborso per il farmaco Translarna (ataluren) a causa della decisione della Commissione Europea di rifiutare il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, dovuta alla mancanza di prove di un rapporto beneficio-rischio favorevole. I pazienti che continuano la terapia con questo farmaco nell'ambito del programma B.130. potrebbero beneficiare del rimborso fino al 15 giugno 2025.

La legge sui rimborsi modificata ha introdotto un nuovo percorso per i farmaci oncologici con efficacia clinica comprovata (articolo 30a). In base all'elenco pubblicato l'8 maggio 2025, dal 1° luglio saranno rimborsate 7 nuove indicazioni molecolari oncologiche, il che comporta l'emissione di 11 ulteriori decisioni di rimborso nell'ambito del catalogo chemioterapico.

Questo elenco comprende , tra gli altri, dasatinib, nab-paclitaxel, ramucirumab e regorafenib, utilizzati in vari tipi di cancro .

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