National Cardiology Network: a quali cambiamenti devono prepararsi pazienti e strutture mediche?

Il National Cardiology Network Act è entrato in vigore oggi. Riorganizza il sistema di assistenza cardiologica, introducendo un piano operativo uniforme e la collaborazione tra le strutture del Fondo Sanitario Nazionale. L'obiettivo delle modifiche è migliorare la qualità dei servizi attraverso un migliore utilizzo delle risorse sanitarie.

La legge, seguendo l'esempio della legge sulla Rete Nazionale di Oncologia, presuppone la sistematizzazione e il coordinamento dell'assistenza sanitaria ai pazienti attraverso la creazione della Rete Nazionale di Cardiologia (di seguito denominata Rete Nazionale di Cardiologia), composta da enti sanitari che hanno stipulato contratti con il Fondo Sanitario Nazionale per la fornitura di servizi. Le strutture sanitarie saranno classificate in uno dei tre livelli di garanzia dell'assistenza cardiologica. Oltre agli enti sanitari che fanno parte della Rete Nazionale di Cardiologia, l'assistenza ai pazienti sarà fornita anche da centri cooperanti.

L'idoneità degli enti sanitari a un determinato livello di protezione dipenderà dai risultati della valutazione effettuata dal Presidente del Fondo Sanitario Nazionale. I criteri di qualificazione saranno stabiliti dai regolamenti attuativi della legge.

La struttura della Rete Nazionale di Cardiologia sarà creata da enti medici qualificati per uno dei tre livelli di sicurezza dell'assistenza cardiologica.

I centri cardiologici di Livello I , di seguito denominati "OK I", fungeranno da centri cardiologici che forniscono principalmente diagnosi e trattamenti cardiologici di base in base a una convenzione stipulata con il Fondo per l'erogazione di servizi sanitari e includeranno cure cardiologiche ambulatoriali o ospedaliere. Il Livello I può pertanto includere cliniche specialistiche e ospedali che forniscono servizi sulla base di apposite convenzioni stipulate con il Fondo Sanitario Nazionale.

I centri cardiologici di secondo livello di sicurezza dell'assistenza cardiologica , di seguito denominati "OK II", fungeranno da centri che garantiscono il coordinamento e la continuità dell'assistenza cardiologica, in particolare nell'ambito della diagnostica cardiologica completa e del trattamento cardiologico. Per ottenere il secondo livello di sicurezza, l'ente sanitario deve fornire contemporaneamente servizi convenzionati con il Fondo Sanitario Nazionale presso un ambulatorio cardiologico, un reparto ospedaliero con profilo cardiologico, la sala ricoveri o il pronto soccorso. Inoltre, tale ente deve fornire o garantire in modo indipendente l'accesso coordinato ai servizi forniti presso un laboratorio di emodinamica o un laboratorio di radiologia interventistica, un reparto di riabilitazione cardiologica, un asilo nido o un centro o asilo nido per la riabilitazione cardiologica.

Il centro cardiologico di terzo e massimo livello di assistenza cardiologica , di seguito denominato "OK III", garantirà il coordinamento e la continuità dell'assistenza cardiologica, in particolare nell'ambito della diagnostica e del trattamento cardiologico completo, nonché del trattamento cardiochirurgico. Tale ente dovrà fornire o garantire l'accesso coordinato agli stessi servizi di OK II e, in aggiunta, fornire servizi nel reparto di cardiochirurgia, nel reparto di anestesiologia e terapia intensiva, nonché nel laboratorio di elettrofisiologia.

Sarà l'unico a fornire cure cardiologiche multidisciplinari in almeno uno dei tre profili: medicina interna, chirurgia vascolare o neurologia.

Un centro cooperante è un ente non qualificato per il KSK (e quindi non avente nessuno dei tre livelli di garanzia dell'assistenza cardiologica) che fornisce contemporaneamente servizi sanitari sulla base di contratti stipulati con il Fondo Sanitario Nazionale nell'ambito di cure ospedaliere, cure specialistiche ambulatoriali, assistenza sanitaria di base, riabilitazione medica o assistenza a lungo termine . Si riferisce quindi a tutti quei centri che possono fornire servizi nell'ambito della diagnostica cardiologica, della riabilitazione o dell'osservazione post-trattamento.

L'ammissione alla Rete Nazionale di Cardiologia e a un determinato livello di assistenza cardiologica sarà decisa dal Presidente del Fondo Sanitario Nazionale sulla base dei criteri di ammissione stabiliti dalle disposizioni attuative, ovvero dal Regolamento del Ministro della Salute sui criteri dettagliati per l'ammissione alla Rete Nazionale di Cardiologia. La valutazione includerà il numero e le qualifiche del personale medico, il potenziale diagnostico e terapeutico della struttura, comprese le sue unità organizzative, e l'organizzazione dell'erogazione dei servizi sanitari, tenendo conto dell'adeguata qualità e sicurezza dei servizi erogati e del tipo di procedure mediche eseguite. La bozza di regolamento è in fase di revisione e consultazione.

Dopo aver completato i requisiti, il Presidente del Fondo Sanitario Nazionale pubblicherà un elenco dei centri cardiologici nel Bollettino Informativo Pubblico. Tale elenco avrà validità di 2 anni a partire dal giorno successivo alla data di pubblicazione; tuttavia, tale periodo potrà essere prorogato dal Presidente del Fondo Sanitario Nazionale di (massimo) 3 mesi.

Occorre ricordare che la procedura sopra descritta non si applica alla prima qualificazione prevista dalla legge, che ha una propria regolamentazione separata.

Le differenze riguarderanno i criteri di qualificazione, il periodo di validità dell'elenco, gli obblighi imposti ai singoli centri cardiologici e i tempi della loro attuazione.

In primo luogo, la legge prevede che il Presidente del Fondo Sanitario Nazionale effettui la prima abilitazione entro 6 mesi dall'entrata in vigore della legge e che il sistema KSK stesso venga avviato entro 24 mesi dalla data di entrata in vigore della legge. Tuttavia, si deve presumere che il Presidente del Fondo Sanitario Nazionale effettuerà la prima abilitazione prima, analogamente a quanto avviene per l'abilitazione degli enti alla Rete Oncologica Nazionale.

Inoltre, la prima qualifica avrà una validità di 3 anni, mentre ogni qualifica successiva avrà una validità di soli 2 anni.

La prima qualificazione si baserà sui criteri specificati nell'articolo 16, comma 2 della Legge, ulteriormente specificati dal Regolamento del Ministro della Salute.

Lo status di CDK, ovvero di Centro di Eccellenza Cardiaca, sarà conferito dal Presidente del Fondo Sanitario Nazionale a un centro cardiologico che si distingua per quantità, qualità e sicurezza delle prestazioni sanitarie erogate. La procedura per il conferimento dello status di CDK è coerente con la procedura di selezione dei centri cardiologici di un determinato livello. Le condizioni dettagliate saranno specificate nella bozza di Regolamento del Ministro della Salute sulle tipologie di Centri di Eccellenza Cardiaca e sui criteri dettagliati per il conferimento dello status di Centro di Eccellenza Cardiaca a un centro cardiologico.

Attualmente il Regolamento prevede la creazione di due tipologie di CDK: il Centro cardiologico di eccellenza per le cardiopatie congenite dell'adulto e il Centro cardiologico di eccellenza per le malattie vascolari polmonari.

I criteri per la classificazione di un centro cardiologico includeranno, tra gli altri, il numero di procedure mediche eseguite o il numero di pazienti che ricevono servizi sanitari, tenendo conto dell'elevato livello di conoscenza specialistica e della diagnosi e del trattamento interdisciplinari del tipo o delle entità patologiche delle patologie dell'apparato circolatorio.

In caso di mancata qualificazione per il KSK o di errata classificazione a un determinato livello, l'ente sanitario ha il diritto di presentare un reclamo.

Il reclamo deve essere presentato al Presidente del Fondo Sanitario Nazionale entro 14 giorni dalla data di validità dell'elenco, esclusivamente in formato elettronico. Il reclamo deve soddisfare tutti i requisiti formali previsti dalla legge e contenere le relative motivazioni.

Il Presidente del Fondo Sanitario Nazionale esamina il reclamo entro 21 giorni, sotto forma di decisione. Nella decisione di accoglimento del reclamo, il Presidente del Fondo Sanitario Nazionale qualifica l'ente sanitario per un determinato livello di protezione o ne modifica la qualificazione.

È possibile presentare ricorso contro la decisione del Presidente del Fondo Sanitario Nazionale al Ministro della Salute, entro 14 giorni. Il Ministro della Salute, nell'esaminare il ricorso, può confermare la decisione del Presidente del Fondo Sanitario Nazionale o annullarla e rinviare il caso al Presidente per un riesame.

I risultati della prima qualificazione per il KSK saranno validi per 3 anni dall'avvio del programma. L'avvio del programma stesso avverrà entro e non oltre il 2 luglio 2027. Ciò significa che i risultati della prima qualificazione potranno determinare il finanziamento dell'ente medico anche fino a metà del 2030. Pertanto, è importante, dal punto di vista dell'ente medico, prepararsi al processo di qualificazione e, qualora non proceda come previsto, presentare reclami e ricorsi formalmente corretti e giustificati.