PoZdroweek 17/2025: Novo Nordisk è entrata nel segmento della terapia MASH con Wegovy e AstraZeneca ha reso possibile la vaccinazione antinfluenzale a domicilio
Novo Nordisk ha ottenuto un successo significativo dopo che la FDA ha approvato Wegovy per l'uso nella steatoepatite (MASH). Ciò ha dato vita a un concorrente di Rezdiffra, Madrigal Therapeutics. Lo spray nasale FluMist di Astra, somministrabile a domicilio, consentirà l'autovaccinazione a chi ne ha bisogno. Response Therapeutics ha offerto la speranza a chi è a dieta che l'effetto yo-yo dopo l'interruzione dei regimi a base di GLP-1 di Novo e Eli Lilly non sarebbe stato così grave. Novartis ha avuto una buona settimana dopo che ianalumab ha mostrato buoni risultati in due diverse indicazioni.
La settimana di contrattazioni abbreviata alla Borsa di Varsavia (venerdì chiuso) si è conclusa con un guadagno dello 0,9% per l'indice WIGmed. I mercati internazionali, che hanno continuato a operare normalmente tra lunedì e venerdì, hanno registrato un andamento decisamente migliore. L'indice europeo MSCI Europe Health Care (SPYH) è salito del 3,8% , il suo miglior risultato da maggio di quest'anno. L'indice globale MSCI World Health Care (XDWH) ha fatto registrare una performance a sé stante, con un rialzo del 3,9% , segnando il suo maggiore guadagno settimanale da luglio 2023.
Fonte: TradingView
Tra i titoli azionari globali nella top 20 dell'indice MSCI Global Health Care, le performance migliori sono state quelle di UnitedHealth Group (+21,2%), Eli Lilly (+12,1%) e AstraZeneca (+7,6%). La solidità del mercato è stata sottolineata dalle performance di altri operatori del settore. Otto delle 20 aziende hanno aumentato il prezzo delle loro azioni di almeno il 5%. Solo due aziende hanno perso terreno: Abbott (1,9%) e Gilead Sciences (-0,9%).
Fonte: studio proprio basato su stooq.pl
La Polonia non ha registrato performance positive come all'estero, ma anche qui abbiamo aziende meritevoli di attenzione. Medicalghoritmics (+10,2%) si è fatta notare, portando l'utile di questa azienda medtech al 111% dall'inizio dell'anno. Dopo un aumento dell'8%, Diagnostyka ha iniziato a esplorare un territorio di prezzo inesplorato (oltre 200 PLN). Se le condizioni di mercato favorevoli permarranno, il prezzo delle azioni di questa grande azienda di diagnostica di laboratorio potrebbe presto superare i 210 PLN, raddoppiando la sua valutazione rispetto al prezzo di offerta pubblica iniziale. Anche gli azionisti di PolTREG (+5,8%) e Synektik (+5,7%) non hanno mostrato alcun motivo di preoccupazione. Anche gli azionisti di Selvita (-5,3%), Scope Fluidics (-4,7%) e Bioton (-4,2%) erano di buon umore.
Fonte: studio proprio basato su stooq.pl
La FDA ha concesso l'approvazione accelerata per Wegovy (semaglutide) per il trattamento della MASH (steatoepatite metabolica associata a disfunzione) per la fibrosi epatica da moderata ad avanzata, in combinazione con una dieta ipocalorica e un aumento dell'attività fisica.
Si tratta del primo agonista del GLP-1 la cui indicazione è stata estesa a MASH, il che significa che potrebbe competere con Rezdiffra (resmetirom) di Madrigal Pharmaceuticals. Questo avviene solo pochi mesi dopo l'approvazione da parte dell'autorità regolatoria statunitense per la commercializzazione di Rezdiffra, il 14 marzo 2025.
Si tratta di un importante asset finanziario per i danesi, poiché contribuisce a migliorare la percezione di Novo Nordisk da parte degli investitori, come abbiamo scritto di recente a questo link: https://politykazdrowia.com/artykul/skocz-terapia-odchudzaja-n1765892
In risposta alle notizie positive, le azioni della società europea BigPharma hanno guadagnato oltre il 7% durante le contrattazioni fuori mercato di venerdì. Sembra che la sessione europea di lunedì si prospettasse un guadagno significativo per Novo Nordisk.
L'approvazione di Wegova per l'indicazione MASH fa seguito agli straordinari risultati dello studio clinico di Fase III ESSENCE, suddiviso in due fasi. Questo studio ha dimostrato che dopo 72 settimane di trattamento con semaglutide, il 37% dei pazienti ha riscontrato un miglioramento della cicatrizzazione epatica senza peggioramento della steatoepatite, rispetto al 22,5% dei pazienti trattati con placebo.
Inoltre, quasi il 63% dei pazienti trattati con l'iniezione ha riscontrato la risoluzione della steatoepatite senza aumento della cicatrizzazione epatica, rispetto a solo il 34% nel gruppo placebo.
Nel complesso, il 32,8% dei pazienti trattati con Wegovy ha ottenuto sia la risoluzione della MASH sia un miglioramento della fibrosi epatica, rispetto al 16,2% dei pazienti trattati con placebo.
L'approvazione di Wegova per la terapia MASH rappresenta una sfida per Madrigal Pharmaceuticals. Gli investitori sono chiaramente preoccupati per queste preoccupazioni. Le azioni di Novo sono aumentate venerdì, al di fuori della normale sessione di contrattazione, mentre le azioni di Madrigal, al contrario, sono scese di quasi il 7%.
Rezdiffra offre a Madrigal Pharmeceuticals la speranza di un miglioramento dei risultati finanziari. Nel secondo trimestre del 2025, l'azienda, con sede a West Conshohocken, in Pennsylvania, ha generato quasi 213 milioni di dollari di vendite di Rezdiffra (con un aumento del 55% rispetto al trimestre precedente).
Non è molto, visto che a giugno di quest'anno gli analisti stimavano che il picco di vendite del farmaco avrebbe raggiunto i 2-3 miliardi di dollari. Queste stime devono essere considerate molto approssimative, poiché solo un anno fa gli esperti del settore stimavano che il picco di vendite avrebbe raggiunto 1 miliardo di dollari, mentre le stime attuali di cui sono a conoscenza si attestano sui 4-5 miliardi di dollari.
Il mercato della terapia MASH è enorme e in gran parte inutilizzato , come mostra l'imbuto delle dimensioni del segmento target sul lato destro dell'infografica sottostante.
Fonte: Madrigal Pharmaceuticals
Per Novo Nordisk, l'approvazione di Wegova per MASH è come un segnale positivo. Suggerisce che il conto economico dell'azienda includerà presto una nuova, interessante fonte di reddito.
La corsa tra Madrigal e Novo, a cui altri potrebbero presto aggiungersi, è destinata a intensificarsi. Madrigal prevede una decisione normativa dell'UE per Rezdiffra entro la fine del mese. L'azienda danese ha presentato domanda di approvazione MASH per Wegova a febbraio di quest'anno.
Fonte: TradingView
AstraZeneca ha annunciato venerdì che lancerà la consegna a domicilio del vaccino antinfluenzale stagionale FluMist.
"Il lancio di FluMist Home rappresenta una svolta nell'evoluzione della protezione antinfluenzale", ha affermato Joris Silon, presidente della divisione statunitense di AstraZeneca.
FluMist è stato approvato dalla FDA nel 2003 e, nel settembre 2024, l'agenzia ha consentito l'autosomministrazione del vaccino per gli adulti di età compresa tra 18 e 49 anni. I bambini di età compresa tra 2 e 17 anni possono assumere lo spray nasale sotto la supervisione di un genitore o tutore.
Astra ha anche illustrato come prevede il processo di consegna a domicilio di FluMist. I pazienti adulti interessati alla consegna devono compilare un questionario di screening online, che verrà esaminato da un operatore sanitario autorizzato della farmacia specializzata ASPN Pharmacies. Una volta confermata l'idoneità e verificata la copertura assicurativa, FluMist verrà prescritto e spedito direttamente a casa del paziente da un'altra farmacia, Polaris Pharmacy Services.
Le persone con assicurazione sanitaria dovranno pagare 8,99 dollari per le spese di spedizione e di idoneità. Chi non ha un'assicurazione pagherà circa 70 dollari per il vaccino spray.
L'azienda britannico-svedese assicura che FluMist sarà disponibile in 34 stati degli USA durante la stagione influenzale 2025-2026.
A mio parere, il servizio FluMist Home rappresenta una notevole comodità per i pazienti per i quali recarsi in farmacia o cercare assistenza infermieristica può risultare oneroso per vari motivi. Questa è la manifestazione di una tendenza più ampia che si diffonderà sempre di più nel tempo. Saremo in grado di somministrare alcuni vaccini da soli, lontano dal trambusto di una struttura medica.
Molti pazienti sovrappeso/obesi faticano a mantenere il peso forma dopo aver interrotto l'assunzione di agonisti del GLP-1. L'effetto yo-yo non è piacevole. Response Pharmaceuticals potrebbe avere una prescrizione per questo farmaco.
Mercoledì, l'azienda ha comunicato i risultati chiave di uno studio clinico di fase II sul suo farmaco candidato RDX-002, condotto su 68 partecipanti che hanno interrotto l'assunzione di Wegovy di Novo Nordisk o Zepbound di Eli Lilly e hanno perso almeno il 10% del loro peso corporeo originale, ovvero 10 kg .
I risultati dello studio di 12 settimane hanno mostrato che i pazienti che assumevano RDX-002 hanno sperimentato una riduzione del 51,9% dei livelli di grassi nel sangue postprandiali rispetto al placebo. I pazienti che assumevano RDX-002 hanno visto una riduzione media dei trigliceridi postprandiali di 227 mg·hr/dL, rispetto a un aumento di 64 mg·hr/dL nel gruppo placebo, una differenza di quasi il 94% .
Inoltre, i pazienti che assumevano il farmaco hanno recuperato in media il 2,9% del loro peso corporeo, sebbene questa percentuale fosse comunque circa un terzo in meno (34%) rispetto a coloro che assumevano un placebo.
Le analisi esplorative suggeriscono un andamento simile per il grasso corporeo: i pazienti che assumevano RDX-002 aumentavano del 2% il grasso corporeo totale entro la settimana 12, rispetto al 6,7% nel gruppo placebo .
Lo studio ha anche osservato miglioramenti nei marcatori cardiometabolici come la pressione sanguigna e la proteina C-reattiva ad alta sensibilità. Il trattamento è stato generalmente ben tollerato, con effetti collaterali gastrointestinali da lievi a moderati che si sono risolti rapidamente, e nessun evento avverso grave.
Gli svizzeri sono stati elogiati per i risultati degli studi clinici. Novartis ha avuto una settimana positiva. Lunedì l'azienda ha annunciato che due studi di Fase III sull'anticorpo monoclonale ianalumab (VAY736) hanno raggiunto il loro obiettivo, dimostrando una significativa riduzione dell'attività della malattia nei pazienti con malattia di Sjögren attiva.
La sindrome di Sjögren è un esempio di malattia autoimmune. Causa danni alle ghiandole salivari e lacrimali. Pertanto, se avete "sabbia negli occhi", valutate la possibilità di ottenere una diagnosi per determinarne la causa.
A causa della ridotta secrezione lacrimale, si sviluppa una cheratocongiuntivite secca, accompagnata da sensazione di sabbia sotto le palpebre, iperemia congiuntivale, bruciore, prurito e sensibilità alla luce e agli agenti irritanti (ad esempio, il fumo di tabacco). Il paziente può anche avvertire una fastidiosa secchezza della pelle, della mucosa nasale o della vagina.
I pazienti possono manifestare un aumento costante, moderato e ben tollerato della temperatura corporea, perdita di peso, sudorazioni notturne, affaticamento, debolezza e lesioni cutanee sotto forma di eruzioni orticarioidi ed emorragiche.
"[…] la ricerca rappresenta una pietra miliare significativa in una malattia autoimmune sistemica che spesso non viene riconosciuta o diagnosticata erroneamente e ha un impatto negativo significativo sulla qualità della vita", ha affermato Shreeram Aradhye, Chief Medical Officer di Novartis.
Meno di 24 ore dopo, l'azienda ha condiviso ulteriori entusiasmanti novità relative a ianalumab. L'anticorpo monoclonale ha raggiunto gli obiettivi primari e secondari chiave di uno studio in fase avanzata su pazienti con PTI refrattaria ai corticosteroidi .
Il farmaco è in fase di studio anche per altre indicazioni. Oltre alla sindrome di Sjögren e alla trombocitopenia immune, ianalumab è in fase di valutazione per diverse malattie autoimmuni, tra cui il lupus eritematoso sistemico, la nefrite lupica, l'anemia emolitica autoimmune e la sclerosi cutanea sistemica diffusa.
Gli analisti della terza banca d'investimento al mondo, Morgan Stanley, hanno stimato che se l'ianalumab si dimostrasse efficace in tutte le indicazioni studiate, potrebbe generare un fatturato annuo massimo di 5 miliardi di dollari, di cui 2,2 miliardi derivanti dalla malattia di Sjögren.
Lunedì (11/08/2025)
Synektik ha proseguito la sua offensiva con nuovi contratti di vendita di sistemi robotici. L'azienda ha firmato un accordo con il Centro di Oncologia, Pneumologia ed Ematologia della Bassa Slesia di Breslavia per la fornitura, l'assemblaggio, l'installazione e la messa in servizio di un sistema di chirurgia robotica da Vinci per un valore netto di 9,5 milioni di PLN . La consegna del sistema avverrà entro quattro settimane dalla firma dell'accordo.
Martedì (12/08/2025)
- Synektik (in qualità di leader del consorzio) e Becton Dickinson Polska (in qualità di co-partner) hanno firmato un accordo con l'ospedale distrettuale di Radomsko per la fornitura, l'assemblaggio, l'installazione e la messa in servizio di sistemi robotici a supporto dell'automazione delle operazioni di farmacia presso l'ospedale, nonché la vendita e l'installazione di apparecchiature e software aggiuntivi, nonché la formazione del personale.
L'accordo è stato raggiunto a seguito dell'esito favorevole di una gara aperta per i membri del consorzio. Il valore netto del contratto è di 12,7 milioni di PLN . Il progetto dovrà essere completato entro 25 settimane dalla firma del contratto. Non è chiaro quale percentuale del contratto sarà assegnata a ciascuno dei membri del consorzio.
"L'automazione delle farmacie ospedaliere significa non solo risparmio ed efficienza, ma soprattutto maggiore sicurezza per i pazienti. Migliorare la gestione dei farmaci si traduce non solo nel lavoro quotidiano delle équipe mediche, ma anche nella qualità della terapia, nell'ottimizzazione dei costi e in una maggiore resilienza dell'intero sistema. La trasformazione tecnologica delle farmacie consentirà ai farmacisti di concentrarsi sul supporto alle équipe mediche piuttosto che su noiosi processi logistici manuali", ha affermato Cezary Kozanecki, CEO di Synektika.
Synektik ha annunciato che, nell'ambito del progetto, la farmacia ospedaliera di Radomsko riceverà, tra le altre cose, i sistemi robotici BD Rowa Vmax per lo stoccaggio e la distribuzione dei farmaci e APOTECAchemo di Loccioni, una soluzione per la preparazione automatica dei farmaci citostatici utilizzati in chemioterapia.
Queste tecnologie aumentano la precisione, riducono il rischio di errori e l'esposizione del personale a sostanze tossiche e consentono il controllo completo sulla circolazione dei farmaci all'interno della struttura. Il sistema automatizzato consente l'autenticazione automatica dei farmaci, nonché la registrazione delle date di scadenza e dei numeri di serie, inclusi i richiami automatici dei lotti. Facilita il controllo della circolazione dei farmaci e, soprattutto, riduce i livelli di inventario e consente di risparmiare fino al 40-50% di spazio in magazzino.
Il progetto per lo stabilimento di Radomsko include anche la fornitura e l'installazione di scaffalature automatizzate appositamente progettate (i cosiddetti rotomat), che consentiranno lo stoccaggio e la distribuzione automatica di prodotti medicinali e fluidi, sfruttando al meglio lo spazio di magazzino della farmacia. Verrà inoltre progettato un modulo speciale, il primo nella regione, per la distribuzione automatica di medicinali direttamente dal robot alla sala della farmacia.
Il gruppo Synektik è il distributore esclusivo di entrambi i sistemi, Becton Dickinson Rowa e Loccioni APOTECAchemo, sul mercato ospedaliero polacco.
Mercoledì (13/08/2025)
Bioceltix ha pubblicato i risultati finali di uno studio clinico sul suo candidato farmaco veterinario BCX-CM-AD per la dermatite atopica (DA) nei cani. Secondo l'azienda con sede a Breslavia, questi risultati hanno confermato la sicurezza e l'efficacia della terapia cellulare a breve, medio e lungo termine.
"Siamo estremamente soddisfatti dei risultati di questo studio. Siamo particolarmente soddisfatti dei risultati a lungo termine ottenuti dopo la somministrazione del prodotto. Vorrei ricordarvi che vogliamo registrare questo farmaco come estensione dell'uso del nostro prodotto per l'osteoartrite nei cani. Una volta completata la registrazione del prodotto intra-articolare, considerando la qualità dei risultati atopici, non dovremmo avere problemi con l'autorizzazione all'immissione in commercio . Naturalmente, abbiamo poco tempo; i pazienti sono in attesa. Con BCX-CM-AD, stiamo dimostrando che è possibile trattare efficacemente malattie infiammatorie e autoimmuni utilizzando cellule staminali somministrate per via endovenosa.
"Questo ci offre anche l'opportunità di sviluppare il prodotto in futuro per trattare altre malattie autoimmuni, come la malattia infiammatoria intestinale o la malattia renale cronica. Le possibilità sono davvero entusiasmanti", ha spiegato Paweł Wielgus, membro del consiglio di amministrazione di Bioceltix.
Lo studio BCX-CM-AD è stato condotto in diverse cliniche situate in Portogallo, Irlanda e Ungheria. Ha partecipato un totale di 95 pazienti, suddivisi in un gruppo di trattamento (64 cani trattati con BCX-CM-AD) e un gruppo di controllo (31 cani trattati con placebo), con un numero finale di 88 pazienti che hanno soddisfatto i requisiti del protocollo clinico.
"I risultati ottenuti indicano un forte effetto antinfiammatorio del nostro prodotto, che porta a un più rapido miglioramento delle lesioni cutanee nei cani e, di conseguenza, all'eliminazione del prurito. Siamo un po' delusi dalla mancanza di significatività statistica nella riduzione del prurito a breve termine, ma questo era un effetto atteso e coerente con i risultati ottenuti in uno studio clinico pilota lo scorso anno. Ciò è dovuto al meccanismo d'azione di BCX-CM-AD, che riduce principalmente l'infiammazione e quindi agisce in modo causale. Di conseguenza, la riduzione del prurito è ritardata nel tempo perché si verifica come conseguenza della riduzione dell'infiammazione e non come risultato di un effetto diretto sulla via di trasmissione del prurito, che è un effetto sintomatico.
La mancanza di significatività statistica su questo singolo punto non influirà sulla decisione dell'EMA ; tuttavia, discuteremo quali affermazioni terapeutiche possiamo avanzare. E in questo contesto, il punto chiave è che l'effetto antiprurito a medio e lungo termine è innegabile. Sono noto per la mia riservatezza, ma posso affermare con piena responsabilità che questi risultati sono molto buoni", ha aggiunto Wielgus.
Medicalgorithmics ha firmato un accordo con un'azienda nordamericana specializzata nell'integrazione di materiali avanzati, sensori e intelligenza artificiale (IA). L'accordo prevede l'utilizzo del suo innovativo software DRAI e della piattaforma DRP. L'accordo prevede un corrispettivo contrattuale minimo di 383.000 PLN all'anno .
"Un'altra azienda globale ha riconosciuto la qualità e l'efficacia della nostra tecnologia e la firma del nostro quindicesimo contratto quest'anno conferma la significativa accelerazione della nostra attività. Il nostro partner nordamericano, noto per le sue soluzioni innovative basate sull'intelligenza artificiale nel campo dell'abbigliamento intelligente e dei dispositivi indossabili, vanta una vasta esperienza e un'infrastruttura di ricerca e sviluppo e, secondo le stime forniteci, prevede di sviluppare dinamicamente i servizi di monitoraggio cardiaco e di raggiungere fino a 200.000 sessioni all'anno . I nostri innovativi algoritmi DRAI e la piattaforma DRP diventeranno ancora una volta la base di un progetto importante, la cui portata dimostra sia l'unicità della nostra tecnologia sia il potenziale di mercato e l'ulteriore crescita di Medicalgorithmics", ha affermato Kris Siemionow, CEO dell'azienda.
Nel mondo stavano succedendo delle cose
Lunedì (11/08/2025)
Il vaccino contro il cancro Cylembio di IO Biotech ha prolungato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) di oltre 8 mesi nel melanoma avanzato in combinazione con Keytruda (pembrolizumab) di Merck, ma non è riuscito a raggiungere il suo obiettivo primario in uno studio cardine di Fase III . Gli investitori delusi hanno reagito vendendo il titolo, che è sceso del 42% durante la seduta di lunedì.
Il vaccino, che prepara i linfociti T del sistema immunitario ad attaccare le cellule tumorali e le cellule immunosoppressive che esprimono IDO1 e PD-L1, è stato testato insieme all'inibitore PD-1 di Merck su 407 pazienti con malattia non resecabile o metastatica.
Lo studio IOB-013/KN-D18 ha dimostrato che la combinazione delle due sostanze ha tenuto a bada la malattia per una media di 19,4 mesi, rispetto agli 11 mesi ottenuti con Keytruda da solo.
Martedì (12/08/2025)
Bayer ha stipulato un accordo di partnership con Kumquat Biosciences del valore potenziale di 1,3 miliardi di dollari. L'accordo riguarda l'inibitore di KRAS G12D di Kumquat Biosciences, la cui sperimentazione clinica è stata approvata dalla FDA il mese scorso.
"Le mutazioni KRAS si verificano in circa il 25% dei tumori umani, ma la variante KRAS più diffusa e oncogenica (G12D) non ha ancora opzioni terapeutiche efficaci", ha affermato Dominik Ruettinger, responsabile globale della ricerca oncologica e dello sviluppo iniziale presso la divisione farmaceutica di Bayer.
In base all'accordo, Kumquat è responsabile dell'avvio e del completamento della sperimentazione clinica di fase Ia, mentre Bayer completerà le attività di sviluppo e commerciali.
La FDA ha dato il via libera a Brinsupri (brensocatib) di Insmed , ottenendo l'approvazione per il primo farmaco per il trattamento della bronchiectasia non associata alla fibrosi cistica (NCB).
La dilatazione è una condizione cronica che porta alla dilatazione permanente delle vie aeree; i pazienti che ne soffrono sono soggetti a infiammazioni e infezioni persistenti, che riducono la funzionalità polmonare.
Brinsupri è un farmaco orale da assumere una volta al giorno, approvato per l'uso nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni.
"Per la prima volta, abbiamo un trattamento che agisce direttamente sull'infiammazione neutrofila e ne affronta la causa principale [...]. Sulla base della solidità dei dati e dell'impatto che abbiamo riscontrato nei pazienti, credo che questo potrebbe diventare il nuovo standard di cura per la bronchiectasia non associata alla fibrosi cistica", ha affermato Doreen Addrizzo-Harrisa, professoressa di pneumologia, terapia intensiva e medicina del sonno presso la Grossman School of Medicine della New York University e direttrice del programma NYU Langone Health Bronchiectasis and NTM, nonché ricercatrice principale dello studio cardine APSEN di Insmed.
La FDA ha preso la decisione sulla base dei risultati di uno studio clinico di fase 3. Questo studio ha dimostrato che, rispetto al placebo , Brinsupri a basso e alto dosaggio ha portato a una riduzione statisticamente significativa del 21,1% e del 19,4% del tasso annuo di esacerbazioni polmonari, rispettivamente , raggiungendo così l'endpoint primario. Entrambe le dosi hanno inoltre raggiunto diversi endpoint secondari, tra cui il prolungamento del tempo alla prima esacerbazione polmonare e l'aumento delle probabilità di rimanere liberi da esacerbazioni.
Brinsupri è stato ben tollerato. Le reazioni avverse più comuni, verificatesi in ≥2% dei partecipanti allo studio APSEN, sono state infezioni delle vie respiratorie superiori, mal di testa, rash, secchezza cutanea, ipercheratosi e ipertensione.
Insmed prevede di espandere la commercializzazione del farmaco a livello internazionale. A tal fine, ha presentato domanda di approvazione nell'UE e nel Regno Unito. Prevede inoltre di presentare domanda di approvazione in Giappone quest'anno.
AbbVie ha deciso di investire 195 milioni di dollari per costruire un nuovo impianto di produzione di principi attivi farmaceutici (API) presso il suo campus di North Chicago. Il colosso biofarmaceutico prevede che l'impianto entrerà in funzione questo autunno. La piena capacità operativa è prevista per il 2027.
Grazie a questa iniziativa, AbbVie amplierà le sue capacità di sintesi chimica negli Stati Uniti, contribuendo allo sviluppo di applicazioni neurologiche, immunologiche e oncologiche.
"Si tratta di un passo importante verso il mantenimento della leadership degli Stati Uniti nell'innovazione farmaceutica e nella fornitura di farmaci di nuova generazione. Nel prossimo decennio, AbbVie amplierà la sua produzione di principi attivi farmaceutici, prodotti farmaceutici, peptidi e dispositivi medici negli Stati Uniti per supportare le future scoperte mediche", ha affermato Robert Michael, CEO del gruppo Big Pharma.
Giovedì (14/08/2025)
Berkshire Hathaway , un potente veicolo di investimento comunemente associato a quello che probabilmente è l'investitore più famoso al mondo, Warren Buffett , ha pubblicato il suo rapporto trimestrale sulle transazioni di capitale. Da esso emerge che il fondo deteneva 5 milioni di azioni di UnitedHealth Group (UNH) nei suoi conti di investimento a fine giugno. Il valore della nuova partecipazione acquisita è di circa 1,4 miliardi di dollari . In risposta a queste segnalazioni, alcuni altri investitori hanno iniziato a intensificare i loro acquisti di UNH, con un conseguente aumento settimanale del prezzo delle azioni della società di oltre il 20%.
Sarepta Therapeutics è alla ricerca di liquidità per mantenere la liquidità e rispettare i propri impegni di investimento. A tal fine, ha venduto 9,3 milioni di azioni di Arrowhead Pharmaceuticals in una transazione privata in blocco per circa 174 milioni di dollari.
Secondo i dati resi pubblici, alla fine di giugno 2025 Sarepta disponeva di circa 510 milioni di dollari in liquidità e mezzi equivalenti.
- Schrödinger ha abbandonato il programma di sviluppo dell'inibitore orale CDC7 SGR-2921 in seguito al decesso di due pazienti in uno studio clinico di fase I, dovuto a leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria o a sindromi mielodisplastiche ad alto rischio.
"La sicurezza dei pazienti è la nostra massima priorità... Sebbene ciò sia deludente, considerata l'attività clinica iniziale osservata, crediamo che sia la decisione giusta", ha affermato Margaret Dugan, responsabile medico di Schrödinger.
- La svizzera Basilea ha acquisito i diritti globali sulla combinazione di antibiotici orali di Venatorx Pharmaceuticals, pronta per la fase III, per il trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario (cUTI), tra cui la pielonefrite.
"Ceftibuten/ledaborbactam etzadroxil si dimostra molto promettente nel rispondere a un'esigenza critica insoddisfatta del trattamento orale delle infezioni del tratto urinario causate da batteri Gram-negativi multiresistenti", ha affermato David Veitch, CEO di Basilea.
La Società prevede che il programma di registrazione clinica di Fase III avrà luogo entro i prossimi 18 mesi.
Secondo i termini concordati, Basilea pagherà a Venatorx un importo iniziale non reso noto, oltre a potenziali pagamenti al raggiungimento di determinati obiettivi entro quest'anno. Inoltre, al completamento della Fase III, dell'approvazione regolatoria del farmaco candidato e della commercializzazione, Venatorx riceverà royalties sulle vendite a una cifra e ulteriori pagamenti al raggiungimento di determinati obiettivi per un totale fino a 325 milioni di dollari.
Venerdì (15/08/2025)
Papzimeos (zopapogene imadenovec-drba) di Precigen ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalla FDA. Si tratta del primo regime immunoterapico per adulti affetti da papillomatosi respiratoria ricorrente, una rara neoplasia benigna delle vie respiratorie causata da un'infezione persistente da papillomavirus umano (HPV) di tipo 6 e 11.
Gli investitori hanno reagito con euforia alla notizia: venerdì il prezzo delle azioni Precigen è aumentato del 59% .
La terapia somministrata per via sottocutanea utilizza la piattaforma vettoriale adenovirale AdenoVerse per colpire le cellule infette da HPV-6 e HPV-11 tramite un nuovo meccanismo immunologico.
Gli analisti di HC Wainwright stimano che Papzimeos genererà un fatturato di 124 milioni di dollari l'anno prossimo. Entro il 2030, le vendite del farmaco raggiungeranno 1 miliardo di dollari.
L'approvazione di Papzimeos rappresenta un grande successo per l'azienda con sede a Germantown, nel Maryland. Un anno fa, l'azienda sembrava trovarsi in gravi difficoltà dopo aver licenziato oltre un quinto della sua forza lavoro e sospeso diversi programmi clinici CAR-T. Le difficili decisioni hanno dato i loro frutti, come dimostra la sentenza favorevole dell'autorità di regolamentazione su Papzimeos.
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