GIF: Antidolorifico sospeso. Sbarazzatene immediatamente.
Autore: preparato da AG • Fonte: Rynek Zdrowia • Pubblicato: 10 novembre 2025 21:01
L'Ispettorato farmaceutico capo ha emesso una decisione di ritirare dalla vendita in tutto il Paese un lotto del farmaco Vendal retard, un potente antidolorifico utilizzato, tra gli altri, nei pazienti oncologici.
- L'Ispettorato Farmaceutico Capo ha deciso di sospendere e ritirare dalla vendita un lotto del farmaco Vendal retard
- Il Vendal retard è un antidolorifico molto potente contenente una sostanza appartenente al gruppo degli oppioidi, utilizzato, tra gli altri, nei pazienti oncologici.
- È stato scoperto che il lotto di farmaci ritirato conteneva livelli superiori ai limiti consentiti per alcune sostanze correlate.
Vendal Retard è un antidolorifico molto potente contenente cloridrato di morfina , una sostanza appartenente al gruppo degli oppioidi. Viene utilizzato per trattare il dolore intenso e molto intenso, in particolare nei pazienti oncologici quando farmaci più deboli si rivelano inefficaci.
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse a rilascio prolungato, che mantengono un efficace sollievo dal dolore per circa 12 ore. Il farmaco è disponibile solo su prescrizione medica e deve essere utilizzato secondo le indicazioni del medico a causa del rischio di dipendenza e di gravi effetti collaterali.
Nella sua decisione del 7 novembre 2025, GIF informa del ritiro dal mercato di Vendal retard (Morphini hydrochloridum) 10 mg, compresse rivestite con film a rilascio prolungato, in una confezione da 30 compresse, numero di lotto E04560 , con data di scadenza novembre 2025.
La decisione è stata emessa sulla base dei risultati dei test condotti dal National Institute of Medicines, che hanno rivelato la non conformità ai requisiti di qualità . Un campione del lotto ritirato dal mercato conteneva livelli di alcune sostanze correlate (tra cui morfinone e un contaminante sconosciuto) superiori agli standard accettabili.
Secondo l'Ispettorato, un simile difetto di qualità potrebbe compromettere l'efficacia e la sicurezza del farmaco e pertanto "non si può escludere una reale minaccia per la salute umana". La decisione è immediatamente esecutiva e l'ulteriore commercializzazione del prodotto è vietata.
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