Firsekibart: in vista un nuovo anticorpo per la gotta

Gli attacchi acuti di gotta non sono solo estremamente dolorosi per chi ne è affetto, ma sono anche difficili dal punto di vista terapeutico, soprattutto quando i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e la colchicina sono controindicati, non tollerati o non sufficientemente efficaci.

In uno studio randomizzato in doppio cieco, sono stati arruolati 311 pazienti con artrite gottosa acuta che avevano manifestato almeno due attacchi di gotta nei dodici mesi precedenti e non erano idonei alla terapia con FANS e/o colchicina. I pazienti hanno ricevuto una singola dose sottocutanea di firsekibart (precedentemente genacumab) 200 mg o 7 mg di betametasone per via intramuscolare. Lo studio è stato condotto utilizzando un disegno sperimentale a doppio cieco, garantendo il cieco indipendentemente dalla via di somministrazione. Gli endpoint primari erano la variazione dell'intensità del dolore nell'articolazione più colpita dopo 72 ore e il tempo intercorso fino al primo nuovo attacco di gotta nelle dodici settimane successive.

Nel primo endpoint, firsekibart non è risultato significativamente migliore del corticosteroide. L'anticorpo ha mostrato un sollievo dal dolore paragonabile alla terapia steroidea . Tuttavia, tra il secondo e il settimo giorno dopo la somministrazione, firsekibart ha fornito un sollievo dal dolore migliore rispetto al betametasone. Il vero vantaggio dell'anticorpo è diventato evidente nella profilassi dei nuovi attacchi: firsekibart ha ritardato significativamente il tempo mediano al primo nuovo attacco e ha ridotto il rischio di un nuovo attacco del 90% in 12 settimane e dell'87% in 24 settimane. Entro 12 settimane, l'11% dei pazienti nel braccio firsekibart ha manifestato almeno un nuovo attacco di gotta, rispetto al 65% nel braccio betametasone. Dopo 24 settimane, queste percentuali erano del 15% contro il 67%. Il profilo di sicurezza è stato simile in entrambi i bracci. L'ipertrigliceridemia è stata osservata più frequentemente nel gruppo firsekibart.