Se permite el uso de medicamentos fuera de etiqueta para 14 nuevos códigos CIE

La gran mayoría de las nosologías recientemente incluidas en la lista para las que se permite el uso de medicamentos fuera de etiqueta fueron infecciones transmitidas principalmente a través del contacto sexual: las 13 posiciones del bloque se agregaron a la lista. Entre ellas se incluyen la sífilis congénita, temprana, tardía y otras formas de la enfermedad, la infección gonocócica, el linfogranuloma clamidial (venéreo), otras enfermedades clamidiales, el chancroide, el granuloma inguinal, la tricomoniasis, la infección viral por herpes anogenital, así como otras enfermedades de etiología similar, no clasificadas en otra parte y no especificadas. En la CIE-10, las nosologías se enumeran bajo los códigos A50-A64.

Todas las posiciones incluidas en la clase CIE-10 de enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo (L00-L99), excepto una, fueron incluidas inicialmente por el gobierno en la lista de enfermedades para las que se permite el uso de medicamentos fuera de etiqueta. Ahora los ajustes han ampliado la posibilidad de aplicar este procedimiento a la última nosología del bloque de enfermedades de los anejos de la piel: la alopecia androgénica (L64).

La lista de enfermedades para las que se pueden utilizar medicamentos fuera de etiqueta fue aprobada por el Gobierno de la Federación de Rusia en mayo de 2022. El documento entró en vigor a finales de junio del mismo año. La lista incluía, entre otras, diabetes mellitus, enfermedades de la tiroides, enfermedades reumáticas (artritis juvenil e infecciosa, artrosis), enfermedades oncológicas, oncohematológicas e infecciosas (VIH, tuberculosis y COVID-19). El borrador del documento fue elaborado por el Ministerio de Salud de Rusia. En la nota explicativa del proyecto de lista, el departamento indicó que es imposible organizar el proceso de tratamiento de los pacientes sin el uso de medicamentos fuera de etiqueta. También se señaló que el uso de dichos medicamentos es especialmente relevante en la prestación de atención médica a niños con enfermedades graves, donde la proporción de medicamentos no aprobados utilizados alcanza el 60-70%. El uso de medicamentos fuera de sus prescripciones, no previstos en las normas de atención médica y guías clínicas, se permite por decisión de la comisión médica.

La lista se actualizó en agosto de 2023. El Gobierno de la Federación de Rusia ha incluido íntegramente el grupo «Embarazo, parto y puerperio» de la CIE-10; anteriormente solo estaba representado parcialmente.

En mayo de 2022, el Ministerio de Salud también actualizó el Reglamento sobre las pruebas clínicas de nuevos métodos de tratamiento en organizaciones médicas federales, permitiendo a los centros médicos utilizar medicamentos fuera de etiqueta. El documento debía estar vigente hasta el 1 de septiembre de 2023, y en abril de 2023 el Ministerio de Salud propuso extender la orden hasta finales del verano de 2029. Sin embargo, en junio de 2023 se adoptó el reglamento con cambios significativos: en primer lugar, desaparecieron todos los puntos que describían tratamientos con medicamentos/productos médicos fuera de las instrucciones. La versión actual del documento es válida hasta 2029.