El regulador actualizará el estándar de atención primaria para la infección por VIH

Si se aprueba el proyecto de ley, la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia n.º 483n, de 23 de junio de 2022, "Sobre la aprobación del estándar de atención primaria de salud para adultos con infección por VIH (diagnóstico, tratamiento y observación en dispensarios)" dejará de tener validez. El estándar actualizado se elaboró de acuerdo con las directrices clínicas "Infección por VIH en adultos".

Como hasta ahora, la terapia se realizará de forma ambulatoria, la duración promedio del tratamiento por caso completado será de 365 días y se planificará la forma de brindar dicha atención médica. Al mismo tiempo, el organismo regulador propone ampliar la lista de nosologías, incluyendo seis nuevas enfermedades y afecciones de acuerdo con la CIE-10.

Estos incluyen la demencia en la enfermedad del VIH (F02.4), la detección del VIH en laboratorio (R75), el examen de detección especial para la infección con el virus (Z11.4), el contacto y la posibilidad de infección con el virus de la inmunodeficiencia humana (Z20.6), el asesoramiento sobre cuestiones relacionadas con el virus de la inmunodeficiencia humana (Z71.7) y antecedentes familiares de enfermedad del VIH (Z83.0).

El Ministerio de Salud también propone añadir al diagnóstico una consulta inicial con un terapeuta (médico general) y un único estudio cuantitativo para determinar el ADN del citomegalovirus mediante PCR en sangre periférica y de cordón umbilical. La normativa vigente estipula la necesidad de realizar un estudio para determinar anticuerpos contra el toxoplasma en sangre; este punto no se incluye en el nuevo documento.

El enfoque para el tratamiento de pacientes con VIH también cambiará. Se añadirá a las consultas médicas la necesidad de una única visita inicial y repetida al médico especialista en enfermedades infecciosas, y el número de repeticiones con el especialista en enfermedades infecciosas aumentará de tres a cuatro. El organismo regulador ha eliminado la determinación de anticuerpos de clase M contra el antígeno nuclear (IgM anti-HBc) del virus de la hepatitis B en sangre, así como el estudio del equilibrio ácido-base y la gasometría arterial, de los métodos de investigación de laboratorio.

En el borrador de la nueva norma, el Ministerio de Salud ha acortado la lista de medicamentos para pacientes, eliminando los medicamentos con DCI fosamprenavir y las combinaciones abacavir + lamivudina, doravirina + lamivudina + tenofovir, zidovudina + lamivudina, rilpivirina + tenofovir + emtricitabina. La lista actualizada incluye el inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido nevirapina y los inhibidores de la integrasa cabotegravir y raltegravir.

En diciembre de 2024, el Centro Científico de Expertos en Productos Médicos del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia emitió un nuevo tipo de muestra estándar de la farmacopea (PSS) para la lamivudina, que se utiliza como parte de la terapia combinada con otros agentes antirretrovirales para tratar la infección por VIH. La lamivudina también está incluida en la lista de medicamentos vitales y esenciales. La muestra estándar de lamivudina se presentará en envases de 150 mg. En total, 60 medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH, con solo este principio activo o en combinación con lamivudina y otros agentes antirretrovirales, están registrados en Rusia.

En enero de 2025, el Departamento de Salud de Moscú modificó la orden sobre medidas adicionales para mejorar la prevención del VIH en la ciudad, ampliando la lista de áreas en las que se brindará asistencia especializada a pacientes. Por ejemplo, se añadieron a la lista oncología y hematología pediátrica, combustiología, transplantología (excepto complicaciones), obstetricia y ginecología.