RFK Jr.s Hinwendung zur psychedelischen Therapie löst bei Fachexperten gemischte Gefühle aus
Seit Jahrzehnten kommen die Befürworter psychedelischer Drogen mit einer provokanten Botschaft nach Washington: Illegale, bewusstseinsverändernde Substanzen wie LSD und Ecstasy sollten für Amerikaner zugelassen werden, die mit Depressionen, Traumata und anderen schwer behandelbaren Leiden zu kämpfen haben.
Eine Präsidentschaftsverwaltung scheint endlich zuzustimmen.
„Diese Therapielinie bietet enorme Vorteile, wenn sie in einem klinischen Umfeld angewendet wird, und wir arbeiten mit Hochdruck daran, dies innerhalb der nächsten 12 Monate sicherzustellen“, erklärte Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. kürzlich vor Kongressabgeordneten.
Sein vorgeschlagener Zeitplan für die Freigabe psychedelischer Therapien überraschte selbst die vehementesten Befürworter dieser Medikamente. Und das, obwohl Psychedelika in tiefroten Bundesstaaten wie Texas auf dem Vormarsch sind, wo der ehemalige Trump-Kabinettssekretär und Ex-Gouverneur Rick Perry die Bemühungen voll unterstützt hat.
Das Engagement der US-Regierung für Psychedelika hat bei den Fachleuten sowohl Begeisterung als auch Besorgnis ausgelöst. Sie befürchten, dass die Medikamente in Verruf geraten könnten, wenn sie überstürzt auf den Markt gebracht werden oder zu eng mit Kennedy in Verbindung gebracht werden, der für seine kontroversen Ansichten zu Impfstoffen, Antidepressiva und Fluorid bekannt ist.
„Ich bin ziemlich optimistisch“, sagt Rick Doblin, dessen Organisation seit den 1980er Jahren die medizinische Verwendung von MDMA (oder Ecstasy) fördert. „Aber ich mache mir auch Sorgen, dass die Öffentlichkeit die Botschaft bekommen könnte: ‚Na ja, RFK mag Psychedelika, und jetzt ist es zugelassen.‘“
FDA könnte MDMA überdenken. Unter Präsident Joe Biden lehnte die FDA MDMA als Behandlungsmethode für posttraumatische Belastungsstörungen ab und verwies auf fehlerhafte Daten und fragwürdige Forschung. Die Aufsichtsbehörden forderten eine neue Studie, die voraussichtlich mehrere Jahre dauern wird. Dies war ein schwerer Rückschlag für Doblin und andere Befürworter, die auf die erste US-Zulassung eines Psychedelikums für medizinische Zwecke hofften.
Doch die Behörde scheint bereit, ihre Entscheidung zu überdenken. FDA-Chef Marty Makary, der Kennedy unterstellt ist, bezeichnete die Evaluierung von MDMA und anderen Psychedelika als „höchste Priorität“ und kündigte eine Reihe von Initiativen an, die deren Zulassung beschleunigen könnten.
Ein neues Programm verspricht eine schnellere Zulassung von Medikamenten, die „dem gesundheitlichen Interesse der Amerikaner“ dienen, indem die Prüfzeit von sechs Monaten oder mehr auf nur noch einen Monat verkürzt wird. Makary hat zudem vorgeschlagen, die Anforderungen an bestimmte Medikamente flexibler zu gestalten und möglicherweise auf strenge kontrollierte Studien zu verzichten, bei denen Patienten mit einer Placebogruppe verglichen werden.
Dieser Ansatz gilt als unverzichtbar für qualitativ hochwertige Forschung, stellt jedoch seit langem einen Stolperstein bei psychedelischen Studien dar, da die Patienten fast immer richtig erraten können, ob sie das Medikament oder eine Placebopille erhalten haben.
Auch das US-Gesundheitsministerium und die FDA haben vor Kurzem mehrere neue Mitarbeiter mit Verbindungen zur psychedelischen Bewegung eingestellt.
„Das sind alles sehr vielversprechende Anzeichen dafür, dass sich die Regierung des Potenzials von Psychedelika bewusst ist und versucht, ihre Bereitschaft zur Zulassung deutlich zu machen“, sagte Greg Ferenstein, ein Fellow der libertären Reason Foundation, der auch psychedelische Unternehmen berät.
„Davon haben wir in der Biden-Administration nichts gehört“
Ein Sprecher des HHS reagierte nicht auf eine Bitte um Stellungnahme.
Als Präsidentschaftskandidat sprach Kennedy darüber, wie sein Sohn und mehrere enge Freunde von der Einnahme von Psychedelika profitierten, um mit Trauer und anderen Problemen umzugehen.
Eine Reihe von Veteranen, die sich für den Zugang zu Psychedelika einsetzen, haben sich bereits mit Trumps Minister für Veteranenangelegenheiten, Doug Collins, getroffen.
„Was wir bisher sehen, ist positiv“, sagte Collins im Mai den Abgeordneten des Repräsentantenhauses.
Einige Experten befürchten jedoch, dass die Hoffnungen und der Hype um Psychedelika der Wissenschaft voraus sind. Philip Corlett, ein psychiatrischer Forscher an der Yale University, sagt, dass das Umgehen strenger klinischer Tests zu einem Rückschlag für das Forschungsgebiet und zur Gefährdung der Patienten führen könnte.
„Wenn RFK und die neue Regierung es mit dieser Arbeit ernst meinen, könnten sie einiges tun, um sie durch die Einhaltung der Standards der medizinischen Wissenschaft in die Realität umzusetzen“, sagte Corlett. „Ich glaube einfach nicht, dass das passieren wird.“
Millionenförderung unterstützt Krebstherapieforschung mit PsychedelikaTexas setzt voll auf Ibogain-Forschung. Während Washington über die Zukunft von Psychedelika nachdenkt, treiben einige Bundesstaaten eigene Projekte voran, um die Bundesregierung zu beeinflussen. Oregon und Colorado haben die psychedelische Therapie bereits legalisiert.
Und letzten Monat bewilligte Texas 50 Millionen Dollar für die Erforschung von Ibogain, einem potenten Psychedelikum aus einem in Westafrika heimischen Strauch, zur Behandlung von Opioidabhängigkeit, PTBS und anderen Erkrankungen. Das Forschungsstipendium – das größte seiner Art aller Bundesstaaten – wurde mit Unterstützung des ehemaligen republikanischen Gouverneurs des Bundesstaates, Perry, und von Kriegsveteranen verabschiedet. Einige von ihnen waren in mexikanische Kliniken gereist, die Ibogain anbieten.
Ibogain steht auf der strengen Liste illegaler Drogen der US-Regierung, zu der auch Heroin gehört. Befürworter in Texas hoffen daher, eine nationale Bewegung aufzubauen, um die Beschränkungen für die Erforschung seines Konsums zu lockern.
„Regierungssysteme arbeiten langsam und ineffizient“, sagte Bryan Hubbard von Americans for Ibogaine, einer gemeinsam mit Perry gegründeten Gruppe.
„Manchmal sind die Fortschritte, die man von innen heraus machen kann, eingeschränkt.“
Ibogain ist unter den Psychedelika sowohl hinsichtlich seiner angeblichen Vorteile als auch seiner Risiken einzigartig. Kleinere Studien und Einzelberichte deuten darauf hin, dass das Medikament Sucht und Traumata möglicherweise deutlich lindern kann. In Frankreich wurde es seit den 1930er Jahren jahrzehntelang für medizinische Zwecke verkauft, kann aber auch gefährliche Herzrhythmusstörungen verursachen, die unbehandelt tödlich sein können.
Einige Veteranen, die das Medikament eingenommen haben, sagen, dass die Risiken beherrschbar seien und dass die heilenden Eigenschaften von Ibogain weit über die von Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren, Beratung und anderen Standardbehandlungen hinausgingen.
Marcus Capone kämpfte nach 13 Jahren als Navy Seal mit Wut, Schlaflosigkeit und Stimmungsschwankungen. Auf Drängen seiner Frau Amber willigte er 2017 ein, als letzten Ausweg Ibogain auszuprobieren. Er beschrieb seine erste Ibogain-Sitzung als „eine völlige Reinigung von allem“.
„Aber danach war die Last von meinen Schultern gefallen“, sagte er. „Keine Angst mehr, keine Depressionen mehr, das Leben hatte plötzlich einen Sinn.“
Eine von den Capones gegründete gemeinnützige Organisation namens Veterans Exploring Treatment Solutions (VETS) hat über 1.000 Veteranen dabei geholfen, ins Ausland zu reisen, um dort Ibogain und andere Psychedelika zu erhalten.
Doch Wissenschaftler der US-Regierung haben sich bereits vor drei Jahrzehnten mit dem Medikament beschäftigt, als das National Institute on Drug Abuse (NIA) Vorstudien zu dessen Einsatz als Suchtmittel finanzierte. Die Forschung wurde jedoch abgebrochen, nachdem eine „kardiovaskuläre Toxizität“ festgestellt worden war.
„Die FDA-Zulassung wäre damit zum Scheitern verurteilt“, sagte die langjährige NIDA-Direktorin Nora Volkow.
Volkow sagte jedoch, ihre Agentur sei weiterhin an Psychedelika, einschließlich Ibogain, interessiert und finanziere einen amerikanischen Arzneimittelhersteller, der an der Entwicklung einer sichereren, synthetischen Version des Medikaments arbeite.
„Ich bin sehr fasziniert von ihren pharmakologischen Eigenschaften und davon, wie sie das Gehirn beeinflussen“, sagte Volkow.
„Man muss aber auch sehr darauf achten, nicht auf den Hype hereinzufallen und bei der Bewertung objektiv und gewissenhaft zu sein.“___
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