Sağlık yetkilileri saç dökülmesi ilacının potansiyel ciddi riskleri konusunda uyarıyor

ABD ve Avrupa sağlık düzenleyicileri, popüler bir saç dökülmesi ilacı olan finasterid ile bağlantılı olası sağlık riskleri konusunda halkı uyarıyor.

Avrupa İlaç Ajansı Perşembe günü finasterid tabletlerinin yan etkisi olarak intihar düşüncelerini doğruladığını belirten bir uyarı yayınladı . Avrupa düzenleyicisi, halkı uyarmak ve korumak için yeni önlemler uygulayacağını duyurdu.

Bu gelişme, ABD sağlık düzenleyicilerinin nisan ayı sonlarında yayınladığı ve topikal finasterid uygulamasının cinsel işlev bozukluğu ve depresyona yol açabileceği uyarısının ardından geldi. Finasterid, doğrudan cilde uygulanan ilacın yeni bir versiyonudur.

Kurum, uyarıda "Finasteridin FDA tarafından onaylanmış topikal bir formülü bulunmamaktadır" ifadesini kullanarak, bu ürünlerin güvenliğinin, etkinliğinin veya kalitesinin değerlendirilmediğini belirtti.

"Bileşik topikal finasterid ürünlerinin kullanımıyla ilişkili potansiyel ciddi riskler bulunmaktadır."

Topikal finasterid Kanada'da da giderek daha popüler hale gelirken, Kanada Sağlık Bakanlığı sözcüsü geçen hafta bunun burada da hiçbir zaman onaylanmadığını doğruladı.

Saç dökülmesi ilacının hap versiyonu, Propecia marka adı altında da satılır ve aynı nadir ancak ciddi yan etkilerle ilişkilendirilir. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Kanada Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmıştır ve son 30 yıldır piyasadadır.

Ancak son yıllarda, topikal finasterid erkek sağlığına odaklanan bir dizi yeni telemedikal web sitesi tarafından popüler hale getirildi. Bu jeller veya losyonlar genellikle oral finasteridden daha az yan etkiye sahip olarak pazarlanmaktadır.

Nadir görülen ancak yıpratıcı yan etkiler

Şubat ayında, Kanada Radyosu'nun araştırma programı Enquête, oral veya topikal finasteridin yıkıcı yan etkilere neden olduğunu söyleyen 25 erkeğin ifadelerine yer veren, ilaca ilişkin bir araştırma yayınladı .

FDA'nın açıklamasında belirtilen semptomlar, bu adamların gazetecilere anlattıklarını yansıtıyor. Ajans, son beş yılda topikal finasteride ile bağlantılı 32 olumsuz reaksiyon vakası tespit ettiğini ve bunların arasında anksiyete, beyin sisi, depresyon, intihar düşünceleri, uykusuzluk, libido azalması, erektil disfonksiyon ve testis ağrısının bulunduğunu söylüyor.

2023 yılında kendisine topikal finasterid reçete edilen Montrealli Wei Wong, saç dökülmesi serumunu 10 gün kullandıktan sonra kendisini etkilemeye devam eden zayıflatıcı yan etkiler geliştirdiğini söyledi.

Wong, ürünün Kanada Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmadığının kendisine söylenmediğini iddia ederek, topikal finasterid'i, yaptığı araştırmaların finasterid tabletlerine göre daha az yan etkiye neden olduğunu göstermesi nedeniyle seçtiğini söyledi.

Radio-Canada'nın röportaj yaptığı erkeklerin çoğu da bu izlenime sahipti: Bazıları, oral finasteridin yan etkilerini yaşamaya başladıklarında doktorlarının kendilerine daha 'yumuşak' olan topikal versiyona geçmelerini tavsiye ettiğini iddia ediyor.

Wong, FDA'nın bu yeni uyarısının, finasteridin bazen zayıflatıcı yan etkilerini deneyimleyen erkeklerin sayısının azalmasına yardımcı olacağına inanıyor.

"Ancak, bu paradoksal çerçeve beni şaşırttı; uyarıda, topikal finasteridin kalıcı yan etkilerinden bahsediliyor, topikal finasteridin oral finasterid gibi kan dolaşımına girmesinin beklendiği açıklanıyor, bildirilen yan etkilerin oral finasterid ile aynı olduğu kabul ediliyor ve bir şekilde oral finasteridin FDA tarafından onaylandığı ve dolayısıyla güvenli olduğu sonucuna varılıyor," diye yazdı Wong bir e-postada.

Kanada'da topikal finasteridin yasadışı pazarlanması

Kanada düzenleyici otoriteleri, onaylanmamış sağlık ürünlerinin satışının yasadışı olduğunu teyit ediyor. Ancak, Kanada'da, topikal finasterid, bir doktorun talebi üzerine bir eczacı tarafından özel olarak yapılmış bir ilaç olan bileşik bir preparat olarak kabul edilir.

Bu uygulama bireysel kullanım için yasal olsa da, Kanada Gıda ve İlaç Yasası bileşik ilaçların seri üretimini ve reklamını yasaklamaktadır.

Bu kısıtlamalara rağmen, birçok Kanadalı web sitesi, web sitelerinde ve sosyal medya paylaşımlarında şık markalı şişeler sergileyerek, topikal finasterid'i açıkça tanıtıyor.

Quebec Eczacılar Birliği Başkanı Jean-François Desgagné, bu reklamların sorunlu olduğunu söylüyor.

Bu yılın başlarında, Enquête muhabirleri üç telemedikal platformu test etti ve Essential Clinic, Jack ve Rocky'den oral finasterid reçeteleri aldı. Bu deney, bu siteler tarafından sunulan tıbbi konsültasyonların aceleye getirilmiş ve yüzeysel olduğu, sağlık uzmanlarının ilaçla ilişkili riskler hakkında çok sınırlı bilgi sağladığı sonucuna vardı.

Ne Rocky ne de Jack, FDA'nın yeni uyarısı ve Sağlık Kanada'nın yorumları ile ilgili e-postalarımıza yanıt vermedi.

Essential Clinic'in kurucu ortağı Hisham Al-Shurafa, 2021'den beri topikal finasterid sattığını söyledi. Ürün bilgi broşüründe, ürünün Sağlık Kanada tarafından onaylanmadığının açıkça belirtildiğini belirtti.

Ancak, bu ilacı almak için sitede gezinen müşterilerin bu belgeye başvurması zorunlu değildir. Health Canada onayının olmaması Essential Clinic web sitesinde veya topikal finasterid reklamlarında başka hiçbir yerde belirtilmemiş gibi görünüyor.

Kanada Sağlık Bakanlığı yetkilileri, Ocak 2024'ten bu yana çeşitli internet sitelerinde finasterid bazlı ürünlerin satışı ve reklamıyla ilgili beş şikayet aldıklarını söyledi.

"İki vakada, Sağlık Kanada sorumlu şirketlere düzenleyici mektuplar göndererek, uyumsuzluk konusunda onları bilgilendirdi ve faaliyetlerini durdurmalarını istedi. İki vaka hala bakanlık tarafından inceleniyor ve bir vakada uyumsuzluk ortaya çıkmadı."

Ajans hangi şirketlerin hedef alındığını belirtmedi.