ANMAT, HLB Pharma laboratuvarının faaliyetini yasaklıyor ve fetanil sahteciliğinin araştırılmasını talep ediyor.

Tekrarlanan uyumsuzlukların ardından Ulusal İlaç, Gıda ve Tıbbi Teknoloji İdaresi ( ANMAT ), HLB Pharma Group laboratuvarıyla ilgili sert bir karar aldı. Kurum, ciddi kalite kusurları tespit ettikten sonra firmanın faaliyetlerini yasakladı ve sorumlular hakkında yasal işlem başlattı. Karar, Buenos Aires eyaletinde sahte fentanilden kaynaklanan dokuz ölüm vakasının bildirilmesinin ardından geldi.

ANMAT, haberi 13 Mayıs Salı günü Resmi Gazete aracılığıyla duyurdu. HLB Pharma Group SA adlı şirketin üretim faaliyetlerinin açıkça engellenmesini emretti. Bu şirket, birçok usulsüzlük yapmış ve iktidarla bağlantılıdır, zira hissedarı Ariel García Furfaro , Peronist sendika lideri ve iş adamı Víctor Santamaría'nın ortağıdır.

ANMAT , resmi kararında, "teknik ve hijyenik koşullar bu önlemin kaldırılmasını sağlayacak şekilde sağlanana kadar Arjantin Cumhuriyeti genelinde firma adına kayıtlı tüm ürünlerin kullanımı, dağıtımı ve pazarlanmasının yasaklandığını" duyurdu. Yani Av. adresindeki tesis için henüz bir tarih belirlenmedi. Tomkinson 2054 , San Isidro, Buenos Aires ili, tekrar aktif olacak.

Kurum, kararı gerekçelendirirken, laboratuvara 2023, 2024 ve 2025 yıllarında "çok sayıda usulsüzlük ve yürürlükteki düzenlemelere uymama" nedeniyle uyguladığı çeşitli yaptırımları hatırlattı. "Firmanın uygulama ve raporlama konusunda kendisine verilen idari süreler dolduğundan, ilgili dokümantasyonu sunmaması ve talebe cevap vermemesi nedeniyle gerekliliklere uyulmamıştır " diye vurguladı.

Yaptırım, HLB Pharma ürünlerinin üretildiği Laboratorios Ramallo SA'yı da kapsıyor. Hükümde, Ulusal İlaç Enstitüsü'nün ( INAME ) "FENTANYL HLB ürünüyle ilgili olarak bildirilen ve hastanın sağlığı veya halk sağlığı için oluşturduğu risk sınıflandırıldığında 'KRİTİK' ve tedavi önceliği 'YÜKSEK' olarak sınıflandırılan olay" hakkında yaptığı uyarıya dikkat çekildi.

Konuyla ilgili olarak son günlerde İtalyan La Plata Hastanesi'nde yoğun bakımda yatan dokuz hastanın zatürre nedeniyle hayatını kaybettiği doğrulandı. Hastaların Klebsiella pneumoniaela ile enfekte olduğu ve ANMAT'ın, tedavide hastalara uygulanan fetanil partilerinde bakterinin bulunması nedeniyle HLB Pharma'nın sorumluluğunun araştırılmasını talep ettiği belirtildi. Şirket tarafından pazarlanan.

ANMAT'ın son kararı, daha önce "kalite sapması" nedeniyle verilen diğer yaptırımların ardından geldi. Ve bu, önceki yönetimlerde INAME ile birlikte bu büyüklükte bir eylemde bulunmayan Sağlık Bakanlığı'na bağlı kurumun pozisyonunda bir değişiklik anlamına geliyor. HLB Pharma laboratuvarının Peronist siyasi liderlere yakınlığı , sahibi García Furfaro'nun şahsiyeti nedeniyle her zaman şüpheleri artırıyordu.

Ülkede Sputnik aşısını pazarlama niyetini dile getirmesiyle Covid-19 salgını döneminde önemli bir üne kavuşan HLB Pharma firmasına karşı alınan karar, yerel ilaç sektörünü önemli ölçüde etkiledi. Bu yayın kuruluşunun toplayabildiği ifadelere göre, yaptırımlar sadece şirketi ilgilendirse de, iş sahipleri sektör üzerinde bir şüphe perdesinin oluşmasından üzüntü duyuyor.