Karar: Ülkeler ilaç endüstrisinin güçlendirilmesi çağrısında bulunuyor

The İlaç sektörü, yasal fiyat düzenlemelerinden kaynaklanan güncelliğini yitirmiş kemer sıkma önlemlerinden yıllardır şikayetçi. Dahası, özellikle AB düzeyinde, sıkı düzenleyici gereklilikler nedeniyle hareket alanının kısıtlandığını görüyor. Bu bağlamda, Schleswig-Holstein, Baden-Württemberg ve Kuzey Ren-Vestfalya eyaletleri, bugün federal hükümete uygun reformları başlatması çağrısında bulunan bir kararname çıkardı. Bürokrasiyi azaltarak ve çerçeve koşullarını iyileştirerek sektörün yeniden ivme kazanması ve daha fazla planlama güvenliğine kavuşması bekleniyor.

Giderek daha fazla AB düzenlemesinin ulusal mevzuata dahil edilmesi gerekiyor. Ancak eyaletler, federal hükümetin genellikle AB tarafından gerekli görülen asgari düzeyi aşarak gereğinden fazla düzenleme oluşturduğuna inanıyor. Diğer AB ülkelerine kıyasla ortaya çıkan rekabet dezavantajını ortadan kaldırmak için Bundesrat (Federal Konsey), federal hükümeti Avrupa Komisyonu'nun sadeleştirme paketlerini herhangi bir değişiklik yapmadan ulusal mevzuata aktarmaya ve mevcut kapsamı kullanarak sektörün yükünü hafifletmeye çağırıyor. Bu paketlerin amaçlarından biri, şirketlerin raporlama yükümlülüklerini azaltmak.

Ayrıca, Eyaletler Odası İlaç Piyasası Yeniden Düzenleme Yasası'nın ( AMNOG ) yeni ilaçların araştırılması, geliştirilmesi, erişilebilirliği ve karşılanabilirliği için teşvikler yaratmak ve yenilikçi tedavilerin özel özelliklerini dikkate almaktır.

En son olarak, 2022 yılı sonunda kabul edilen Yasal Sağlık Sigortası Finansal İstikrar Yasası (GKV-FinStG), sektör için fiyatlandırma sisteminde istenmeyen bir sıkılaştırma getirdi. O dönemde Araştırmacı İlaç Üreticileri Derneği'ne göre, sektör, "AMNOG'nin daha önce belirlenmiş temel ilkelerine yapılan yapısal müdahaleleri" eleştirdi. Bu müdahaleler, Almanya'daki sağlık hizmetleri üzerinde akut etkilere yol açabileceği gibi, yenilikçi ilaçların araştırma ve geliştirme faaliyetleri üzerinde de kalıcı etkilere neden olabilir.

Kararda, "AMNOG'un amaçlarından biri inovasyon için teşvikler yaratmaktır" ifadesi yer alıyor. Ancak, GKV-FinStG kapsamında yapılan düzenlemeler, fiyat müzakerelerine ilişkin yasal düzenlemelerin getirilmesi gibi unsurlar da dahil olmak üzere, bu hedefe olumsuz etki ediyor. "Yatırım teşvikleri yaratmak ve böylece Almanya'nın bir iş yeri olarak rekabet gücünü korumasına ve geliştirmesine katkıda bulunmak için AMNOG'da bir reform yapılması gerekiyor."

Eyaletler, diğer şeylerin yanı sıra, bürokrasiyi azaltacak ve süreci daha esnek hale getirecek önlemler, fiyatlandırma ve sözleşme tasarımının yeniden düzenlenmesi ve daha esnek müzakere seçenekleri talep ediyor. Eyaletler ayrıca, federal hükümet tarafından planlanan ilaç sektörü diyaloğunda masada yer almak istiyor.