Органы здравоохранения предупреждают о потенциально серьезных рисках, связанных с приемом лекарств от выпадения волос
Органы здравоохранения США и Европы предупреждают общественность о возможных рисках для здоровья, связанных с финастеридом — популярным препаратом от выпадения волос.
Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало предупреждение в четверг, заявив, что подтвердило суицидальные мысли как побочный эффект таблеток финастерида. Европейский регулятор объявил, что будет внедрять новые меры для предупреждения и защиты населения.
Это произошло после того, как в конце апреля органы здравоохранения США выпустили предупреждение о возможности возникновения сексуальной дисфункции и депрессии, связанных с местным применением финастерида — новой версии препарата, наносимого непосредственно на кожу.
«Одобренной FDA местной формулы финастерида не существует», — говорится в предупреждении агентства, которое также добавило, что безопасность, эффективность и качество этих продуктов не оценивались.
«Существуют потенциальные серьезные риски, связанные с использованием комбинированных местных препаратов на основе финастерида».
Хотя финастерид для местного применения становится все более популярным в Канаде, представитель Министерства здравоохранения Канады на прошлой неделе подтвердил, что он также никогда не был одобрен здесь.
Таблетированная версия препарата от выпадения волос, также продаваемая под торговой маркой Propecia, связана с теми же редкими, но серьезными побочными эффектами. Она одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Министерством здравоохранения Канады и находится на рынке уже 30 лет.
Однако в последние годы топический финастерид популяризировался рядом новых веб-сайтов телемедицины, ориентированных на мужское здоровье. Эти гели или лосьоны часто рекламируются как имеющие меньше побочных эффектов, чем оральный финастерид.
В феврале программа расследований Радио Канады Enquête опубликовала расследование этого препарата, в котором были представлены показания 25 мужчин, которые заявили, что пероральный или местный финастерид вызывал разрушительные побочные эффекты.
Симптомы, упомянутые в заявлении FDA, перекликаются с теми, которые эти мужчины описали журналистам. Агентство сообщает, что за последние пять лет оно выявило 32 случая побочных реакций, связанных с топическим финастеридом, с симптомами, включающими беспокойство, туман в голове, депрессию, суицидальные мысли, бессонницу, снижение либидо, эректильную дисфункцию и боль в яичках.
Житель Монреаля Вэй Вонг, которому в 2023 году был назначен финастерид для местного применения, рассказал, что после 10 дней использования сыворотки от выпадения волос у него появились изнурительные побочные эффекты, которые продолжают его беспокоить.
Вонг утверждает, что ему не сообщили, что продукт не одобрен Министерством здравоохранения Канады, и сказал, что он выбрал финастерид для местного применения, поскольку его исследования показали, что он вызывает меньше побочных эффектов, чем финастерид в таблетках.
Многие из опрошенных Радио Канада мужчин были под таким же впечатлением: некоторые утверждают, что, когда у них начали проявляться побочные эффекты от перорального приема финастерида, врачи посоветовали им перейти на «более щадящую» местную версию.
Вонг считает, что новое предупреждение FDA поможет сократить число мужчин, которые сталкиваются с иногда изнурительными побочными эффектами финастерида.
«Однако я озадачен парадоксальной формулировкой: в предупреждении упоминаются устойчивые побочные эффекты местного финастерида, объясняется, что местный финастерид, как ожидается, попадет в кровоток так же, как и пероральный финастерид, признается, что сообщаемые побочные эффекты идентичны таковым перорального финастерида, и каким-то образом делается вывод, что пероральный финастерид одобрен FDA и, следовательно, безопасен», — написал Вонг в электронном письме.
Незаконный маркетинг финастерида местного применения в КанадеКанадские регулирующие органы подтверждают, что продажа несанкционированных медицинских продуктов является незаконной. Однако в Канаде топический финастерид считается составным препаратом, лекарством, изготовленным на заказ фармацевтом по просьбе врача.
Хотя такая практика разрешена для индивидуального использования, Закон Канады о пищевых продуктах и лекарственных средствах запрещает массовое производство и рекламу комбинированных лекарственных препаратов.
Несмотря на эти ограничения, многие канадские веб-сайты открыто рекламируют финастерид для местного применения, демонстрируя на своих сайтах и в сообщениях в социальных сетях стильные фирменные флаконы.
По словам Жана-Франсуа Деганье, президента Квебекского ордена фармацевтов, такая реклама является проблематичной.
Ранее в этом году репортеры Enquête протестировали три платформы телемедицины, получив рецепты на оральный финастерид от Essential Clinic, Jack и Rocky. Этот эксперимент пришел к выводу, что медицинские консультации, предлагаемые этими сайтами, были поспешными и поверхностными, а специалисты здравоохранения предоставляли очень ограниченную информацию о рисках, связанных с лекарством.
Ни Рокки, ни Джек не ответили на наши электронные письма относительно нового предупреждения FDA и комментариев Министерства здравоохранения Канады.
Соучредитель Essential Clinic Хишам Аль-Шурафа заявил, что продает финастерид для местного применения с 2021 года. Он отметил, что в буклете с информацией о продукте четко указано, что препарат не одобрен Министерством здравоохранения Канады.
Однако клиенты, посещающие сайт для получения этого лекарства, не обязаны консультироваться с этим документом. Отсутствие одобрения Министерства здравоохранения Канады, по-видимому, не упоминается нигде больше на веб-сайте Essential Clinic или в ее рекламе топического финастерида.
Представители Министерства здравоохранения Канады заявляют, что с января 2024 года они получили пять жалоб, касающихся продажи и рекламы препаратов на основе финастерида на различных веб-сайтах.
«В двух случаях Министерство здравоохранения Канады направило нормативные письма ответственным компаниям, информируя их о несоблюдении требований и требуя прекратить свою деятельность. Два случая все еще находятся на рассмотрении департамента, а в одном случае несоблюдение не было выявлено».
Агентство не уточнило, какие именно компании подверглись атакам.
cbc.ca
