США одобрили профилактическую прививку ВИЧ дважды в год. Может ли это остановить передачу?
США одобрили единственную в мире вакцинацию от ВИЧ , которую можно делать дважды в год. Это первый шаг в ожидаемом глобальном масштабе, который может защитить миллионы людей, хотя пока неясно, сколько людей в США и за рубежом получат доступ к этой мощной новой опции.
Хотя вакцина для профилактики ВИЧ все еще нужна, некоторые эксперты говорят, что прививка от Gilead Sciences — препарат под названием ленакапавир — может быть следующим лучшим вариантом. Она почти устранила новые инфекции в двух новаторских исследованиях людей с высоким риском, лучше, чем ежедневные профилактические таблетки, которые они могут забыть принять.
«Это действительно может положить конец передаче ВИЧ», — сказал Грег Миллетт, директор по государственной политике в amfAR, Фонде исследований СПИДа.
Презервативы помогают защититься от ВИЧ-инфекции, если их правильно использовать, но то, что называется PrEP — регулярное использование профилактических препаратов, таких как ежедневные таблетки или разные инъекции каждые два месяца — становится все более важным. Шестимесячная защита ленакапавира делает его самым долгосрочным типом, вариант, который может привлечь людей, опасающихся более частых визитов к врачу или стигматизации от ежедневных таблеток.
Однако потрясения в системе здравоохранения США, включая сокращения расходов на государственные медицинские учреждения и Medicaid, а также сокращение американской помощи иностранным государствам в борьбе с ВИЧ, омрачают перспективы.
Миллетт заявил, что «зияющие дыры в системе» в США и во всем мире «затруднят для нас задачу не только обеспечить поступление ленакапавира в организмы людей, но и гарантировать, что они возвращаются» дважды в год, чтобы поддерживать свою защиту.
Препарат Gilead уже продается для лечения ВИЧ под торговой маркой Sunlenca. Профилактическая доза будет продаваться под другим названием Yeztugo. Он вводится в виде двух инъекций под кожу живота, оставляя небольшое «депо» лекарства для медленного всасывания в организм. Люди должны получить отрицательный результат теста на ВИЧ, прежде чем получать свою дозу дважды в год, предупредила Gilead. Он только предотвращает передачу ВИЧ — он не блокирует другие заболевания, передающиеся половым путем. Некоторые исследователи, которые помогали тестировать прививку, советуют холодные компрессы, чтобы облегчить боль в месте инъекции.
Глобальные усилия по прекращению пандемии ВИЧ к 2030 году зашли в тупик. В США по-прежнему регистрируется более 30 000 новых случаев заражения каждый год, а во всем мире — около 1,3 миллиона.
Только около 400 000 американцев уже используют какую-либо форму PrEP, часть из тех, кто, по оценкам, получит пользу. Недавнее исследование показало, что в штатах с высоким уровнем использования PrEP наблюдалось снижение числа случаев заражения ВИЧ, в то время как в других местах показатели продолжали расти.
Врачи и эксперты в области здравоохранения призывают Новую Шотландию покрыть расходы на противозачаточные средства и препараты для профилактики ВИЧОколо половины новых случаев инфицирования приходится на женщин, которым часто нужна защита, которую они могут использовать без ведома или согласия партнера. В одном тщательном исследовании в Южной Африке и Уганде сравнивались более 5300 сексуально активных молодых женщин и девочек-подростков, которым дважды в год давали ленакапавир или ежедневные таблетки. У тех, кто получал прививку, не было ни одного случая заражения ВИЧ, тогда как около 2% в группе сравнения заразились ВИЧ от инфицированных половых партнеров.
Второе исследование показало, что прививка дважды в год почти так же эффективна среди геев и людей с нетрадиционной гендерной ориентацией в США и ряде других стран, сильно пострадавших от ВИЧ.
Ян Хэддок из Хьюстона пробовал PrEP с 2015 года, но он с радостью принял участие в исследовании ленакапавира и продолжает делать прививки дважды в год в рамках последующего наблюдения за ходом исследования.
«Теперь я забываю, что принимаю PrEP, потому что мне не нужно носить с собой флакончик с таблетками», — говорит Хэддок, возглавляющий Normal Anomaly Initiative, некоммерческую организацию, обслуживающую чернокожие сообщества ЛГБТК+.
«Мужчины, женщины, геи, натуралы — это действительно просто расширяет возможности профилактики», — добавил он. Просто помнить о посещении клиники каждые шесть месяцев «является мощным инструментом по сравнению с необходимостью постоянно говорить о презервативах, постоянно убеждаться, что вы принимаете таблетки каждый день».
Gilead заявила, что цена по прейскуранту в США, то есть до страховки, составляет 28 218 долларов США в год, что, по ее словам, похоже на некоторые другие варианты PrEP. Компания заявила, что ожидает страхового покрытия, но также имеет некоторые программы финансовой помощи.
Большинство частных страховщиков должны покрывать опции PrEP без доплаты, хотя Верховный суд рассматривает дело, которое может отменить это требование. Конгресс также рассматривает возможность огромных сокращений Medicaid. И хотя общественные медицинские центры все еще остаются вариантом, администрация Трампа в значительной степени свернула работу по профилактике ВИЧ в Центрах по контролю и профилактике заболеваний, которые обычно доносят информацию до уязвимых групп населения, имеющих право на прививку, сказал Карл Шмид из некоммерческого Института политики в области ВИЧ+гепатита.
Шмид обеспокоен тем, что вакцина не раскроет свой потенциал, поскольку «мы фактически вырываем почву из-под ног у программ профилактики ВИЧ, тестирования и работы с населением».
Gilead также ожидает подачи заявок на вакцинацию дважды в год в других странах. Осенью прошлого года компания подписала соглашения с шестью производителями дженериков на производство недорогих версий вакцины для 120 бедных стран, в основном в Африке, Юго-Восточной Азии и странах Карибского бассейна. Gilead планирует производить достаточно вакцин, чтобы обеспечить 2 миллиона человек в этих странах, без прибыли, пока не появятся дженерики, сказал старший вице-президент компании д-р Джаред Бэтен.
Винни Бьянима, исполнительный директор ЮНЭЙДС, заявила в своем заявлении, что цена все еще слишком высока. Если она недоступна, сказала она, «это ничего не изменит».
Эксперты по ВИЧ обеспокоены тем, что меры, принятые Gilead для сокращения расходов в некоторых странах, не затрагивают страны со средним уровнем дохода, например, некоторые страны Латинской Америки.
«Каждый человек в каждой стране, подверженный риску ВИЧ, нуждается в доступе к PrEP», — сказал доктор Гордон Крофут из Хьюстона, который помог провести исследование среди мужчин. «Нам нужно облегчить доступ к PrEP, который является таким высокоэффективным, как этот».
