FDA одобряет препарат для профилактики ВИЧ, вводимый в виде инъекций дважды в год

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат ленакапавир для инъекций два раза в год с целью профилактики ВИЧ.

Препарат под названием Yeztugo от компании Gilead Sciences был одобрен в среду на основании данных клинических испытаний, которые показали, что 99,9% участников, принимавших его, остались ВИЧ-отрицательными.

Дэниел О'Дэй, председатель и главный исполнительный директор компании Gilead, назвал это одобрение «важным моментом в многолетней борьбе с ВИЧ».

«Yeztugo поможет нам предотвратить распространение ВИЧ в невиданных ранее масштабах. Теперь у нас есть способ положить конец эпидемии ВИЧ раз и навсегда», — заявил О'Дэй в пресс-релизе.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в 2022 году (последний год, за который имеются данные) в США было зарегистрировано 31 800 новых случаев заражения ВИЧ .

Хотя одобрение препарата удовлетворяет существующую потребность, решения администрации Трампа о финансировании замедлили прогресс в разработке вакцины.

В прошлом месяце администрация приняла решение прекратить финансирование широкого спектра исследований вакцины против ВИЧ, заявив, что нынешних подходов достаточно для борьбы с вирусом.

Доктор Бартон Форд Хейнс, директор Института вакцин для человека Университета Дьюка, недавно заявил CBS News, что ленакапавир — «замечательная разработка для этой области», но добавил, что потребность в вакцине все еще существует.

«Для разработки и развития вакцины против ВИЧ мы начали видеть свет в конце туннеля после многих лет исследований», — ранее сказал CBS News Деннис Бертон , профессор иммунологии в Scripps Research. «Это ужасное время, чтобы его прекратить. Мы начинаем приближаться. Мы получаем хорошие результаты клинических испытаний».

Бертон предупредил, что их исследования вакцины против ВИЧ нельзя просто так вернуть, даже если будущая администрация решит изменить курс финансирования ВИЧ. Он сказал, что текущие эксперименты будут закрыты, а исследователи, собравшиеся для изучения этого вопроса, будут вынуждены переориентировать свою карьеру на другие темы.

«Это решение имеет последствия, которые будут ощущаться долгое время. Это, вероятно, десятилетний шаг назад для исследований вакцины против ВИЧ», — сказал Бертон.

В подготовке этого отчета приняли участие д-р Селин Гундер и Александр Тин .

• Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами
• Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)
• ВИЧ/СПИД