Проблемы возмещения расходов в гематоонкологии: «Трудные времена не способствуют интенсивному инвестированию»
- В ходе сессии «Гематоонкология – организация лечения» в рамках 21-го Форума рынка здравоохранения эксперты обсудили вопросы возмещения расходов и системные проблемы в сфере онкологии крови.
- Гематологи отметили наиболее важные потребности в возмещении расходов при множественной миеломе, мантийноклеточной лимфоме и хроническом лимфолейкозе.
- «Нет другой области медицины, которая бы пользовалась таким вниманием и находилась на таком высоком уровне, как гематоонкология. Что касается доступа к современной лекарственной терапии, мы сейчас находимся на переднем крае Европы», — заявил Матеуш Очковский из Министерства здравоохранения.
- Профессор Эва Лех-Маранда напомнила, что два года назад гематологическое сообщество предложило пилотный проект Национальной гематологической сети.
- Существует большая потребность в системных изменениях в гематоонкологии, - сказала профессор Эва Лех-Маранда , национальный консультант в области гематологии, во время сессии «Гематоонкология - организация лечения» в рамках 21-го Форума рынка здравоохранения.
Как она пояснила, гематологическое сообщество предложило запустить пилотный проект Национальной гематологической сети (KSH) в 2023 году, который позволит систематизировать гематологическую помощь в Польше для решения текущих и будущих задач. Эти задачи связаны, в частности, с ростом заболеваемости гематологическими онкологическими заболеваниями, а благодаря современным методам лечения пациенты живут дольше.
«Пилотная программа KSH основана на нескольких принципах. В первую очередь, она определяет референтный уровень гематологических центров, которых в нашей стране насчитывается 50. Она также обеспечивает быстрый поток пациентов между центрами для получения более специализированного лечения. Ещё одним элементом является определение маршрутов пациентов, включая диагностику и различные сценарии лечения», — пояснил эксперт.
«Следующий аспект — это комплексность лечения, понимаемая также как доступность консультаций с другими специалистами, а не только с гематологами, и координированная помощь по образцу Национальной онкологической сети, то есть введение координаторов для помощи пациентам на пути диагностики и лечения. Последним, системно важным элементом является мониторинг диагностических и клинических результатов, а также показателей эффективности системы », — добавил национальный консультант.
Профессор Кшиштоф Яннопулос , президент Польского общества гематологии и трансфузиологии, рассказал о трудностях лечения мантийноклеточной лимфомы.
«В лечении этих пациентов происходят значительные изменения. Если ранее доминировала иммунохимиотерапия, то теперь в терапию включаются ингибиторы BTK. В группе пациентов, подлежащих трансплантации, у нас всё чаще появляется возможность лечения без трансплантации. Однако группа пациентов, которым не показана интенсивная иммунохимиотерапия, представляет собой гораздо больший интерес. После предыдущих попыток добавить ибрутиниб к схеме BR (бендамустин с ритуксимабом), которые мы сочли довольно неудачными, назначение схемы BR с ингибитором BTK второго поколения, акалабрутинибом, является прорывом . Это особенно актуально, поскольку такая повышенная эффективность лечения может быть доступна более широкой группе пациентов», — отметил он.
Профессор Томаш Врубель , заведующий Клиникой гематологии, онкологии крови и трансплантации костного мозга Университетской клинической больницы во Вроцлаве, добавил, что акалабрутиниб отличается от ибрутиниба лучшим профилем токсичности: он лучше переносится и вызывает меньше побочных эффектов.
«Именно поэтому мы с большей вероятностью будем использовать этот препарат у пациентов старшего возраста. В регистрационном исследовании добавление акалабрутиниба к химиотерапии значительно увеличило медиану выживаемости без прогрессирования заболевания до 5,5 лет ( 4 года в контрольной группе). Результаты таких исследований приводят к появлению так называемых «белых пятен» в возмещении расходов — то, что было стандартом вчера, сегодня уже не считается стандартом , поскольку существуют более эффективные варианты лечения», — отметил эксперт.
«В настоящее время, по всей видимости, для пациентов, которым не подходит интенсивное лечение, ингибиторы BTK, доступные в качестве терапии первой линии, представляют собой терапию, продлевающую жизнь. Как правило, при этом типе лимфомы терапия первой линии наиболее важна, поскольку обеспечивает максимальную выживаемость, но ингибиторы BTK также эффективны у пациентов с рецидивом и рефрактерным заболеванием», — пояснил он.
Профессор Ивона Гус , руководитель гематологической клиники Государственного медицинского института Министерства внутренних дел и администрации в Варшаве, указала на терапевтические потребности при хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ).
«До недавнего времени у нас были все одобренные Европейским агентством лекарственных средств (EMA) схемы лечения этого заболевания. Однако появляются новые терапевтические возможности. Одним из таких новых препаратов является пиртобрутиниб , ингибитор BTK третьего поколения, одобренный для лечения мантийноклеточной лимфомы и ХЛЛ», — сказала она.
«Мы больше не применяем иммунохимиотерапию при хроническом лимфолейкозе, и доступные в Польше препараты хороши и эффективны. Большинство пациентов отвечают на это лечение. Однако есть и пациенты с неблагоприятным прогнозом или ранее проходившие лечение новыми методами в рамках клинических испытаний, где им были доступны доступные варианты. В таких ситуациях, когда возникает рецидив, нам остаётся только RDTL, поскольку это единственный способ получить доступ к пиртобрутинибу в настоящее время. Поэтому нам нужен этот препарат для этой небольшой группы пациентов», — подчеркнул профессор.
Профессор Джаннопулос оценил, что пиртобрутиниб действительно представляет собой значительную неудовлетворенную терапевтическую потребность.
«Если мы начнём использовать в первой линии лечения две современные терапевтические группы, то есть комбинации ингибиторов BTK с антагонистом BCL2, выбор последующей терапии будет серьёзно ограничен. Одним из вариантов является пиртобрутиниб», — отметил он.
«Однако стоит отметить, что изменения происходят и в терапии первой линии, где одобрена комбинация акалабрутиниба и венетоклакса . В настоящее время акалабрутиниб доступен в Польше в качестве монотерапии для непрерывного лечения. Новое одобрение позволяет комбинировать его с другим препаратом в режиме ограниченной продолжительности, что облегчает как пациента, так и всю систему здравоохранения. Поэтому мы надеемся на скорейшее начало процесса возмещения расходов и разработку терапии первой линии для ХЛЛ. Это увеличивает вероятность того, что большинству пациентов не потребуются дополнительные линии лечения», — подчеркнул эксперт.
Лукаш Рокицкий , президент Фонда Карита, обратил внимание на то, что ожидания пациентов за последние годы существенно изменились.
«Прежде всего, мы ценим эффективность терапии, но также качество жизни во время лечения и возможность поддерживать профессиональную и социальную активность. Это стало возможным, в том числе, благодаря вышеупомянутым ограниченным по времени методам лечения ХЛЛ: они более короткие, менее токсичные и обеспечивают большую независимость от больницы. В то же время они снижают нагрузку на систему здравоохранения, что делает их хорошим вариантом. Подкожная терапия также является хорошим вариантом, поскольку хорошо вписывается в перевернутую пирамиду преимуществ. Именно поэтому мы ещё больше надеемся, что препарат для подкожного введения, биспецифическое антитело эпкоритамаб, будет компенсироваться при фолликулярной лимфоме. Стоит отметить, что этот препарат вошел в список TOP TEN HEMATO 2025», — отметил Рокицкий.
Катажина Лисовска , президент Фонда Per Humanus, в этом контексте привела пример врожденной тромботической тромбоцитопенической пурпуры.
«До недавнего времени лечение этого заболевания основывалось на переливании свежезамороженной плазмы, что подразумевало длительное пребывание в больнице и тяжесть побочных эффектов. В настоящее время пациенты обращаются в центр только для инъекции рекомбинантного фактора ADAMTS13. Это позволяет целым семьям жить полноценной жизнью, особенно тем, у кого есть ребёнок с этим заболеванием», — утверждает она.
Профессор Джаннопулос, в свою очередь, остановился на проблемах лечения множественной миеломы.
«В первой линии химиотерапия не применяется, и дизайн терапевтических схем расширяется. Ранее использовались трёхпрепаратные схемы, теперь — четырёхпрепаратные, включающие антитело к CD38 (представитель этой группы — даратумумаб), иммуномодулятор, ингибитор протеасом и стероид. Лечение очень эффективно и имеет решающее значение. Выбор терапии первой линии имеет решающее значение, поскольку обеспечивает максимально длительный период до последующего лечения», — пояснил он.
« Новшество заключается в том, что мы начинаем рассматривать схемы лечения с четырьмя препаратами для пациентов, которым не показана трансплантация . Четыре препарата для пациентов старше 70 лет не представляют проблемы, поскольку они не являются химиотерапевтическими препаратами, поэтому накопления токсичности не происходит. Такие схемы уже зарегистрированы для этой возрастной группы, и именно она будет иметь наибольшую потребность в возмещении», — предсказал эксперт.
«Также потребуется оптимизировать терапию первой линии для пациентов, подходящих для трансплантации. Доступна схема из четырёх препаратов, но она предварительно зарегистрирована. Талидомид должен быть заменён препаратом нового поколения — леналидомидом», — добавил он.
Он также обратил внимание на то, что если использовать столь эффективные средства в первой линии, то лечение во второй линии становится весьма сложной задачей.
«Конъюгат белантамаба и мафодотина может решить эту проблему. В 2025 году он был одобрен в ЕС в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном, а также в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном. Теперь мы надеемся на возмещение расходов на эти виды терапии в Польше», — отметил он.
«Лечение в последующих линиях становится ещё сложнее – рассматриваются новые терапии в виде биспецифических антител , доступность которых в Польше в четвёртой линии очень хорошая. Однако в третьей линии возникает пробел, куда должна быть включена CAR-T-терапия, расходы на которую при множественной миеломе пока не компенсируются. Мы надеемся, что ситуация изменится в следующем году. Стоит отметить, что один из препаратов уже зарегистрирован для второй линии лечения», – отметил эксперт.
Матеуш Очковский , заместитель директора Департамента лекарственной политики и фармации Министерства здравоохранения, подсчитал, что гематоонкология является крупнейшим бенефициаром всей системы возмещения расходов в Польше.
«Нет другой области медицины, которая бы так хорошо обслуживалась и находилась на таком высоком уровне. Что касается доступа к современной лекарственной терапии, мы сейчас находимся на переднем крае Европы – о такой доступности другие страны могут только мечтать. Сегодня мы обсуждаем область, требующую улучшения альтернативных методов лечения, и если появляются так называемые «белые пятна», то это связано с течением времени. Так будет всегда, потому что медицина постоянно развивается», – заявил он.
«Что касается наших недавних решений о возмещении расходов, акцент был сделан на дополнении терапии первой линии, биспецифической терапии и терапии CAR-T. Всё чаще подаются заявки на возмещение, и в настоящее время в процессе рассмотрения находится более десятка показаний. Наибольшую финансовую проблему представляет CAR-T-терапия при множественной миеломе. Поданы заявки на две терапии, переговоры о цене в одной из них близки к завершению, а анализ AOTMiT в другой всё ещё продолжается. Победитель получит всё, поскольку не обязательно должно быть два варианта », — пояснил он.
«В других случаях сохраняется принцип: если терапия альтернативная, имеет аналогичную эффективность и аналогичную стоимость, у неё есть шанс быть включенной в систему возмещения. Если же она увеличивает расходы государственного плательщика, такого шанса нет, поскольку сейчас более сложные времена, не благоприятствующие столь интенсивным инвестициям. Это также относится к гематоонкологии, где эти альтернативы перевешивают неудовлетворенные потребности», — подчеркнул он.
- Еще одной проблемой для государственного плательщика является все более смелое сочетание дорогостоящих методов лечения, что в целом влечет за собой высокие затраты, но в гематоонкологии у нас небольшие группы пациентов, - добавил директор Очковски.
Материалы, защищенные авторским правом - правила перепечатки указаны в правилах .
rynekzdrowia
