Холестерин: «суперлекарство» от вредных веществ уже здесь.

Получены положительные результаты по новой таблетке для снижения уровня холестерина – энлицитида деканоату , пероральному ингибитору Pcsk9, белка, регулирующего уровень холестерина ЛПНП , для приема один раз в день . Препарат значительно снизил уровень холестерина ЛПНП в основных исследованиях фазы 3 у взрослых пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием или риском его развития, а также у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Эти результаты были представлены компанией MSD на научной сессии Американской кардиологической ассоциации (AHA) 2025, которая в настоящее время проходит в Новом Орлеане .

Молекула нового поколения , разработанная с эффективностью, сопоставимой с эффективностью моноклональных антител , как поясняет MSD в своем заявлении, «потенциально может стать первым одобренным пероральным ингибитором PCSK9, предназначенным для снижения уровня ЛПНП-Х, с профилем безопасности, сопоставимым с плацебо». Препарат «направлен на решение неудовлетворенных потребностей в терапии атеросклероза», одной из основных причин скрытой эпидемии сердечно-сосудистых заболеваний.

«Энлицитид, — объясняет Гаэтано Де Феррари , главный исследователь исследования Coralreef Lipids и директор отделения кардиологии Туринского университета в госпитале Молинетт , — продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое снижение уровня холестерина ЛПНП с профилем безопасности, сопоставимым с плацебо , что подчеркивает революционный потенциал первого перорального ингибитора Pcsk9. Несмотря на доступность липидснижающей терапии, такой как статины и инъекционные ингибиторы Pcsk9, большинству пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями не удается снизить уровень холестерина ЛПНП до идеального порога, соответствующего их уровню риска».

«Энлицитид, — отмечает Альберико Луиджи Катапано, президент Итальянского общества по изучению атеросклероза (Sisa), — ​​представляет собой инновационный подход к ингибированию Pcsk9 в гиполипидемической терапии. Это первый пероральный макропептид, разработанный для обеспечения эффективности и специфичности моноклональных антител к Pcsk9 в простой таблетке, открывая новые перспективы для персонализированного лечения пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском . Блокируя взаимодействие белка Pcsk9 с рецептором ЛПНП и, следовательно, увеличивая экспрессию самого рецептора ЛПНП, — поясняет специалист, — энлицитид повышает способность печени удалять ЛПНП из крови, значительно и клинически подтверждая снижение уровня холестерина ЛПНП, тем самым решая важную неудовлетворенную клиническую задачу, особенно (и не только) у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Эта группа пациентов подвержена высокому риску преждевременных атеросклеротических сердечно-сосудистых событий, и у значительной части из них уровень холестерина ЛПНП не достигает рекомендуемых клинических показателей». Вождение автомобиля, несмотря на доступную гиполипидемическую терапию. Энлицитид может стать прорывом в лечении этих пациентов.

Сердечно-сосудистые события «в Италии достигают примерно 230 000–240 000 в год, или около 600 в день», — говорит Паскуале Перроне Филарди , президент Итальянского кардиологического общества (SIC). «Высокий уровень холестерина является непосредственной причиной инфарктов и инсультов, но эта осведомлённость пока недостаточно развита. Мы должны предотвращать заболевание до его развития и лечить его на самых ранних стадиях. Энлицитид был разработан для снижения уровня холестерина ЛПНП в крови, обладая эффективностью и специфичностью, характерными для моноклональных антител к PCSK9, в удобной для применения форме таблетки. Он дополнит арсенал медицинского сообщества для решения неудовлетворённой медицинской потребности в снижении уровня холестерина ЛПНП, помогая улучшить результаты лечения миллионов людей во всём мире, изменяя естественное течение заболевания».