Препарат, который уменьшает симптомы, предшествующие мигрени, и открывает новые возможности лечения

Новое клиническое исследование фазы 3, опубликованное на этой неделе в журнале Nature Medicine , показало, что препарат уброгепант может не только облегчить боль при мигрени, но и значительно уменьшить симптомы, предвещающие ее начало , такие как чувствительность к свету, головокружение или трудности с концентрацией внимания. Это первый случай, когда лечение продемонстрировало эффективность в продромальной фазе мигрени , что может означать радикальный сдвиг в клиническом подходе к этому заболеванию, которым страдают более миллиарда человек во всем мире.

До сих пор большинство методов лечения были сосредоточены на борьбе с мигренью , когда головная боль уже началась . Однако многие пациенты способны предсказать начало эпизода за несколько часов, испытывая ряд предвестниковых симптомов , таких как усталость, скованность шеи, тошнота или повышенная чувствительность к сенсорным стимулам. По словам невролога Дагни Холле-Ли , директора Западногерманского центра головной боли, «это исследование является первым, изучающим, можно ли эффективно прерывать мигрень в ее продромальной фазе», — сказала она в интервью Научному медиацентру (SMC) .

В исследовании, проведенном под руководством невролога Питера Годсби , приняли участие 438 человек в возрасте от 18 до 75 лет с подтвержденным анамнезом мигрени. Участники принимали либо 100 мг уброгепанта, либо плацебо, когда начинали замечать первые симптомы, предшествующие приступу, и были уверены, что боль наступит в течение одного-шести часов. Впоследствии они получили противоположное лечение во время другого продромального эпизода в двойном слепом перекрестном исследовании.

Результаты оказались ошеломляющими: уже с первого часа после приема уброгепанта пациенты отмечали улучшение способности концентрироваться; через два часа — снижение чувствительности к свету; и через три часа уменьшились боли в шее и усталость. Кроме того, такие симптомы, как головокружение или чувствительность к звукам, также уменьшились в течение последующих 24 часов , причем в большей степени, чем при приеме плацебо.

Функциональное улучшение для пациентов

Доктор Чарли Гауль , директор Франкфуртского центра головной боли, рассказал SMC, что «продромальные симптомы оказывают значительное влияние на пациентов с мигренью». По его мнению, светочувствительность , часто упоминаемая как наиболее неприятный симптом, и другие симптомы, такие как проблемы с концентрацией внимания или боль в шее, напрямую влияют на повседневную работоспособность и профессиональную среду .

Согласно предварительному анализу исследования PRODROME , на котором основана эта новая публикация, 46% приступов, леченных уброгепантом в продромальной фазе, не переросли в умеренную или сильную головную боль в течение последующих 24 часов по сравнению с 29% в группе плацебо. Что касается предыдущих симптомов, то препарату удалось устранить их в явно более высоких процентах: например, через три часа после приема усталость исчезла у 27,3% пациентов, получавших уброгепант, по сравнению с 16,8% в контрольной группе.

Начало новой стратегии?

Эксперты сходятся во мнении, что данные, хотя и многообещающие, нуждаются в подтверждении в ходе испытаний, специально разработанных для оценки эффективности уброгепанта в продромальной фазе. «Исследовательские анализы не могут заменить перспективные клинические испытания», — поясняет Гаул, хотя он подчеркивает, что потенциал препарата «представляет собой значительное улучшение для пациентов с мигренью», особенно потому, что современные методы лечения, такие как триптаны , показаны только после того, как началась боль.

Уброгепант относится к новому классу препаратов, называемых гепантами , которые блокируют рецептор CGRP , участвующий в передаче боли. В отличие от триптанов эти препараты лучше переносятся и не создают риска возникновения головных болей, связанных с передозировкой лекарств, что подтверждает их эффективность на ранних стадиях приступа.

На данный момент уброгепант еще не одобрен в Европе , хотя ожидается появление других гепантов со схожими характеристиками, таких как римегепант или атогепант . Холле-Ли сообщил SMC, что «потенциальное одобрение EMA было бы позитивным, поскольку раннее использование уброгепанта было бы еще более привлекательным».

По-прежнему нет данных об ауре

Ключевым уточнением исследования является то, что эффективность уброгепанта не оценивалась в фазе ауры — другой ранней стадии мигрени, характеризующейся зрительными или неврологическими нарушениями. И Гаул, и Холле-Ли подчеркивают необходимость четкого разграничения продромальной фазы и фазы ауры , поскольку лежащие в их основе биологические механизмы различны.

В заключение эксперты полагают, что уброгепант открывает новые возможности терапевтического вмешательства. «Любой дополнительный терапевтический вариант улучшает положение пострадавших», — резюмирует Холле-Ли.