Сбор данных о результатах, полученных от пациентов: взгляд из психиатрии
Европейский регламент по оценке медицинских технологий (EU HTAR) направлен на укрепление Европейского союза здравоохранения. 1 Можно предположить, что в среднесрочной и долгосрочной перспективе обсуждение показателей результатов клинических испытаний и ухода за пациентами станет более глубоким и стандартизированным. Конечные точки, сообщаемые пациентами, играют в этом центральную роль. Результаты, сообщаемые пациентами (PRO), определяются в методическом руководстве Координационной группы ЕС по оценке медицинских технологий как «любой отчет о состоянии здоровья пациента, который исходит непосредственно от пациента, без интерпретации ответа пациента врачом или кем-либо еще». 2
В случае психических заболеваний эти инструменты оценки играют важную роль как в клинической практике, так и в исследованиях. С 2017 года рабочая группа в рамках ОЭСР занимается разработкой международных стандартов для показателей психических заболеваний, сообщаемых пациентами. 3 Гармонизация инструментов оценки PRO является предпосылкой для обмена опытом через национальные границы и определения международных целей для таких заболеваний, как депрессия, биполярное расстройство и шизофрения.
Систематическая интеграция инструментов PRO в психиатрическую помощь позволяет, например, обнаруживать ранние предупреждающие признаки у пациентов с риском самоубийства или собирать другую важную информацию «между визитами» в амбулаторных или дневных стационарах. 4 Однако эффективное использование этих инструментов требует экспертных знаний и опыта. Сотрудничество и мотивация пациентов играют важную роль, как и поддержка со стороны персонала клиники или амбулаторного учреждения.
Рисунок 1: PROM следует отличать от PREM, которые в первую очередь фокусируются на переживаниях пациента.
© Медицинское издательство Springer
Термины PRO и PROM (Patient Reported Outcome Measures) охватывают различные концепции, которые следует рассматривать отдельно. Систематический обзор изучал результаты вмешательств в образ жизни, таких как здоровое питание и физическая активность, при тяжелых психических расстройствах. Метаанализ включал 21 исследование с общим числом пациентов 5907. Результаты не показали никакого влияния этих вмешательств на качество жизни. Однако связанные с заболеванием инструменты для оценки тяжести симптомов депрессии и тревоги показали положительный эффект. 5
Концептуально, общие инструменты обследования с широкой, всеобъемлющей перспективой должны быть отделены от инструментов обследования, связанных с заболеванием, сосредоточенных на конкретном заболевании. Кроме того, общие или связанные с заболеванием PROMs должны быть отделены от измерений опыта, сообщаемого пациентами (PREMs). Они также являются самооценками, но в меньшей степени ориентированы на состояние здоровья пациента, чем на его опыт в сфере здравоохранения. 6, 7
В исследовании, опубликованном в 2023 году и проведенном в Университете Париж-Сите, PROM и PREM были зарегистрированы у 248 пациентов, поступивших в университетскую психиатрическую больницу. Были оценены все три измерения: i) общие PROM; ii) PROM, связанные с заболеванием; и iii) PREM. Это показало улучшение PROM во время пребывания в больнице. PREM были очень близки к оценкам врачей, собранным параллельно, но лишь слабо коррелировали с установленными клиническими инструментами измерения PRO. Поэтому авторы рекомендуют измерять все три измерения как показатели успешности лечения и качества ухода за пациентами. 8
Рисунок 2: Доминирование одной конечной точки в психиатрии не прогнозируется. Вместо этого необходимо в равной степени учитывать различные измерения результатов, сообщаемых пациентами.
© Медицинское издательство Springer
Текущие тенденции к «моделям здравоохранения, ориентированным на пользователя» или «совместному принятию решений» демонстрируют актуальность ориентированного на пациента, совместного здравоохранения. Этические соображения, учет прав пациентов и, прежде всего, фокус на улучшении результатов лечения посредством активного и равноправного участия пациентов делают эти тенденции необратимыми. Интеграция различных точек зрения (пациент/родственники/опекун) так же важна, как и рассмотрение различных измерений результатов, сообщаемых пациентами.
Опрос пациентов и MDK 9 выявил:
- Смертность, как правило, не является закономерным результатом при психических заболеваниях (за исключением исследований самоубийств).
- С другой стороны, безрецидивное и (полностью) функциональное долгосрочное выживание (концепция выздоровления) имеет смысл.
- Суррогатными параметрами для этого являются оплачиваемая занятость и стабильное партнерство (вторичные конечные точки). Первичными конечными точками продолжают оставаться показатели психопатологии и функционирования.
Подводя итог, следует подчеркнуть, что современная психиатрия, ориентированная на благополучие пациентов, в значительной степени опирается на сложные, ориентированные на пациента инструменты оценки. Доминирование единственной конечной точки, такой как общая выживаемость в онкологии, непредсказуемо и, вероятно, нецелесообразно, учитывая сложность психических заболеваний.
Вместо этого необходимо в равной степени учитывать различные измерения результатов, сообщаемых пациентами, включая общие, широкомасштабные инструменты; инструменты, связанные с заболеванием; и оценку PREM, т. е. опыта пациента в сфере здравоохранения. Прорывные инновации в настоящее время менее предсказуемы. Постепенное улучшение ухода за психиатрическими пациентами на основе оценки PROM и PREM и соответствующих суррогатных параметров, таких как «оплачиваемая занятость» и «стабильное партнерство», находится в центре внимания исследовательских усилий.
© личное
Профессор, доктор Петер Фалькай занимает должность заведующего кафедрой психиатрии и психотерапии в Мюнхенской больнице имени Людвига-Максимилиана с 2012 года. С 2011 по 2012 год он был президентом Немецкого общества психиатрии, психотерапии и неврологии, а также членом Национальной академии наук «Леопольдина».
© личное
Профессор, доктор Йорг Руоф является членом консультативного совета Benefit Assessment Platform. Он является специалистом в области общей медицины и имеет степень магистра делового администрирования и степень магистра общественного здравоохранения. Он является доцентом Института эпидемиологии, социальной медицины и исследований систем здравоохранения Ганноверской медицинской школы. Он основал r-connect GmbH в 2017 году и European Access Academy в 2021 году.
1 Регламент (ЕС) 2021/2282 Европейского парламента и Совета от 15 декабря 2021 г. об оценке медицинских технологий и внесении изменений в Директиву 2011/24/ЕС. https://go.sn.pub/kp5l9f [Дата обращения: 25 января 2025 г.]
2 Координационная группа HTA: Руководство по результатам совместных клинических оценок. Принято 10 июня 2024 г. Координационной группой HTA в соответствии со статьей 3(7), пунктом (d) Регламента (ЕС) 2021/2282 об оценке медицинских технологий https://go.sn.pub/qahh23 [дата обращения: 25.1.2025]
3 де Биенассис К, Кристенсен С, Хьюлетт Э и др. Показатели, сообщаемые пациентами в сфере охраны психического здоровья: на пути к международным стандартам среди членов ОЭСР. Int J Qual Health Care 2021; 34 (Suppl 1): ii7-ii12.
4 Fowler JC, Madan A, Frueh BC и др. Уроки, извлеченные при интеграции результатов, сообщенных пациентами в психиатрической больнице. Психотерапия 2019; 56:91-99
5 Pape LM, Adriaanse MC, Kol J et al. Результаты вмешательства в образ жизни у пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями, о которых сообщают пациенты: систематический обзор и метаанализ. BMC Psychiatry 2022; 22: 261 https://doi.org/10.1186/s12888-022-03854-x [дата обращения: 25 января 2025 г.]
6 де Биенассис К., Кристенсен С., Хьюлетт Э. и др. Измерение голоса пациента имеет значение: создание условий для показателей, сообщаемых пациентами. Int J Qual Health Care 2021; 34 (Suppl 1): ii3-ii6.
7 Роу Д., Слэйд М., Джонс Н. Полезность показателей результатов, сообщаемых пациентами, в области психического здоровья. World Psychiatry. 2022 февраль; 21(1):56-57
8 Scanferla E, de Bienassis K, Pachoud B, Gorwood P. Как субъективное благополучие, клиническое улучшение, сообщаемое пациентами (PROMs), и опыт ухода (PREMs) связаны в условиях оказания неотложной психиатрической помощи? Европейская психиатрия 2023; 66: e26 1-9 https://doi.org/10.1192/j.eurpsy.2023.12 [дата обращения: 25 января 2025 г.]
9 Личное общение с доктором Андреасом Роде, медицинская служба Вестфалия-Липпе
Arzte zeitung
