Erro deixa 55 mil pacientes com diabetes precisando de novos testes
Erros em máquinas usadas para diagnosticar diabetes significam que pelo menos 55.000 pessoas na Inglaterra precisarão de mais exames de sangue, descobriu uma investigação da BBC.
Alguns pacientes foram diagnosticados erroneamente com diabetes tipo 2 e até mesmo receberam medicamentos dos quais não precisavam - e pode haver mais pessoas afetadas, diz o NHS England.
O NHSE confirmou que 16 hospitais usam as máquinas, fabricadas pela Trinity Biotech, que produziram resultados de testes imprecisos.
Em um comunicado, a Trinity Biotech afirma que está trabalhando em estreita colaboração com o órgão regulador de saúde do Reino Unido e entrou em contato com todos os hospitais que usam as máquinas.
A BBC relatou pela primeira vez em setembro de 2024 que 11.000 pacientes enfrentariam novos testes depois que uma máquina no Hospital Luton and Dunstable emitiu resultados incorretos para diabetes.
O NHS England agora diz que os diagnósticos de diabetes tipo 2 aumentaram em 10.000 em 2024, 4% a mais do que o esperado.
O procedimento, conhecido como teste de hemoglobina A1C, mede os níveis médios de açúcar no sangue, usados para diagnosticar diabetes tipo 2 e monitorar a condição.
De acordo com o regulador de medicamentos e assistência médica (MHRA), problemas com os testes nessas máquinas foram relatados pela primeira vez em abril de 2024.
Vicky Davies, 36, de Kingston upon Hull, foi informada pela primeira vez que tinha diabetes tipo 2 em outubro de 2024.
Ela foi aconselhada a tentar perder peso primeiro, encaminhada para um exame de vista e, mais tarde, recebeu a prescrição de quatro comprimidos de Metformina por dia — a dose máxima.
Em abril de 2025, ela fez mais exames de sangue como parte de sua revisão de três meses e foi informada de que ela não era diabética, o que ela presumiu ser porque estava tomando Metformina.
Mais tarde naquele mês, porém, ela foi informada de que seus resultados de exames de sangue poderiam não estar corretos e aconselhada a interromper a medicação imediatamente.
Durante os quatro meses em que tomou metformina, ela sofreu com problemas estomacais e tonturas e ainda se sente estressada.
"Teve um impacto enorme na minha vida. Desde o diagnóstico, sofro de estresse e precisei me ausentar do trabalho para ir a consultas.
"Reclamei com meu clínico geral, mas não recebi nenhum pedido de desculpas. Estou com muita raiva", disse ela à BBC News.
Em uma carta do seu clínico geral, eles disseram que não estavam cientes dos problemas que estavam ocorrendo nos laboratórios e que trabalhavam da melhor maneira possível com as informações médicas disponíveis.
Em setembro de 2024, uma mensagem no site do Bedfordshire Trust disse que 11.000 pacientes precisavam ser testados novamente.
O órgão alertou que alguns deles poderiam ter sido diagnosticados erroneamente com diabetes tipo 2 devido a problemas com testes analisados no laboratório do hospital.
O fundo pediu desculpas "por qualquer sofrimento emocional e inconveniência".
Em julho de 2025, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde disse ter recebido relatórios descrevendo um viés positivo fornecido pelas máquinas da Trinity Biotech.
Isso resultou em alguns pacientes sendo diagnosticados incorretamente como pré-diabéticos ou diabéticos.
Os fundos do NHS já estão convocando pacientes para repetir os testes e o NHS England diz que qualquer pessoa que precisar repetir o teste será contatada pelo seu clínico geral ou hospital local.
Ele acrescenta que, para pessoas que podem ter sido diagnosticadas erroneamente como resultado desse problema, o risco é baixo e elas receberiam conselhos sobre estilo de vida e programas de apoio primeiro.
A metformina, que pode ter sido prescrita erroneamente para alguns desses pacientes, funciona reduzindo os níveis de açúcar no sangue, melhorando a maneira como o corpo lida com a insulina.
Se você sentir estes sintomas enquanto estiver tomando medicamentos para diabetes:
- hipoglicemia (tremores, suor, confusão, perda de consciência)
- e hiperglicemia (sede excessiva, visão turva, infecções recorrentes)
O conselho é procurar atendimento médico imediatamente.
A Dra. Clare Hambling, diretora clínica nacional de diabetes do NHS England, disse: "Receber um diagnóstico potencialmente incorreto de qualquer condição de longo prazo, como diabetes tipo 2, é compreensivelmente preocupante. No entanto, o risco clínico de danos aos pacientes em decorrência desse problema é baixo."
O NHS England afirma que menos de 10% de seus laboratórios foram afetados e todos substituíram as máquinas ou resolveram problemas de calibração.
Em resposta a uma pergunta da BBC, a Trinity Biotech disse: "A empresa trabalhou em estreita colaboração com a MHRA para resolver os problemas enfrentados por alguns laboratórios do Reino Unido que usam o sistema."
O comunicado também afirma que a empresa "emitiu três Avisos de Segurança de Campo em 2024 para todos os usuários do Reino Unido, informando-os sobre um possível problema de viés positivo".
Esses avisos incluíam "reiteração de detalhes das ações a serem tomadas para garantir a operação ideal do sistema, com ênfase na importância de operar o sistema conforme as instruções do fabricante", continuou a declaração.
BBC
