Um medicamento popular está desaparecendo do mercado. Ele pode representar um risco à saúde dos pacientes. Você o tem no seu armário de remédios?

O alerta emitido pela Inspeção Farmacêutica Chefe diz respeito a um produto chamado Seronil. Este medicamento é usado para tratar pacientes com depressão grave e transtorno obsessivo-compulsivo. É prescrito para adultos e crianças (a partir de oito anos). O medicamento é classificado como um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS). Descubra por que ele foi retirado das farmácias.

O Inspetor Farmacêutico Chefe retirou o Seronil do mercado por não atender aos requisitos estabelecidos em sua especificação. "A discrepância identificada no teor da impureza N-nitroso fluoxetina indica uma perda da qualidade especificada para este medicamento, o que pode afetar sua eficácia e segurança. O critério de aceitação estabelecido para o teor da impureza mencionada foi excedido. Portanto, não se pode descartar um risco à saúde humana decorrente da permanência dos lotes do medicamento em questão no mercado", afirma um comunicado divulgado pelo Inspetor Farmacêutico Chefe. Os comprimidos revestidos por película de Seronil, fluoxetina (10 mg) foram retirados das farmácias:

embalagem: 30 peças, GTIN 05909990374311 dentro da série

• número 2177338, data de validade 31/08/2026,
• número 2177335, data de validade 31/08/2026,
• número 2170573, data de validade 31/07/2026,
• número 2170570, data de validade 31/07/2026,
• número 2170574, data de validade 30/06/2026,
• número 2165890, data de validade 30/06/2026,
• número 2165891, data de validade 30/06/2026,
• número 2155889, data de validade 30/04/2026
• número 2155891, data de validade 30/04/2026,
• número 2155887, data de validade 28/02/2026,
• número 2148990, data de validade 28/02/2026,
• número 2148993, data de validade 28/02/2026,
• número 2142370, data de validade 30/11/2025,
• número 2142373, data de validade 30/11/2025,
• número 2142366, data de validade 30/11/2025,
• número 2139751, data de validade 30/11/2025,
• número 2132807, data de validade 31/10/2025,
• número 2129812, data de validade 31/10/2025,
• número 2127577, data de validade 30/09/2025,
• número 2125324, data de validade 30/09/2025;

pacote de 100 peças, GTIN 05909990374328 na série:

• número 2177351, data de validade 31/08/2026,
• número 2177349, data de validade 31/08/2026,
• número 2177345, data de validade 31/08/2026,
• número 2177343, data de validade 31/07/2026,
• número 2165879S1, data de validade 30/06/2026,
• número 2165880S1, data de validade 30/06/2026,
• número 2165623S1, data de validade 30/06/2026,
• número 2165878S1, data de validade 30/06/2026,
• número 2165889, data de validade 30/06/2026,
• número 2155900, data de validade 30/04/2026,
• número 2155896, data de validade 30/04/2026,
• número 2155893, data de validade 30/04/2026,
• número 2155892, data de validade 30/04/2026,
• número 2148605, data de validade 28/02/2026,
• número 2148604, data de validade 28/02/2026,
• número 2148603, data de validade 28/02/2026,
• número 2148601, data de validade 28/02/2026,
• número 2142375, data de validade 30/11/2025,
• número 2139752, data de validade 30/11/2025,
• número 2139754, data de validade 30/11/2025,
• número 2132809, data de validade 31/10/2025,
• número 2132812, data de validade 31/10/2025,
• número 2130194, data de validade 31/10/2025,
• número 2129819, data de validade 31/10/2025,
• número 2129817, data de validade 31/10/2025,
• número 2127575, data de validade 30/09/2025,
• número 2126763, data de validade 30/09/2025,
• número 2125326, data de validade 30/09/2025,
• número 2125325, data de validade 30/09/2025;

A entidade responsável é a Orion Corporation, sediada em Espoo, Finlândia. A decisão do Inspetor Farmacêutico Chefe abrange todo o país. A Inspetoria Farmacêutica Chefe não apenas retirou o produto defeituoso das farmácias, como também proibiu sua introdução no mercado polonês. A decisão foi imediatamente aplicada.

O transtorno depressivo maior (TDM) tem origem interna no indivíduo, e não em fatores externos, como estresse prolongado, morte de um ente querido, perda de emprego, divórcio ou doença grave. Desenvolve-se sem uma causa clara. Seus sintomas podem variar. É tipicamente caracterizado por mau humor prolongado, diminuição significativa da concentração ou sensação de desesperança. Esses sintomas são acompanhados por perda de interesse em atividades que antes eram prazerosas para o paciente. Estima-se que mais de 1,2 milhão de poloneses sofram de depressão.

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