GIF: Analgésico descontinuado. Livre-se dele imediatamente.

Autor: preparado por AG • Fonte: Rynek Zdrowia • Publicado: 10 de novembro de 2025 21:01
A Inspeção Farmacêutica Geral emitiu uma decisão para retirar de venda em todo o país um lote do medicamento Vendal retard – um analgésico potente usado, entre outros, em pacientes oncológicos.
- A Inspeção Farmacêutica Chefe decidiu suspender e retirar de venda um lote do medicamento Vendal retard.
- Vendal retard é um analgésico muito forte que contém uma substância do grupo dos opioides, usado, entre outros, em pacientes oncológicos.
- Constatou-se que o lote de medicamentos recolhido continha quantidades acima dos limites permitidos para algumas substâncias relacionadas.
Vendal Retard é um analgésico muito potente que contém cloridrato de morfina , uma substância do grupo dos opioides. É usado para tratar dores intensas e muito intensas, particularmente em pacientes com câncer, quando medicamentos mais fracos se mostram ineficazes.
O medicamento está disponível na forma de comprimidos de liberação prolongada, que mantêm o alívio eficaz da dor por aproximadamente 12 horas. O medicamento só pode ser obtido com receita médica e deve ser usado conforme as instruções de um médico devido ao risco de dependência e efeitos colaterais graves.
A GIF retirou um lote do medicamento.Em sua decisão de 7 de novembro de 2025, a GIF informa sobre a retirada do Vendal retard (cloridrato de morfina) 10 mg, comprimidos revestidos por película de libertação prolongada, em embalagem de 30 comprimidos, número de lote E04560 , com data de validade de novembro de 2025.
A decisão foi tomada com base nos resultados de testes realizados pelo Instituto Nacional de Medicamentos, que revelaram o não cumprimento dos requisitos de qualidade . Uma amostra do lote recolhido apresentou níveis de certas substâncias relacionadas (incluindo morfinona e um contaminante desconhecido) que excediam os padrões aceitáveis.
Segundo a Inspeção, tal defeito de qualidade pode afetar a eficácia e a segurança do medicamento e, portanto, "não se pode descartar uma ameaça real à saúde humana". A decisão é imediatamente aplicável e a comercialização do produto está proibida.
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