Desregulamentação contínua na área da saúde. Mais mudanças na Lei Farmacêutica

Mais um projeto de emenda à Lei Farmacêutica foi adicionado à pauta do governo. Este é mais um projeto de desregulamentação do Ministério da Saúde. Na última terça-feira (6 de maio) , o Conselho de Ministros aprovou um projeto de alteração à mesma lei, abolindo requisitos excessivamente formalistas para que um médico solicite a uma empresa farmacêutica o fornecimento de uma amostra gratuita do medicamento.

O projeto, que foi adicionado à lista hoje (8 de maio), exclui a obrigação imposta às empresas de fornecer informações sobre o local planejado de entrega de medicamentos destinados à venda na Polônia ao Sistema Integrado de Monitoramento do Comércio de Medicamentos (ZSMOPL).

Como lemos, essa exigência é difícil de implementar na prática, porque "muitas vezes é impossível prever claramente, na fase de relatórios, o endereço específico do atacadista onde a entrega de medicamentos será feita nos próximos meses".

- Ao mesmo tempo, esta é uma obrigação irrelevante do ponto de vista do monitoramento da disponibilidade de medicamentos e também envolve duplicação de dados. Com base nos dados coletados no ZSMOPL a partir de relatórios diários de atacadistas farmacêuticos, é possível determinar os destinos reais das entregas, o que é suficiente do ponto de vista do monitoramento do mercado desses produtos. Portanto, a entidade responsável não deveria ter que fornecer essas informações, já que elas resultam do ZSMOPL de qualquer forma - explica o iniciador do projeto.

A data de aprovação do projeto pelo Conselho de Ministros está prevista para o segundo trimestre de 2025.

Na justificativa do projeto, o Ministério da Saúde enfatizou que a mudança na regulamentação implementa o objetivo de desregulamentação do governo. Os novos regulamentos entrarão em vigor geralmente 14 dias após sua publicação no Journal of Laws.

Na última terça-feira, o governo aprovou mais um projeto de desregulamentação do Ministério da Saúde, que também altera a lei farmacêutica. Envolve a remoção de requisitos excessivamente formalistas para solicitar uma amostra grátis de um medicamento.

Tal solicitação a um representante de vendas ou médico pode ser enviada por uma pessoa autorizada a emitir receitas, por exemplo. um médico. Atualmente, ele ou ela deve enviar uma solicitação com assinatura manuscrita ou eletrônica qualificada. O projeto pressupõe que não haverá mais tal exigência e será possível solicitar uma amostra do medicamento por escrito e em formato documental. Isso inclui, entre outras coisas: e-mail, mensagem de texto, conversa por mensagens instantâneas e consulta telefônica gravada.

Além disso, também na terça-feira, o governo aprovou outras leis de desregulamentação, incluindo: a introdução de novos serviços no aplicativo mObywatel, redução de custas judiciais, soluções favoráveis ​​para empreendedores sujeitos ao controle aduaneiro e tributário ou extensão do prazo para mudança de nome após o divórcio.

Por sua vez, na reunião de quinta-feira, o Comitê Permanente do Conselho de Ministros ouvirá mais informações do Ministro Maciej Berek sobre o status do trabalho em projetos de desregulamentação. A próxima reunião da comissão está marcada para sexta-feira (9 de maio), onde também serão discutidos projetos de desregulamentação.

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