Um medicamento para retardar o Alzheimer é bem tolerado fora dos ensaios clínicos.

Um novo estudo revela que os efeitos colaterais do lecanemab são controláveis , de acordo com pesquisadores da Faculdade de Medicina da Universidade de Washington (WashU), nos Estados Unidos. Os resultados deste estudo retrospectivo foram publicados no JAMA Neurology .

Vale lembrar que a aprovação do lecanemab pela Food and Drug Administration (FDA) em 2023 (uma nova terapia para Alzheimer que, segundo ensaios clínicos, demonstrou retardar ligeiramente a progressão da doença) foi recebida com entusiasmo por muitos profissionais do setor, pois representou o primeiro medicamento desse tipo capaz de influenciar a doença.

Suspeita de efeitos colaterais potencialmente graves

No entanto, efeitos colaterais (inchaço cerebral e sangramento) surgiram durante os ensaios clínicos, levantando preocupações sobre o tratamento entre alguns pacientes e médicos.

É por isso que pesquisadores da Universidade de Washington em St. Louis decidiram estudar os efeitos adversos associados ao tratamento com lecanemab em seus pacientes clínicos e descobriram que efeitos adversos significativos eram raros e controláveis. O estudo se concentrou em 234 pacientes com doença de Alzheimer muito leve ou leve que receberam infusões de lecanemab no Memory Diagnostic Center da WashU Medicine, uma clínica especializada no tratamento de pacientes com demência.

De acordo com os resultados de ensaios clínicos cuidadosamente controlados, os pesquisadores descobriram que apenas 1% dos pacientes apresentaram efeitos colaterais graves que exigiram hospitalização. Pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial e sintomas muito leves apresentaram o menor risco de complicações, de acordo com os pesquisadores, o que ajuda a informar pacientes e médicos durante as discussões sobre os riscos do tratamento.

O único tratamento que influencia a progressão

"Esta nova classe de medicamentos para o Alzheimer sintomático inicial é o único tratamento aprovado que influencia a progressão da doença", disse Barbara Joy Snider, Ph.D., professora de neurologia e coautora sênior do estudo.

No entanto, o receio em torno dos potenciais efeitos colaterais do medicamento pode levar a atrasos no tratamento. Nosso estudo demonstra que o ambulatório da WashU Medicine possui a infraestrutura e a expertise necessárias para gerenciar e cuidar com segurança de pacientes em uso de lecanemabe, incluindo os poucos que podem apresentar efeitos colaterais graves, abrindo caminho para que mais clínicas administrem o medicamento com segurança aos pacientes.

Lecanemab é uma terapia de anticorpos que remove proteínas da placa amiloide , prolongando a vida independente em 10 meses, de acordo com um estudo recente liderado por pesquisadores da WashU Medicine. Como o acúmulo de amiloide é o primeiro passo da doença, os médicos recomendam o medicamento para pessoas nos estágios iniciais do Alzheimer, com sintomas muito leves ou leves. Os pesquisadores descobriram que apenas 1,8% dos pacientes com sintomas muito leves de Alzheimer desenvolveram sintomas adversos ao tratamento, em comparação com 27% dos pacientes com Alzheimer leve.

Anormalidades que indicam inflamação e sangramento

"Pacientes com os sintomas mais leves de Alzheimer provavelmente obterão o maior benefício e o menor risco de efeitos adversos do tratamento", diz Snider, que liderou os testes clínicos do lecanemab na WashU Medicine. "Hesitação e evitação podem levar os pacientes a adiar o tratamento, o que, por sua vez, aumenta o risco de efeitos colaterais. Esperamos que os resultados ajudem a reformular as conversas entre médicos e pacientes sobre os riscos da medicação."

As preocupações sobre o lecanemab decorrem de um efeito colateral conhecido como anormalidades de imagem relacionadas ao amiloide (ARIA) . Essas anormalidades, que geralmente afetam apenas uma área muito pequena do cérebro, aparecem em exames de imagem e indicam inchaço ou sangramento. Em ensaios clínicos com lecanemab, 12,6% dos participantes apresentaram ARIA, e a maioria dos casos foi assintomática e resolvida sem intervenção. Uma pequena porcentagem (aproximadamente 2,8% dos participantes tratados) apresentou sintomas como dores de cabeça, confusão, náusea e tontura. Mortes ocasionais foram associadas ao lecanemab em cerca de 0,2% dos pacientes tratados.

O Memory Diagnostic Center começou a tratar pacientes com lecanemab em 2023 , após receber aprovação total do FDA. Os pacientes recebem a medicação por meio de infusões a cada duas semanas em centros de infusão. Como parte do tratamento de cada paciente, os médicos da WashU Medicine obtêm regularmente imagens sofisticadas para monitorar o cérebro, permitindo que sangramento e inflamação sejam detectados com grande sensibilidade. O lecanemab é descontinuado em pacientes com sintomas de ARIA ou ARIA significativa assintomática, e os poucos pacientes com ARIA grave recebem tratamento com esteroides no hospital.

A frequência coincide com a observada em ensaios

Ao analisar os resultados dos pacientes, os autores observaram que a magnitude dos efeitos colaterais era consistente com a dos ensaios clínicos : a maioria dos casos de ARIA na clínica eram assintomáticos e só foram detectados por exames cerebrais altamente sensíveis usados ​​para monitorar alterações cerebrais. Dos 11 pacientes que apresentaram sintomas de ARIA, os efeitos foram resolvidos em grande parte em poucos meses e nenhum paciente morreu.

"A maioria dos pacientes que recebem lecanemab tolera bem o medicamento", conclui a Dra. Suzanne Schindler, professora associada de neurologia e coautora sênior do estudo. "Este relatório pode ajudar pacientes e profissionais de saúde a entender melhor os riscos do tratamento, que são menores em pacientes com sintomas muito leves de Alzheimer."

Referências

Paczynski M, Hofmann A, Posey Z, Gregersen M, Rudman M, Ellington D, Aldinger M, Musiek ES, Holtzman DM, Bateman RJ, Long JM, Ghoshal N, Carr DB, Dow A, Namazie-Kummer S, Jana N, Xiong C, Morris JC, Benzinger TLS, Schindler SE, Snider BJ. Tratamento com lecanemab em uma clínica especializada em memória: viabilidade e segurança . JAMA Neurologia (2025). DOI: 10.1001/jamaneurol.2025.1232

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