Colesterol: Chegou a solução para combater o colesterol ruim.

Dados positivos para um novo comprimido redutor de colesterol, o decanoato de enlicitida , um inibidor oral de administração única diária da Pcsk9, uma proteína que regula o colesterol LDL . O medicamento reduziu significativamente o colesterol LDL em estudos pivotais de Fase 3 em pacientes adultos com ou em risco de doença cardiovascular aterosclerótica e em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica. Esses resultados foram apresentados pela MSD durante as Sessões Científicas da American Heart Association (AHA) de 2025, que estão sendo realizadas em Nova Orleans .

A molécula de próxima geração , projetada para oferecer eficácia comparável à dos anticorpos monoclonais — explica a MSD em um comunicado — tem "o potencial de se tornar o primeiro inibidor oral de PCSK9 aprovado para reduzir o LDL-C, com um perfil de segurança comparável ao do placebo". O medicamento "visa atender às necessidades terapêuticas não atendidas na aterosclerose", uma das principais causas da epidemia silenciosa de doenças cardiovasculares.

"Enlicitide", explica Gaetano De Ferrari , investigador principal do estudo Coralreef Lipids e diretor de Cardiologia do Hospital Universitário de Turim, Molinette , "demonstrou reduções estatisticamente significativas e clinicamente relevantes no colesterol LDL, com um perfil de segurança comparável ao do placebo , destacando o potencial revolucionário do primeiro inibidor oral da Pcsk9. Apesar da disponibilidade de terapias hipolipemiantes, como estatinas e inibidores injetáveis ​​da Pcsk9, a maioria dos pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica não consegue reduzir os seus níveis de colesterol LDL ao limiar ideal para o seu perfil de risco."

"Enlicitide", comenta Alberico Luigi Catapano, presidente da Sisa, Sociedade Italiana para o Estudo da Aterosclerose, " representa uma abordagem inovadora para a inibição da Pcsk9 na terapia hipolipemiante. É o primeiro macropeptídeo oral desenvolvido para oferecer a eficácia e a especificidade dos anticorpos monoclonais anti-Pcsk9 em um comprimido simples, abrindo novas perspectivas para o tratamento personalizado de pacientes com alto risco cardiovascular . Ao bloquear a interação entre a proteína Pcsk9 e o receptor de LDL, e, portanto, aumentar a expressão do próprio receptor de LDL", explica o especialista, "enlicitide aumenta a capacidade do fígado de remover o LDL do sangue, reduzindo significativamente e clinicamente os níveis de colesterol LDL, atendendo assim a uma necessidade clínica crítica não atendida, particularmente (e não apenas) em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica. Essa população de pacientes apresenta alto risco de eventos cardiovasculares ateroscleróticos prematuros, e uma parcela significativa não atinge os níveis de colesterol LDL recomendados pelas diretrizes, apesar das terapias hipolipemiantes disponíveis." A enlicitida pode representar um avanço terapêutico para esses pacientes."

"Na Itália, os eventos cardiovasculares chegam a aproximadamente 230.000 a 240.000 por ano, cerca de 600 por dia", afirma Pasquale Perrone Filardi , presidente da Sociedade Italiana de Cardiologia (SIC). "Níveis elevados de colesterol são uma causa direta de ataques cardíacos e derrames, mas essa conscientização ainda não é suficientemente difundida. Precisamos prevenir a doença antes que ela se desenvolva e tratá-la em seus estágios iniciais. O Enlicitide foi desenvolvido para reduzir os níveis de colesterol LDL no sangue, oferecendo a eficácia e a especificidade típicas dos anticorpos monoclonais anti-PCSK9 em um comprimido de fácil administração. Ele ampliará as ferramentas da comunidade médica para atender à necessidade médica não atendida de redução do colesterol LDL, ajudando a melhorar os resultados para milhões de pessoas em todo o mundo, modificando a progressão natural da doença."