Implantes vaginais: Advogados de mais de 120 mulheres contestam a rejeição da investigação por fraude agravada e lesões não intencionais

Advogados de 124 mulheres que sofrem de complicações relacionadas a implantes vaginais disseram à Agence France-Presse (AFP) que entraram com um recurso em Paris na quinta-feira, 3 de julho, contra a rejeição da investigação sobre fraude agravada e lesões não intencionais relacionadas a esses dispositivos médicos, que supostamente tratam prolapso de órgãos ou incontinência.

"É essencial, tendo em vista o problema de saúde pública (...), que seja aberta uma investigação para que as mulheres que sofrem diariamente o sofrimento causado por esses implantes obtenham justiça", declararam Hélène Patte, Amandine Sbidian, Dorothée Bisaccia Bernstein e Laure Heinich.

Uma investigação, aberta em abril de 2021 na divisão de saúde pública do tribunal judicial de Paris e confiada ao Escritório Central de Combate aos Atentados à Saúde Pública (Oclaesp), foi encerrada no final de dezembro de 2024. Em sua exposição de motivos, consultada pela AFP, o Ministério Público explicou que "nenhuma violação das normas em vigor" foi identificada , nem "por parte dos fabricantes" nem "pelos organismos notificados responsáveis ​​pela certificação" .

"A questão dos efeitos colaterais e da quase irreversibilidade dos dispositivos não foi ignorada" nas instruções da "maioria dos fabricantes", afirmou ele. "Na grande maioria dos casos, esses dispositivos são bem tolerados", observou, observando, no entanto, que "a taxa de incidência de complicações graves" "não foi desprezível".

Desde 2020, dezenas de pacientes registraram queixas em Paris, denunciando efeitos colaterais graves (dores crônicas, distúrbios neurológicos, perfurações de órgãos, sangramentos, distúrbios sexuais importantes, etc.) relacionados à inserção, entre 1999 e 2023, de slings suburetrais e próteses de reforço pélvico de diversas marcas.

No recurso apresentado ao Tribunal de Apelações de Paris, ao qual a AFP teve acesso, seus advogados consideram "incompreensível" que a acusação tenha encerrado a investigação "sem solicitar novas investigações" , mesmo "reconhecendo expressamente que certos laboratórios permaneceram em silêncio sobre a natureza irreversível do procedimento e suas complicações conhecidas" .

"Em um grande número de casos, as tiras aplicadas não eram necessárias nem precedidas de informações fundamentadas sobre sua natureza irreversível (...) e sobre as complicações", insistem os conselhos. "Vários desses dispositivos foram retirados do mercado no exterior (Estados Unidos, Austrália, Reino Unido, Canadá) após centenas de milhares de processos civis e diversas condenações de fabricantes", lembram.

Na França, a colocação de implantes para prolapso por via vaginal está suspensa desde 2019; aqueles colocados por via abdominal e certos slings suburetrais ainda são autorizados e sua colocação agora é regulamentada.