Nowe przepisy. Zmiany dotyczące witaminy D już obowiązują

• Zmieniają się przepisy dotyczące składu i oznakowania suplementów diety.
• Rozszerzono wykaz dopuszczonych form chemicznych witaminy D o monohydrat kalcydiolu oraz żelaza o winian adypinianu wodorotlenku żelaza (nano) i kazeinian żelaza z mleka.
• Nowelizacja dostosowuje polskie przepisy do regulacji Unii Europejskiej i opiera się na pozytywnych opiniach Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności.
• Ministerstwo Zdrowia zapewnia, że zmiany nie nakładają nowych obowiązków na producentów.

Nowelizacja rozporządzenia w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety. Regulacja ta ma na celu wykonanie postanowień trzech rozporządzeń Komisji Europejskiej.

- Przepisy tych rozporządzeń wprowadzają zmiany do dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych.

Rozporządzenie (UE) 2024/248, rozporządzenie (UE) 2024/1821 oraz rozporządzenie (UE) 2025/352 są stosowane wprost, natomiast dyrektywa została wdrożona rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety, które w związku z tym wymaga zmiany – czytamy w Ocenie Skutków Regulacji.

Wprowadzone zmiany w dyrektywie dotyczą rozszerzenia wykazu form chemicznych, które mogą być stosowane w produkcji suplementów diety:

• witaminy D - o monohydrat kalcydiolu oraz
• żelaza - o winian adypinianu wodorotlenku żelaza (nano) i kazeinianu żelaza z mleka.

W uzasadnieniu do przedmiotowej nowelizacji wyjaśniono, że Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności przyjął opinie naukowe w dotyczące poszczególnych składników. Znajdują się one w unijnym wykazie nowej żywności, określonym w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470:

• monohydrat kalcydiolu - dozwolony wyłącznie jako nowy składnik żywności do stosowania w suplementach diety;
• winian adypinianu wodorotlenku żelaza (nano) - dozwolony wyłącznie jako nowy składnik żywności do stosowania w suplementach diety;
• kazeinian żelaza z mleka - zezwolono na jego stosowanie jako nowej żywności m.in. w niektórych środkach spożywczych i suplementach diety, z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków.

Jednocześnie podkreślono, że nowe przepisy nie wprowadzają obciążeń dla przedsiębiorców, ponieważ zmiany te nie przewidują ograniczeń w stosowaniu określonych substancji w suplementach diety, a jedynie rozszerzają wykaz form chemicznych witaminy D, które mogą być stosowane w produkcji suplementów diety, o monohydrat kalcydiolu oraz rozszerzają wykaz form chemicznych żelaza, które mogą być stosowane w produkcji suplementów diety, o winian adypinianu wodorotlenku żelaza (nano) i kazeinian żelaza z mleka.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.