Europa popiera lek
LONDYN (AP) — Europejska Agencja Leków zaleciła autoryzację półrocznego wstrzykiwanego leku zapobiegającego zakażeniu HIV, który według naukowców może pomóc w powstrzymaniu transmisji wirusa.
W oświadczeniu wydanym wczoraj Europejski Urząd Regulacji Leków stwierdził, że jego oceny lenakapawiru, sprzedawanego w Europie pod nazwą Yeytuo przez firmę Gilead Sciences, wykazały, że lek ten jest „wysoce skuteczny” i „uznawany za mający istotne znaczenie dla zdrowia publicznego”.
Po zaakceptowaniu wytycznych organu regulacyjnego przez Komisję Europejską, zezwolenie będzie ważne we wszystkich 27 państwach członkowskich UE, a także w Islandii, Norwegii i Liechtensteinie.
W zeszłym roku kilka badań sugerowało, że lenakapawir, stosowany już w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV, jest niemal w 100% skuteczny w zapobieganiu transmisji wirusa u kobiet i mężczyzn.
Winnie Byanyima, dyrektor wykonawczy agencji ONZ ds. AIDS (UNAIDS), stwierdziła, że lek „zmieniłby przebieg epidemii HIV”, gdyby udostępniono go wszystkim, którzy go potrzebują.
W czerwcu ubiegłego roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lenakapawir w profilaktyce HIV. Na początku tego miesiąca Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleciła rządom poszczególnych krajów oferowanie tego leku jako dodatkowej opcji dla osób narażonych na zakażenie wirusem.
Prawidłowo stosowane prezerwatywy pomagają chronić przed zakażeniem HIV. Inne leki zapobiegające przenoszeniu wirusa to tabletki przyjmowane codziennie oraz lek w formie zastrzyków o nazwie kabotegrawir, podawany co dwa miesiące.
Sześciomiesięczna ochrona, jaką zapewnia lenakapawir, sprawia, że jest to najtrwalsza opcja, co może sprawić, że będzie atrakcyjna dla osób, które nie chcą odbywać częstszych wizyt w ośrodkach zdrowia lub obawiają się stereotypów związanych z codziennym przyjmowaniem tabletek.
Krytycy wyrazili jednak obawy, że lek może nie być wystarczająco szeroko dostępny, aby powstrzymać globalne epidemie HIV. Firma Gilead zapowiedziała, że zezwoli na sprzedaż tańszych wersji generycznych w 120 biednych krajach o wysokim wskaźniku zakażeń HIV, głównie w Afryce, Azji Południowo-Wschodniej i na Karaibach.
Wykluczyło to jednak niemal całą Amerykę Łacińską, gdzie wskaźniki są znacznie niższe, ale rosną, co budzi obawy, że świat traci ważną szansę na powstrzymanie choroby.
Szacuje się, że w zeszłym roku na AIDS zmarło 630 000 osób na całym świecie, a ponad 40 milionów ludzi jest zakażonych wirusem HIV.
Byanyima zasugerował, aby prezydent USA zawarł umowę z firmą Gilead w sprawie produkcji i licencjonowania leku dla milionów ludzi, którzy go potrzebują.
Na pierwszy rzut oka
Wersja generyczna
Firma farmaceutyczna Gilead zapowiedziała, że zezwoli na sprzedaż tanich, generycznych wersji leku w 120 biednych krajach o wysokim wskaźniku zakażeń HIV, głównie w Afryce, Azji Południowo-Wschodniej i na Karaibach. Wykluczyła jednak niemal całą Amerykę Łacińską, gdzie wskaźniki są niskie, ale rosną.
yucatan
