UE zatwierdza pierwsze badanie krwi pomagające wykryć chorobę Alzheimera

W najbliższy piątek tzw. Agencja Żywności i Leków (FDA), amerykańska agencja rządowa odpowiedzialna za regulację żywności, leków, kosmetyków, wyrobów medycznych, produktów biologicznych i produktów krwiopochodnych, poinformowała o zatwierdzeniu pierwszego systemu testowego pozwalającego na wykrycie dwóch białek związanych z rozwojem choroby Alzheimera w próbkach krwi.

Przeczytaj: Boeing unika procesu za wypadki, w których zginęło 346 osób

Według raportu test znany jako Lumipulse G, służący do określania stosunku pTau217/ß-Amyloidu 1-42 w osoczu, może być przydatny we wczesnym wykrywaniu choroby u osób powyżej 55. roku życia, blaszek amyloidowych w mózgu, które są złogami białka i których pojawienie się jest związane z typowym dla choroby Alzheimera zwyrodnieniem neuronów.

Choć blaszki amyloidowe wiążą się również z innymi rodzajami chorób, ich obecność okazała się cechą charakterystyczną choroby Alzheimera . Najczęściej wykrywa się je za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), która jest kosztowną metodą i wiąże się z narażeniem na promieniowanie.

Z kolei wykrycie białek pTau217 i β-amyloidu 1-42, dwóch biomarkerów związanych z rozwojem blaszek amyloidowych w mózgu, jest możliwe dzięki analizie płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR), który pobiera się podczas nakłucia lędźwiowego, co jest zabiegiem inwazyjnym i bolesnym.

Nowo zatwierdzony test pozwala na oznaczenie poziomu tych dwóch białek w osoczu poprzez proste pobranie krwi, zmniejszając tym samym potrzebę wykonywania badania PET. przyczyniając się do wcześniejszej diagnozy.

Aby zatwierdzić ten zestaw testowy , FDA oceniła dane z badania klinicznego, w którym wykorzystano 499 pojedynczych próbek krwi pobranych od dorosłych pacjentów z zaburzeniami poznawczymi.

Mniej niż 20% przebadanych próbek dało niejednoznaczne wyniki, podczas gdy u 91,7% próbek, u których wykryto wysoki poziom dwóch wyżej wymienionych białek, stwierdzono również obecność blaszek amyloidowych potwierdzoną badaniem PET lub obecność wyżej wymienionych białek potwierdzono badaniem płynu mózgowo-rdzeniowego.

Przeczytaj także: UE proponuje minimalny wiek dostępu do mediów społecznościowych

Spośród osób, które uzyskały wynik negatywny, 97,3% miało również wyniki negatywne w dwóch pozostałych testach.

W każdym razie FDA podkreśla, że ​​system opracowany przez japońskie laboratorium biotechnologiczne Fujirebio i przeznaczony dla pacjentów z objawami upośledzenia funkcji poznawczych nie może być stosowany jako jedyny test diagnostyczny, a zatem jego wyniki należy łączyć z wynikami innych testów lub dodatkowych ocen.

* * * Bądź na bieżąco z nowościami, dołącz do naszego kanału WhatsApp * * *

PD